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Asociación entre la carga de entrenamiento y el lactato y otros metabolitos analizados mediante técnicas metabolómicas y proteómicas (PROTEOMET)

12 de abril de 2024 actualizado por: Fundació Eurecat

Evaluación de la relación entre la carga de entrenamiento y los niveles de lactato y otros metabolitos analizados en muestras de sangre y saliva mediante técnicas metabolómicas y proteómicas en jugadores federados de baloncesto: estudio cuasiexperimental

El ejercicio físico induce numerosos cambios en el cuerpo en una compleja red de señalización causada por o en respuesta al aumento de la actividad metabólica de los músculos esqueléticos en contracción.

La aplicación de técnicas analíticas ómicas como la proteómica y la metabolómica en el ámbito del deporte permite comprender cómo responde el cuerpo humano al ejercicio y cómo se pueden mejorar los resultados deportivos optimizando la nutrición y el entrenamiento. Ambas técnicas ómicas ofrecen una medición cuantitativa de los perfiles metabólicos asociados con el ejercicio y son capaces de identificar firmas metabólicas de atletas de diferentes disciplinas deportivas.

El baloncesto es una modalidad de ejercicio de alta intensidad intercalada con baja intensidad. Los requisitos de rendimiento del baloncesto incluyen el metabolismo aeróbico y anaeróbico, considerándose el metabolismo anaeróbico el principal sistema energético. Por lo tanto, los jugadores de baloncesto necesitan una gran habilidad atlética para tener un desempeño exitoso durante la competencia.

Para un rendimiento deportivo óptimo es importante ajustar la carga de entrenamiento, es decir, el grado de esfuerzo que el jugador puede soportar en una única sesión de entrenamiento. Los entrenadores requieren herramientas de seguimiento de carga efectivas y objetivas que les permitan tomar decisiones sobre planes de entrenamiento en función de las necesidades de cada jugador.

Los sistemas de micromuestreo surgen como una alternativa a la venopunción al facilitar el automuestreo, que se puede realizar fuera de los centros sanitarios, de forma cómoda y precisa a partir de un pequeño pinchazo en el dedo que puede realizar el usuario. Estos sistemas son menos costosos y pueden ser eficaces para medir los niveles de productos del metabolismo de la glucosa, como el lactato, mediante la aplicación de metabolómica y proteómica. Por otro lado, el uso de métodos no invasivos para medir los niveles de lactato es cada vez más popular en la medicina deportiva. El uso de la saliva como líquido alternativo a la sangre es prometedor para identificar las concentraciones de metabolitos que se producen durante y después del entrenamiento deportivo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio plantea la hipótesis de que el uso de sistemas de micromuestreo mínimamente invasivos, y la posterior aplicación de metabolómica y proteómica, permitirán detectar diferencias en los niveles de lactato y otros metabolitos y proteínas producidos por la mayor demanda energética del sistema musculoesquelético tras una única toma colectiva. entrenamiento en la cancha, en jugadores federados de baloncesto. Además, los niveles de lactato estarán correlacionados con la sensación subjetiva de esfuerzo percibido.

El principal objetivo del estudio es aplicar técnicas de metabolómica para analizar los niveles de lactato en muestras de sangre capilar recogidas mediante un dispositivo de micromuestra de sangre seca (DBS), y estudiar su correlación con la sensación subjetiva de esfuerzo percibido en jugadores federados de baloncesto antes y después. realizando un único entrenamiento colectivo en la cancha.

Los objetivos secundarios del estudio son medir el cambio en los niveles de lactato en muestras de sangre capilar recolectadas por un dispositivo DBS y en muestras de saliva recolectadas por un recolector, antes y después de realizar un único entrenamiento colectivo en la cancha. Además, en estas muestras se medirá el cambio en los niveles de otros marcadores metabolómicos y proteómicos relacionados con el metabolismo energético, lipídico y de aminoácidos. También se estudiará la correlación entre los niveles de lactato en saliva y en sangre; sensación subjetiva de esfuerzo percibido y niveles de lactato salival; También se estudiará la sensación subjetiva de esfuerzo percibido y los niveles de otros marcadores metabolómicos y proteómicos.

Se llevará a cabo un estudio cuasiexperimental (o pre-post) monogrupo con 70 jugadores de baloncesto de entre 18 y 40 años.

Cada participante asistirá a 2 visitas a las instalaciones deportivas de su club de baloncesto:

  • Una visita de reclutamiento y preselección (para comprobar los criterios de elegibilidad y firmar el consentimiento informado). Si se cumplen los criterios de inclusión, se programará para:
  • Se acordará una única visita de estudio el mismo día para la formación.

