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メタボロミクスおよびプロテオミクス技術によって分析されたトレーニング負荷と乳酸およびその他の代謝産物との関連性 (PROTEOMET)

2025年4月14日 更新者:Fundació Eurecat

連盟バスケットボール選手におけるトレーニング負荷と、メタボロミクスおよびプロテオミクス技術を使用した血液および唾液サンプルで分析された乳酸および他の代謝産物のレベルとの関係の評価:準実験研究

身体的運動は、収縮する骨格筋の代謝活動の増加によって引き起こされる、またはそれに応答して、複雑なシグナル伝達ネットワークにさまざまな変化を引き起こします。

プロテオミクスやメタボロミクスなどのオミクス解析技術をスポーツ分野に応用することで、人体が運動にどのように反応するのか、栄養やトレーニングを最適化することでスポーツの成果がどのように向上するのかを理解できるようになります。 どちらのオミクス技術も、運動に関連する代謝プロファイルの定量的測定を提供し、さまざまなスポーツ分野のアスリートの代謝サインを特定できます。

バスケットボールは、低強度の要素が散在する高強度の運動形式です。 バスケットボールのパフォーマンス要件には、有酸素性代謝と嫌気性代謝が含まれますが、無酸素性代謝が主要なエネルギー システムと考えられています。 したがって、バスケットボール選手は、競技中に優れたパフォーマンスを発揮するために優れた運動能力を必要とします。

スポーツのパフォーマンスを最適化するには、トレーニング負荷、つまりプレーヤーが 1 回のトレーニング セッションで耐えられる努力の程度を調整することが重要です。 コーチには、各選手のニーズに基づいてトレーニング計画を決定できる、効果的かつ客観的な負荷監視ツールが必要です。

マイクロサンプリング システムは、ユーザーが小さな指を刺すだけで快適かつ正確な方法で、ヘルスケア センターの外で実行できるセルフ サンプリングを容易にすることで、静脈穿刺の代替として登場しました。 これらのシステムは安価であり、メタボロミクスやプロテオミクスを応用して乳酸などのグルコース代謝産物のレベルを測定するのに効果的です。 一方、スポーツ医学では、乳酸値を非侵襲的に測定する方法の使用がますます一般的になってきています。 血液の代替液体として唾液を使用すると、スポーツトレーニング中およびトレーニング後に発生する代謝産物の濃度を特定することが期待できます。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、低侵襲マイクロサンプリングシステムの使用とその後のメタボロミクスとプロテオミクスの適用により、単一の集団採取後の筋骨格系のより大きなエネルギー需要によって生成される乳酸および他の代謝産物およびタンパク質のレベルの違いを検出できるようになると仮説を立てています。連盟のバスケットボール選手のコートでのトレーニング。 さらに、乳酸レベルは、知覚される運動の主観的な感覚と相関します。

この研究の主な目的は、メタボロミクス技術を適用して、乾燥血液スポット(DBS)マイクロサンプリング装置によって収集された毛細管血液サンプル中の乳酸レベルを分析し、その前後の連盟バスケットボール選手の認識された努力の主観的感覚との相関を研究することです。コート上で単一の集合トレーニングセッションを行うこと。

この研究の第二の目的は、コート上で一回の集団トレーニングを行う前後で、DBS装置で採取した毛細管血サンプルと採取者が採取した唾液サンプルの乳酸値の変化を測定することである。 さらに、これらのサンプルでは、​​エネルギー、脂質、アミノ酸代謝に関連する他のメタボロームマーカーおよびプロテオームマーカーのレベルの変化が測定されます。 唾液と血中乳酸濃度の相関関係も研究される予定です。知覚された運動量と唾液中の乳酸レベルの主観的感覚。知覚された運動の主観的な感覚や、他のメタボロームマーカーやプロテオームマーカーのレベルも研究されます。

単一グループによる準実験(または事前事後)研究が、18歳から40歳までのバスケットボール選手70人を対象に実施される。

各参加者は、バスケットボール クラブのスポーツ施設への 2 回の訪問に参加します。

  • 採用および選考前の訪問(資格基準を確認し、インフォームドコンセントに署名するため)。 包含基準が満たされている場合、次のようにスケジュールされます。
  • 同日の 1 回の研究訪問でトレーニングに同意しました。

