Betrokkenheid en klinische impact van het virtuele therapieplatform van Teleo in klinische omgevingen - Pilot RCT
Het onderzoek zal de betrokkenheid bij telezorg onderzoeken voor kinderen die psychotherapie ondergaan. De studie in Fase I omvat een gerandomiseerde pilotstudie met als doel 42 gezinnen te inschrijven, waarbij de betrokkenheid van patiënten bij Teleo wordt onderzocht, een virtueel therapieplatform dat specifiek is ontworpen voor psychotherapie met jongeren, in vergelijking met standaard videoconferenties.
De betrokkenheid zal worden beoordeeld met behulp van beproefde maatregelen: PRIME-O (gemodificeerde) videocodering, MTT-Y/MTTCG en aanwezigheidsgegevens (sessies 1-4). Artsen in het onderzoek zullen therapie geven aan cliënten gedurende vier sessies, wat de mogelijkheid biedt om de temporele duurzaamheid van eventuele verschillen in betrokkenheid te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal de betrokkenheid bij telezorg onderzoeken voor kinderen die psychotherapie ondergaan. De studie in Fase I omvat een gerandomiseerde pilotstudie met als doel 42 gezinnen te inschrijven, waarbij de betrokkenheid van patiënten bij Teleo wordt onderzocht, een virtueel therapieplatform dat speciaal is ontworpen voor psychotherapie met jongeren, in vergelijking met standaard videoconferenties.
De betrokkenheid zal worden beoordeeld met behulp van beproefde maatregelen: PRIME-O (gemodificeerde) videocodering, MTT-Y/MTTCG en aanwezigheidsgegevens (sessies 1-4). Artsen in het onderzoek zullen therapie geven aan cliënten gedurende vier sessies, wat de mogelijkheid biedt om de temporele duurzaamheid van eventuele verschillen in betrokkenheid te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in de leeftijd van 5-14 jaar
- Psychotherapie ontvangen bij een erkende professional op het Teleo-platform
- Er zijn waarschijnlijk nog minstens 12 sessies over.
- RCADS-score> 65
Uitsluitingscriteria:
- Niet in behandeling bij een aanbieder die het Teleo-platform gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Teleo
Deelnemers in deze groep zullen 4 sessies in therapie zijn met behulp van het virtuele therapievideoplatform Teleo, sessies zullen worden opgenomen en vragenlijsten en klinische gegevens zullen worden gemeten.
|
Psychotherapiesessies onder leiding van een therapeut geïmplementeerd binnen het virtuele therapieplatform Teleo.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard videoconferentie
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 4 sessies in therapie zijn met behulp van standaard videoplatforms (bijv.
zoom of een ander publiek verkrijgbaar product), sessies worden opgenomen en vragenlijsten en klinische gegevens worden gemeten.
|
Psychotherapiesessies onder leiding van een therapeut geïmplementeerd in een standaard (niet-Teleo) videoplatform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PRIME-O Videocoderingsscore
Tijdsspanne: Weken 1, 2, 3, 4
|
Beoordeel de therapeutische betrokkenheid met behulp van de gewijzigde PRIME-O-totaalscore, groepsscores en subscores van individuele items.
Scores variëren van 0-40, hogere scores duiden op een 'beter' resultaat.
|
Weken 1, 2, 3, 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid tijdens psychotherapiesessies
Tijdsspanne: Een maand
|
De gevallen en frequentie van annuleringen van afspraken, no-shows van afspraken en/of stopzetting van de therapie worden geregistreerd en geanalyseerd.
|
Een maand
|
|
Mijn gedachten over therapie - Scores van de vragenlijst voor zorgverleners (MTT-CG).
Tijdsspanne: Post-interventie (na één maand)
|
Zorgverleners zullen een aangepaste MTT-CG-vragenlijst invullen om de betrokkenheid te meten over de dimensies van het REACH-raamwerk voor cliëntbetrokkenheid: relatie, verwachting, aanwezigheid, duidelijkheid en huiswerk.
Scores variëren van 0-105, hogere scores duiden op een 'beter' resultaat.
|
Post-interventie (na één maand)
|
|
Mijn gedachten over therapie - Jongerenbetrokkenheidsscores (MTT-Y).
Tijdsspanne: Post-interventie (na één maand)
|
Jongeren zullen vragenlijsten invullen om de zelfgerapporteerde betrokkenheid te meten over de dimensies van het REACH-raamwerk voor klantbetrokkenheid: Relatie, Verwachting, Aanwezigheid, Duidelijkheid en Huiswerk.
Scores variëren van 0-105, hogere scores duiden op een 'beter' resultaat.
|
Post-interventie (na één maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David S Hong, MD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 73203
- R42MH136878 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .