Związek między obciążeniem treningowym a mleczanem i innymi metabolitami analizowany za pomocą technik metabolomicznych i proteomicznych (PROTEOMET)
Ocena związku między obciążeniem treningowym a poziomem mleczanu i innych metabolitów analizowanym w próbkach krwi i śliny przy użyciu technik metabolomicznych i proteomicznych u koszykarzy zrzeszonych w federacji: badanie quasi-eksperymentalne
Ćwiczenia fizyczne powodują liczne zmiany w organizmie w złożonej sieci sygnalizacyjnej, spowodowane lub w odpowiedzi na zwiększoną aktywność metaboliczną kurczących się mięśni szkieletowych.
Zastosowanie omicznych technik analitycznych, takich jak proteomika i metabolomika, w sporcie pozwala zrozumieć, jak organizm ludzki reaguje na ćwiczenia i w jaki sposób można poprawić wyniki sportowe poprzez optymalizację odżywiania i treningu. Obie techniki omiczne umożliwiają ilościowy pomiar profili metabolicznych związanych z ćwiczeniami i umożliwiają identyfikację cech metabolicznych sportowców różnych dyscyplin sportowych.
Koszykówka to rodzaj ćwiczeń o wysokiej intensywności przeplatany ćwiczeniami o niskiej intensywności. Wymagania dotyczące wydajności gry w koszykówkę obejmują metabolizm tlenowy i beztlenowy, przy czym metabolizm beztlenowy jest uważany za główny system energetyczny. Dlatego koszykarze potrzebują świetnych zdolności sportowych, aby osiągać dobre wyniki podczas zawodów.
Dla optymalnych wyników sportowych ważne jest dostosowanie obciążenia treningowego, czyli stopnia wysiłku, jaki zawodnik jest w stanie wytrzymać podczas pojedynczej sesji treningowej. Trenerzy potrzebują skutecznych i obiektywnych narzędzi do monitorowania obciążenia, które pozwolą im podejmować decyzje dotyczące planów treningowych w oparciu o potrzeby każdego zawodnika.
Systemy mikropobierania próbek stanowią alternatywę dla nakłucia żyły, umożliwiając samodzielne pobieranie próbek, które można przeprowadzić poza placówkami służby zdrowia, w wygodny i precyzyjny sposób, już od małego ukłucia palca, które może wykonać użytkownik. Systemy te są tańsze i mogą być skuteczne w pomiarze poziomów produktów metabolizmu glukozy, takich jak mleczan, poprzez zastosowanie metabolomiki i proteomiki. Z drugiej strony w medycynie sportowej coraz popularniejsze staje się stosowanie nieinwazyjnych metod pomiaru poziomu mleczanów. Zastosowanie śliny jako płynu alternatywnego do krwi jest obiecujące w identyfikowaniu stężeń metabolitów występujących podczas i po treningu sportowym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu postawiono hipotezę, że zastosowanie minimalnie inwazyjnych systemów mikropróbkowania, a następnie zastosowanie metabolomiki i proteomiki, pozwoli na wykrycie różnic w poziomach mleczanu oraz innych metabolitów i białek wytwarzanych w wyniku większego zapotrzebowania energetycznego układu mięśniowo-szkieletowego po jednorazowym zbiorowym treningi na korcie, u koszykarzy zrzeszonych w federacji. Ponadto poziom mleczanu będzie skorelowany z subiektywnym odczuciem odczuwanego wysiłku.
Głównym celem pracy jest zastosowanie technik metabolomicznych do analizy poziomu mleczanów w próbkach krwi włośniczkowej pobranych za pomocą urządzenia do mikropróbkowania suchej plamki krwi (DBS) oraz zbadanie ich korelacji z subiektywnym odczuciem odczuwanego wysiłku u koszykarzy zrzeszonych w federacji przed i po odbycia jednej zbiorowej sesji treningowej na korcie.
Drugorzędnymi celami badania jest pomiar zmiany poziomu mleczanów w próbkach krwi włośniczkowej pobranych urządzeniem DBS oraz w próbkach śliny pobranych przez kolektora przed i po odbyciu jednorazowego treningu zbiorowego na korcie. Dodatkowo w tych próbkach mierzona będzie zmiana poziomów innych markerów metabolomicznych i proteomicznych związanych z metabolizmem energii, lipidów i aminokwasów. Zbadana zostanie także korelacja pomiędzy poziomem mleczanu w ślinie i poziomem mleczanu we krwi; subiektywne odczucie odczuwanego wysiłku i poziomu mleczanu w ślinie; zbadane zostanie także subiektywne odczucie odczuwanego wysiłku oraz poziomy innych markerów metabolomicznych i proteomicznych.