この研究の主な変数は、トレーニング前後の毛細管血で測定される乳酸レベルと、知覚された努力の主観的な感覚との間の相関関係である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • Fundació Eurecat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • カタルーニャバスケットボール連盟およびスペインバスケットボール連盟の現役選手で、18歳から40歳までの男女(両方を含む)。
  • インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  • 研究の目的を妨げる可能性のある代謝障害があること(高血圧、糖尿病、高コレステロール血症または肥満、Body Mass Index(BMI)値 ≥ 35 Kg/m2)。
  • 乳酸アシドーシス、高乳酸血症、その他の代謝性アシドーシスなど、乳酸合成を変化させる可能性のあるグルコース代謝障害に罹患している。
  • 代謝物または乳酸レベルを変化させる可能性のあるあらゆる種類の薬を服用している。
  • ベロ恐怖症(針恐怖症)がある。
  • トレーニング前、トレーニング中、またはトレーニング後に、スクロースまたはグルコースポリマーをベースにしたエルゴジェニックエイドまたはサプリメントを摂取してください。
  • 喫煙者であること。
  • 妊娠していること。
  • 授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テスト前およびテスト後の測定
コート上での単一の集合トレーニングの前後。 毛細管血液および唾液サンプルの収集。ライフスタイルに関するアンケートと社会人口学的要因および臨床的要因の記入。人体計測測定。
強度と期間が固定された単一のバスケットボール トレーニング セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中乳酸濃度と努力の主観的感覚との相関関係
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

トレーニング前後の毛細血管中の乳酸濃度 (μM) を測定しました。 トレーニングの前後に、人差し指、中指、または薬指に格納式ランセットを穿刺して毛細管血を 4 滴採取し、分析のために乾燥ブラッドスポット (DBS) 「HemaXis DB10」カードに付着させます。

知覚された努力の主観的な感覚は、トレーニング後に測定された知覚運動指数 (RPE) を使用して評価されます。 このツールは、スポーツの練習中に知覚される努力を監視するために使用されます。 これは 0 から 10 までの段階的なスケールで構成され、0 は休息、10 は認識された最大の努力を表します。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液中の乳酸値の変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
15 mL Falcon チューブを使用して、受動的唾液分泌により唾液サンプルを収集します。 唾液中の乳酸濃度は、GC-qTOF 技術を使用して分析されます。
トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
血中乳酸濃度の変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
乾燥血液スポットカード (DBS) に収集された毛細管血液で測定された乳酸濃度 (μM)。 乾燥した血液サンプルは分析研究所に送られ、液体クロマトグラフィー (UHPLC) とトリプル四重極質量分析 (QqQ/MS) または四重極飛行時間型質量分析 (qTOF/MS) を組み合わせた分析を使用して分析されます。
トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
毛細血管血液サンプルで測定された脂質代謝マーカーのレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

脂質代謝マーカーレベル(後述)は、主要結果の場合と同じ DBS 装置を使用して毛細管血液サンプルで測定されます。 四重極飛行時間型質量分析計 (qTOF/MS 6546 シリーズ、Agilent Technologies) と組み合わせた液体クロマトグラフィー (UHPLC 1290 Infinity II シリーズ、Agilent Technologies) がメタボロミクス技術として使用されます。

測定脂質: ホスファチジルコリン、リゾホスファチジルコリン、スフィンゴミエリン、ジグリセリド、トリグリセリド、コレステロールエステル、ホスファチジルエタノールアミン、リゾホスファチジルエタノールアミン。

毛細血管内のすべての脂質代謝マーカーはマイクロモル (μM) で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
毛細血管血液サンプルで測定された他の脂質代謝マーカーのレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

脂質代謝マーカーレベル(後述)は、主要結果の場合と同じ DBS 装置を使用して毛細管血液サンプルで測定されます。 液体クロマトグラフィー (UHPLC 1290 Infinity II シリーズ、Agilent Technologies) とトリプル四重極質量分析 (QqQ/MS 6490 シリーズ、Agilent Technologies) がメタボロミクス技術として使用されます。

測定脂質: オキシリピン、非エステル化脂肪酸、ホルモン、アセチルカルニチン。

毛細血管血液中のすべての脂質代謝マーカーはマイクロモル (μM) で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
毛細血管血液サンプルで測定された極性代謝産物のレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

極性代謝物(後述)は、主要結果の場合と同じ DBS デバイスを使用して毛細管血液サンプルで測定されます。 四重極飛行時間型質量分析計と組み合わせたガスクロマトグラフィー (GC-qTOF 7200 シリーズ、Agilent Technologies) がメタボロミクス技術として使用されます。

測定された極性代謝産物: 有機酸、アミノ酸、エネルギー代謝に関連する化合物、糖類。

毛細血管血液中のすべての極性代謝物はマイクロモル (μM) で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
唾液サンプルで測定された脂質代謝マーカーのレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

脂質代謝マーカー (下記) は、採取チューブ (15 mL Falcon チューブ) を使用して唾液サンプル中で測定されます。 四重極飛行時間型質量分析計と組み合わせたガスクロマトグラフィー (GC-qTOF 7200 シリーズ、Agilent Technologies) がメタボロミクス技術として使用されます。

測定脂質: ホスファチジルコリン、リゾホスファチジルコリン、スフィンゴミエリン、ジグリセリド、トリグリセリド、コレステロールエステル、ホスファチジルエタノールアミン、リゾホスファチジルエタノールアミン。

唾液中のすべての脂質代謝マーカーはマイクロモル (μM) で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
唾液サンプルで測定された他の脂質代謝マーカーのレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