La principal variable del estudio es la correlación entre los niveles de lactato, medidos en sangre capilar antes y después del entrenamiento, y la sensación subjetiva de esfuerzo percibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, España, 43204
        • Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres, jugadores en activo de la Federación Catalana de Baloncesto y de la Federación Española de Baloncesto de entre 18 y 40 años (ambas incluidas).
  • Firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Presentar algún trastorno metabólico que pueda interferir con los objetivos del estudio (hipertensión arterial, diabetes, hipercolesterolemia u obesidad; valores de Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 35 Kg/m2.
  • Sufre de trastornos del metabolismo de la glucosa que pueden alterar la síntesis de lactato, como acidosis láctica, hiperlactatemia u otras acidosis metabólicas.
  • Tomar cualquier tipo de medicamento que pueda alterar los niveles de metabolitos o lactato.
  • Tener belonefobia (fobia a las agujas).
  • Tomar ayudas ergogénicas o suplementos a base de sacarosa o polímeros de glucosa antes, durante o después del entrenamiento.
  • Ser fumador.
  • Estar embarazada.
  • Amamantamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mediciones previas y posteriores a la prueba.
Antes y después de un único entrenamiento colectivo en la cancha. Recogida de muestras de sangre capilar y saliva; Realización de cuestionarios de estilo de vida y factores sociodemográficos y clínicos; Medidas antropométricas.
Otro: Entrenamiento individual de baloncesto.
Sesión única de entrenamiento de baloncesto con intensidad y duración fijas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre los niveles de lactato en sangre y la sensación subjetiva de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Concentración de lactato (μM) medida en sangre capilar antes y después del entrenamiento. Se recolectarán cuatro gotas de sangre capilar antes y después del entrenamiento mediante una punción con una lanceta retráctil en el dedo índice, medio o anular, y se depositará en una tarjeta "HemaXis DB10" de gota de sangre seca (DBS) para su análisis.

La sensación subjetiva de esfuerzo percibido se evaluará con el índice de esfuerzo percibido (RPE) medido después del entrenamiento. Esta herramienta se utiliza para monitorizar el esfuerzo percibido durante la práctica deportiva. Consta de una escala graduada de 0 a 10 donde 0 es descanso y 10 es esfuerzo máximo percibido.
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de lactato en saliva.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Se utilizará un tubo Falcon de 15 ml para recolectar la muestra de saliva mediante salivación pasiva. La concentración de lactato en saliva se analizará mediante la técnica GC-qTOF.
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de lactato en sangre.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Concentración de lactato (μM) medida en sangre capilar recogida en una tarjeta de gotas de sangre seca (DBS). Las muestras de sangre seca se enviarán al laboratorio analítico y se analizarán mediante análisis combinado de cromatografía líquida (UHPLC) acoplada a espectrometría de masas de triple cuadrupolo (QqQ/MS) o espectrometría de masas de tiempo de vuelo de cuadrupolo (qTOF/MS).
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de marcadores metabólicos lipídicos determinados en muestras de sangre capilar.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Los niveles de marcadores metabólicos lipídicos (descritos a continuación) se medirán en muestras de sangre capilar utilizando el mismo dispositivo DBS que en el caso del resultado primario. Como técnicas metabolómicas se utilizará cromatografía líquida (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) acoplada a cuadrupolo - espectrometría de masas de tiempo de vuelo (qTOF/MS 6546 Series, Agilent Technologies).

Lípidos medidos: fosfatidilcolinas, lisofosfatidilcolinas, esfingomielinas, diglicéridos, triglicéridos, ésteres de colesterol, fosfatidiletanolamina y lisofosfatidiletanolaminas.

Todos los marcadores metabólicos de lípidos en el cuerpo capilar se informarán en micromol (μM).
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de otros marcadores metabólicos lipídicos determinados en muestras de sangre capilar.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Los niveles de marcadores metabólicos lipídicos (descritos a continuación) se medirán en muestras de sangre capilar utilizando el mismo dispositivo DBS que en el caso del resultado primario. Como técnicas metabolómicas se utilizará cromatografía líquida (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) acoplada a espectrometría de masas de triple cuadrupolo (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies).

Lípidos medidos: oxilipinas, ácidos grasos no esterificados, hormonas y acetilcarnitinas.

Todos los marcadores metabólicos de lípidos en la sangre capilar se informarán en micromol (μM).
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de metabolitos polares determinados en muestras de sangre capilar.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Los metabolitos polares (descritos a continuación) se medirán en muestras de sangre capilar utilizando el mismo dispositivo DBS que en el caso del resultado primario. Como técnicas metabolómicas se utilizará cromatografía de gases acoplada a cuadrupolo - espectrometría de masas de tiempo de vuelo (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies).

Metabolitos polares medidos: ácidos orgánicos, aminoácidos, compuestos relacionados con el metabolismo energético y azúcares.

Todos los metabolitos polares en la sangre capilar se expresarán en micromol (μM).
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de marcadores metabólicos lipídicos determinados en muestras de saliva.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Los marcadores metabólicos lipídicos (descritos a continuación) se medirán en muestras de saliva utilizando un tubo de recolección (tubo Falcon de 15 ml). Como técnicas metabolómicas se utilizará cromatografía de gases acoplada a cuadrupolo - espectrometría de masas de tiempo de vuelo (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies).

Lípidos medidos: fosfatidilcolinas, lisofosfatidilcolinas, esfingomielinas, diglicéridos, triglicéridos, ésteres de colesterol, fosfatidiletanolamina y lisofosfatidiletanolaminas.