Quasi-eksperymentalne (lub pre-post) badanie w jednej grupie zostanie przeprowadzone na 70 koszykarzach w wieku od 18 do 40 lat.
Każdy uczestnik odbędzie 2 wizyty na obiektach sportowych swojego klubu koszykówki:
- Wizyta rekrutacyjna i preselekcyjna (w celu sprawdzenia kryteriów kwalifikacyjnych i podpisania świadomej zgody). Jeśli kryteria włączenia zostaną spełnione, zaplanowane zostanie:
- Pojedyncza wizyta studyjna w tym samym dniu uzgodniona w celu szkolenia.
Główną zmienną badania jest korelacja pomiędzy poziomem mleczanu mierzonym we krwi włośniczkowej przed i po treningu, a subiektywnym odczuciem odczuwanego wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
- Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
- Fundació Eurecat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, aktywni gracze Katalońskiej Federacji Koszykówki i Hiszpańskiej Federacji Koszykówki w wieku od 18 do 40 lat (w tym oboje).
- Podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Przedstaw wszelkie zaburzenia metaboliczne, które mogą zakłócać cele badania (wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, hipercholesterolemia lub otyłość; wartości wskaźnika masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2.
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia metabolizmu glukozy, które mogą zaburzać syntezę mleczanu, takie jak kwasica mleczanowa, hiperlaktatemia lub inna kwasica metaboliczna.
- Przyjmowanie dowolnego rodzaju leków, które mogą zmieniać poziom metabolitów lub mleczanów.
- Mając belonefobię (fobię przed igłami).
- Przyjmuj środki ergogeniczne lub suplementy na bazie sacharozy lub polimerów glukozy przed, w trakcie lub po treningu.
- Bycie palaczem.
- Być w ciąży.
- Karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiary przed i po teście
Przed i po pojedynczym treningu zbiorowym na korcie.
Pobieranie próbek krwi włośniczkowej i śliny; Wypełnienie kwestionariuszy dotyczących stylu życia oraz czynników socjodemograficznych i klinicznych; Pomiary antropometryczne.
|
Pojedyncza sesja treningowa koszykówki o ustalonej intensywności i czasie trwania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między poziomem mleczanu we krwi a subiektywnym odczuciem postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Stężenie mleczanu (μM) mierzone we krwi włośniczkowej przed i po treningu. Cztery krople krwi włośniczkowej zostaną pobrane przed i po treningu za pomocą nakłucia wysuwanym lancetem na palcu wskazującym, środkowym lub serdecznym i umieszczone na karcie wysuszonej krwi (DBS) „HemaXis DB10” w celu analizy. Subiektywne odczucie postrzeganego wysiłku zostanie ocenione za pomocą wskaźnika postrzeganego wysiłku (RPE) mierzonego po treningu. Narzędzie to służy do monitorowania odczuwanego wysiłku podczas uprawiania sportu. Składa się ze stopniowanej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza odpoczynek, a 10 oznacza maksymalny odczuwalny wysiłek. |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu mleczanu w ślinie
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Do pobrania próbki śliny metodą biernego ślinienia zostanie użyta probówka typu Falcon o pojemności 15 ml.
Stężenie mleczanu w ślinie będzie oznaczane metodą GC-qTOF.
|
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomu mleczanu we krwi
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Stężenie mleczanu (μM) mierzone we krwi włośniczkowej pobranej na kartę z suchą krwią (DBS).
Wysuszone próbki krwi zostaną wysłane do laboratorium analitycznego i poddane analizie przy użyciu połączonej analizy chromatografii cieczowej (UHPLC) w połączeniu ze spektrometrią mas z potrójnym kwadrupolem (QqQ/MS) lub kwadrupolową spektrometrią mas z czasem przelotu (qTOF/MS).