脂質代謝マーカーレベル(後述)は、収集チューブ(15 mL ファルコンチューブ)を使用して唾液サンプル中で測定されます。 液体クロマトグラフィー (UHPLC 1290 Infinity II シリーズ、Agilent Technologies) とトリプル四重極質量分析 (QqQ/MS 6490 シリーズ、Agilent Technologies) がメタボロミクス技術として使用されます。

測定脂質: オキシリピン、非エステル化脂肪酸、ホルモン、アセチルカルニチン。

唾液中のすべての脂質代謝マーカーはマイクロモル (μM) で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
唾液サンプルで測定された極性代謝産物のレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

極性代謝産物 (下記) は、収集チューブ (15 mL Falcon チューブ) を使用して唾液サンプル中で測定されます。 四重極飛行時間型質量分析計と組み合わせたガスクロマトグラフィー (GC-qTOF 7200 シリーズ、Agilent Technologies) がメタボロミクス技術として使用されます。

測定された極性代謝産物: 有機酸、アミノ酸、エネルギー代謝に関連する化合物、糖類。

唾液中のすべての極性代謝産物はマイクロモル (μM) で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
毛細血管血液サンプルで測定されたプロテオミクスマーカーのレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

プロテオミクスマーカーレベルは、主要結果の場合と同じ DBS デバイスを使用して決定されます。 血液中のタンパク質はトリプシンで消化されてペプチドが得られます。 ペプチドは、質量分析と組み合わせた液体ナノクロマトグラフィーによって分析されます。 タンパク質の同定は、Proteome Discoverer ソフトウェア (ThermoFisher Scientific) を使用する UniProt Homo Sapiens データベースを使用して実行されます。

毛細管血中のすべてのプロテオミクス マーカーは、相対的な測定単位として任意の単位で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
唾液サンプルで測定されたプロテオームマーカーのレベルの変化
時間枠:トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)

唾液中のタンパク質はトリプシンで消化されてペプチドが得られます。 ペプチドは、質量分析と組み合わせた液体ナノクロマトグラフィーによって分析されます。 タンパク質の同定は、Proteome Discoverer ソフトウェア (ThermoFisher Scientific) を使用する UniProt Homo Sapiens データベースを使用して実行されます。

唾液中のすべてのプロテオーム マーカーは、相対的な測定単位として任意の単位で報告されます。

トレーニング前(ベースライン)とトレーニング後(トレーニング直後)
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
これは、過去 1 か月間における通常の睡眠習慣を測定する検証済みの尺度です。 これは、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全の 7 つの領域で構成されます。 これには合計 19 の項目が含まれており、評価される各領域が 0 から 3 の間でスコア付けされる 10 の質問にグループ化されています。 最終的に 7 つの領域のスコアが合計されて、総合スコアが算出されます。 コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ~ 21) が生成されます。 スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
事前トレーニング (ベースライン)
心拍数の変動
時間枠:トレーニング中
繊維弾性アームバンドで各プレーヤーの左腕に取り付けられた光学式心拍数センサー (Polar Verity Sense) を使用して、トレーニング中リアルタイムで bpm 単位で測定されます。 このデバイスは心拍数をリアルタイムで監視します。 平均心拍数は、トレーニング全体を通じて収集されたデータを使用して計算されます。
トレーニング中
社会人口統計データ: 年齢と生年月日
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
年齢は年単位で記録され、生年月日は DD/MM/YYYY の形式で記録されます。 症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
社会人口統計データ: 性別
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
性別は症例報告書に男性または女性として記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
ライフスタイルデータ: 週ごとのトレーニング負荷
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
毎週のトレーニング負荷は、ケースレポートフォームに時間/週として記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
ライフスタイルデータ: プレーポジション
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
プレー中のポジションは、ケースレポートフォームにベース、シューティングガード、スモールフォワード、パワーフォワード、またはセンターとして記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
臨床データ: サプリメントの使用
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
サプリメントの使用は症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
臨床データ: 薬物の使用
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
薬剤の使用は症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
臨床データ: 過去の筋肉損傷
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
過去の筋肉損傷は症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
生理学的データ
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
女性の現在の月経の有無を含む生理学的データは、症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
人体計測データ: 体重
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
体重はポータブルデジタルスケール(Beuer b180)でkg単位で測定され、症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
人体計測データ: 身長
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
身長はポータブルスタディオメーターでcm単位で測定され、症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
人体計測データ: BMI
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
BMI は症例報告書に kg/m² で記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
人体計測データ: 脂肪量の割合
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
脂肪質量パーセンテージ (%) は、ポータブルデジタルスケール (Beuer b180) で測定され、症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)
人体計測データ: 筋肉量の割合
時間枠:事前トレーニング (ベースライン)
筋肉量パーセンテージ (%) は、ポータブルデジタルスケール (Beuer b180) で測定され、症例報告書に記録されます。
事前トレーニング (ベースライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nuria Canela, PhD、Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
  • スタディディレクター:Antoni Caimari, PhD、Fundació Eurecat, Biotechnology Area

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月4日

一次修了 (実際)

2025年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月14日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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