Todos los marcadores metabólicos de lípidos en la saliva se informarán en micromol (μM).
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de otros marcadores metabólicos lipídicos determinados en muestras de saliva.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Los niveles de marcadores metabólicos lipídicos (descritos a continuación) se medirán en muestras de saliva utilizando un tubo de recolección (tubo Falcon de 15 ml). Como técnicas metabolómicas se utilizará cromatografía líquida (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) acoplada a espectrometría de masas de triple cuadrupolo (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies).

Lípidos medidos: oxilipinas, ácidos grasos no esterificados, hormonas y acetilcarnitinas.

Todos los marcadores metabólicos de lípidos en la saliva se informarán en micromol (μM).
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de metabolitos polares determinados en muestras de saliva.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Los metabolitos polares (descritos a continuación) se medirán en muestras de saliva utilizando un tubo de recolección (tubo Falcon de 15 ml). Como técnicas metabolómicas se utilizará cromatografía de gases acoplada a cuadrupolo - espectrometría de masas de tiempo de vuelo (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies).

Metabolitos polares medidos: ácidos orgánicos, aminoácidos, compuestos relacionados con el metabolismo energético y azúcares.

Todos los metabolitos polares en la saliva se informarán en micromol (μM).
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de marcadores proteómicos determinados en muestras de sangre capilar.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Los niveles de marcadores proteómicos se determinarán utilizando el mismo dispositivo DBS que en el caso del resultado primario. Las proteínas de la sangre se digerirán con tripsina para obtener péptidos. Los péptidos se analizarán mediante nanocromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas. La identificación de las proteínas se realizará utilizando la base de datos UniProt Homo Sapiens utilizando el software Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific).

Todos los marcadores proteómicos en la sangre capilar se informarán en unidades arbitrarias como unidad de medida relativa.
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Cambio en los niveles de marcadores proteómicos determinados en muestras de saliva.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)

Las proteínas de la saliva se digerirán con tripsina para obtener péptidos. Los péptidos se analizarán mediante nanocromatografía líquida acoplada a espectrometría de masas. La identificación de las proteínas se realizará utilizando la base de datos UniProt Homo Sapiens utilizando el software Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific).

Todos los marcadores proteómicos en la saliva se informarán en unidades arbitrarias como unidad de medida relativa.
Pre-entrenamiento (línea de base) y post-entrenamiento (inmediatamente después de la capacitación)
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
Es una escala validada que mide los hábitos habituales de sueño durante el último mes. Consta de 7 áreas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna. Contiene un total de 19 ítems, agrupados en 10 preguntas donde cada una de las áreas evaluadas se puntúa entre 0 y 3. Finalmente, las puntuaciones de las siete áreas se suman para dar una puntuación general. Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21). Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Variaciones de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante el entrenamiento
Se medirá, en lpm, en tiempo real durante todo el entrenamiento mediante un sensor óptico de frecuencia cardíaca (Polar Verity Sense) colocado en el brazo izquierdo de cada jugador mediante un brazalete elástico textil. El dispositivo monitorea la frecuencia cardíaca en tiempo real. La frecuencia cardíaca media se calculará con los datos recogidos a lo largo del entrenamiento.
Durante el entrenamiento
Datos sociodemográficos: edad y fecha de nacimiento.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
La edad se registrará en años y la fecha de nacimiento en el formato DD/MM/AAAA. Se hará constar en el formulario de informe del caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos sociodemográficos: sexo
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
El sexo se registrará como masculino o femenino en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos de estilo de vida: carga de entrenamiento semanal
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
La carga de entrenamiento semanal se registrará como horas/semana en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos de estilo de vida: posición de juego
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
La posición de juego, se registrará como base, escolta, alero, ala-pívot o centro en el formulario de informe del caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos clínicos: uso de suplementación.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
El uso de suplementación se registrará en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos clínicos: uso de medicación.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
El uso de medicación se registrará en el formulario de informe del caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos clínicos: lesiones musculares previas.
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
Las lesiones musculares previas se registrarán en el formulario de informe del caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos fisiológicos
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
Los datos fisiológicos, incluida la presencia de menstruación actual en las mujeres, se registrarán en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos antropométricos: peso
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
El peso se medirá en kg con una báscula digital portátil (Beuer b180) y se registrará en el formulario de informe del caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos antropométricos: altura
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
La altura se medirá en cm con un estadiómetro portátil y se registrará en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos antropométricos: índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
El índice de masa corporal se registrará en kg/m² en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos antropométricos: porcentaje de masa grasa
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
El porcentaje de masa grasa (%) se medirá con una báscula digital portátil (Beuer b180) y se registrará en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)
Datos antropométricos: porcentaje de masa muscular
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (línea de base)
El porcentaje de masa muscular (%) se medirá con una báscula digital portátil (Beuer b180) y se registrará en el formulario de informe de caso.
Pre-entrenamiento (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Eurecat

Colaboradores

University Rovira i Virgili

Investigadores

  • Investigador principal: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
  • Director de estudio: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PROTEOMET

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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