|
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomu lipidowych markerów metabolicznych oznaczanych w próbkach krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Poziomy markerów metabolizmu lipidów (opisane poniżej) będą mierzone w próbkach krwi włośniczkowej przy użyciu tego samego urządzenia DBS, co w przypadku pierwotnego wyniku. Jako techniki metabolomiczne stosowana będzie chromatografia cieczowa (seria UHPLC 1290 Infinity II, Agilent Technologies) sprzężona z kwadrupolową spektrometrią mas w czasie przelotu (seria qTOF/MS 6546, Agilent Technologies). Mierzone lipidy: fosfatydylocholiny, lizofosfatydylocholiny, sfingomieliny, diglicerydy, trójglicerydy, estry cholesterolu, fosfatydyloetanoloamina i lizofosfatydyloetanoloaminy. Wszystkie markery metabolizmu lipidów w kapilarach będą podawane w mikromolach (µM). |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomu innych markerów metabolizmu lipidów oznaczanych w próbkach krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Poziomy markerów metabolizmu lipidów (opisane poniżej) będą mierzone w próbkach krwi włośniczkowej przy użyciu tego samego urządzenia DBS, co w przypadku pierwotnego wyniku. Jako techniki metabolomiczne stosowana będzie chromatografia cieczowa (seria UHPLC 1290 Infinity II, Agilent Technologies) w połączeniu ze spektrometrią mas z potrójnym kwadrupolem (seria QqQ/MS 6490, Agilent Technologies). Zmierzone lipidy: oksylipiny, nieestryfikowane kwasy tłuszczowe, hormony i acetylokarnityny. Wszystkie markery metabolizmu lipidów we krwi włośniczkowej będą podawane w mikromolach (µM). |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomów polarnych metabolitów oznaczanych w próbkach krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Polarne metabolity (opisane poniżej) będą oznaczane w próbkach krwi włośniczkowej przy użyciu tego samego urządzenia DBS, co w przypadku pierwotnego wyniku. Jako techniki metabolomiczne wykorzystana zostanie chromatografia gazowa sprzężona z kwadrupolową spektrometrią mas w czasie przelotu (seria GC-qTOF 7200, Agilent Technologies). Mierzone metabolity polarne: kwasy organiczne, aminokwasy, związki związane z metabolizmem energetycznym i cukry. Wszystkie polarne metabolity we krwi włośniczkowej będą podawane w mikromolach (µM). |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomu lipidowych markerów metabolicznych oznaczanych w próbkach śliny
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Markery metabolizmu lipidów (opisane poniżej) będą mierzone w próbkach śliny przy użyciu probówki zbiorczej (probówka Falcon o pojemności 15 ml). Jako techniki metabolomiczne wykorzystana zostanie chromatografia gazowa sprzężona z kwadrupolową spektrometrią mas w czasie przelotu (seria GC-qTOF 7200, Agilent Technologies). Mierzone lipidy: fosfatydylocholiny, lizofosfatydylocholiny, sfingomieliny, diglicerydy, trójglicerydy, estry cholesterolu, fosfatydyloetanoloamina i lizofosfatydyloetanoloaminy. Wszystkie markery metabolizmu lipidów w ślinie będą podawane w mikromolach (µM). |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomu innych markerów metabolizmu lipidów oznaczanych w próbkach śliny
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Poziomy markerów metabolizmu lipidów (opisane poniżej) będą mierzone w próbkach śliny przy użyciu probówki zbiorczej (probówka Falcon o pojemności 15 ml). Jako techniki metabolomiczne stosowana będzie chromatografia cieczowa (seria UHPLC 1290 Infinity II, Agilent Technologies) w połączeniu ze spektrometrią mas z potrójnym kwadrupolem (seria QqQ/MS 6490, Agilent Technologies). Zmierzone lipidy: oksylipiny, nieestryfikowane kwasy tłuszczowe, hormony i acetylokarnityny. Wszystkie markery metabolizmu lipidów w ślinie będą podawane w mikromolach (µM). |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomu metabolitów polarnych oznaczanych w próbkach śliny
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Polarne metabolity (opisane poniżej) będą mierzone w próbkach śliny przy użyciu probówki zbierającej (probówka Falcon o pojemności 15 ml). Jako techniki metabolomiczne wykorzystana zostanie chromatografia gazowa sprzężona z kwadrupolową spektrometrią mas w czasie przelotu (seria GC-qTOF 7200, Agilent Technologies). Mierzone metabolity polarne: kwasy organiczne, aminokwasy, związki związane z metabolizmem energetycznym i cukry. Wszystkie polarne metabolity w ślinie będą podawane w mikromolach (µM). |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomów markerów proteomicznych oznaczanych w próbkach krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Poziomy markerów proteomicznych zostaną określone przy użyciu tego samego urządzenia DBS, co w przypadku wyniku pierwotnego. Białka we krwi zostaną strawione trypsyną w celu uzyskania peptydów. Peptydy będą analizowane metodą nanochromatografii cieczowej połączonej ze spektrometrią mas. Identyfikacja białek zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem bazy danych UniProt Homo Sapiens z wykorzystaniem oprogramowania Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Wszystkie markery proteomiczne we krwi włośniczkowej będą podawane w arbitralnych jednostkach jako względna jednostka miary. |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Zmiana poziomu markerów proteomicznych oznaczanych w próbkach śliny
Ramy czasowe: Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
Białka w ślinie zostaną strawione trypsyną w celu uzyskania peptydów. Peptydy będą analizowane metodą nanochromatografii cieczowej połączonej ze spektrometrią mas. Identyfikacja białek zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem bazy danych UniProt Homo Sapiens z wykorzystaniem oprogramowania Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Wszystkie markery proteomiczne w ślinie będą podawane w arbitralnych jednostkach jako względna jednostka miary. |
Przedtreningowy (bazowy) i poszkoleniowy (bezpośrednio po szkoleniu)
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Jest to zatwierdzona skala, która mierzy zwykłe nawyki związane ze snem w ciągu ostatniego miesiąca.
Składa się z 7 obszarów: subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Zawiera łącznie 19 pozycji, pogrupowanych w 10 pytań, przy czym każdy z ocenianych obszarów jest oceniany w skali od 0 do 3.
Wyniki z siedmiu obszarów są na koniec sumowane i dają wynik ogólny.
Wyniki składowych sumuje się, uzyskując wynik globalny (zakres od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Wahania tętna
Ramy czasowe: Podczas szkolenia
|
Będzie mierzony w bpm w czasie rzeczywistym podczas treningu za pomocą optycznego czujnika tętna (Polar Verity Sense) przymocowanego do lewego ramienia każdego zawodnika za pomocą tekstylnej elastycznej opaski.
Urządzenie monitoruje tętno w czasie rzeczywistym.
Średnie tętno zostanie obliczone na podstawie danych zebranych podczas treningu.
|
Podczas szkolenia
|
|
Dane socjodemograficzne: wiek i data urodzenia
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Wiek będzie podawany w latach, a data urodzenia w formacie DD/MM/RRRR.
Zostanie to odnotowane w formularzu protokołu sprawy.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane socjodemograficzne: płeć
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
W formularzu zgłoszenia przypadku płeć zostanie odnotowana jako męska lub żeńska.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane dotyczące stylu życia: tygodniowe obciążenie treningowe
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Tygodniowe obciążenie treningowe będzie zapisywane w formie godzin/tydzień w formularzu raportu przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane dotyczące stylu życia: pozycja podczas gry
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Pozycja gracza zostanie zapisana w formularzu raportu przypadku jako podstawowy, rzucający obrońca, mały napastnik, mocny napastnik lub środkowy.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane kliniczne: stosowanie suplementacji
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Skorzystanie z suplementacji zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane kliniczne: stosowanie leków
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Zażycie leku zostanie odnotowane w formularzu opisu przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane kliniczne: przebyte urazy mięśni
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Wcześniejsze urazy mięśni zostaną odnotowane w formularzu opisu przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane fizjologiczne
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Dane fizjologiczne, w tym obecność aktualnej miesiączki u kobiet, zostaną zapisane w karcie przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane antropometryczne: waga
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Masa ciała będzie mierzona w kg za pomocą przenośnej wagi cyfrowej (Beuer b180) i zapisywana w formularzu opisu przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane antropometryczne: wzrost
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Wzrost będzie mierzony w cm za pomocą przenośnego stadiometru i odnotowywany w karcie przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane antropometryczne: wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
W formularzu opisu przypadku zostanie zapisany wskaźnik masy ciała w kg/m².
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane antropometryczne: procent masy tłuszczu
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Procent masy tłuszczowej (%) zostanie zmierzony za pomocą przenośnej wagi cyfrowej (Beuer b180) i zapisany w formularzu opisu przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
|
Dane antropometryczne: procent masy mięśniowej
Ramy czasowe: Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Procent masy mięśniowej (%) zostanie zmierzony za pomocą przenośnej wagi cyfrowej (Beuer b180) i zapisany w formularzu opisu przypadku.
|
Trening przedtreningowy (wartość bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
- Dyrektor Studium: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROTEOMET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .