- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06365320
Associação entre Carga de Treinamento e Lactato e Outros Metabólitos Analisados por Técnicas Metabolômicas e Proteômicas (PROTEOMET)
Avaliação da relação entre carga de treinamento e níveis de lactato e outros metabólitos analisados em amostras de sangue e saliva usando técnicas metabolômicas e proteômicas em jogadores federados de basquete: estudo quase experimental
O exercício físico induz inúmeras mudanças no corpo em uma complexa rede de sinalização causada ou em resposta ao aumento da atividade metabólica dos músculos esqueléticos em contração.
A aplicação de técnicas analíticas ómicas como a proteómica e a metabolómica no domínio do desporto permite-nos compreender como o corpo humano responde ao exercício e como os resultados desportivos podem ser melhorados através da optimização da nutrição e do treino. Ambas as técnicas ômicas oferecem uma medição quantitativa dos perfis metabólicos associados ao exercício e são capazes de identificar assinaturas metabólicas de atletas de diferentes modalidades esportivas.
O basquete é uma modalidade de exercício de alta intensidade intercalada com baixa intensidade. Os requisitos de desempenho do basquete incluem metabolismo aeróbico e anaeróbico, sendo o metabolismo anaeróbico considerado o principal sistema energético. Portanto, os jogadores de basquete precisam de grande habilidade atlética para produzir um desempenho bem-sucedido durante a competição.
Para um desempenho desportivo ideal é importante ajustar a carga de treino, ou seja, o grau de esforço que o jogador consegue suportar numa única sessão de treino. Os treinadores necessitam de ferramentas de monitorização de carga eficazes e objetivas que lhes permitam tomar decisões sobre planos de treino com base nas necessidades de cada jogador.
Os sistemas de microamostragem surgem como uma alternativa à punção venosa ao facilitar a auto-amostragem, que pode ser realizada fora dos centros de saúde, de forma confortável e precisa a partir de uma pequena picada no dedo que o utilizador pode realizar. Esses sistemas são menos dispendiosos e podem ser eficazes na medição dos níveis de produtos do metabolismo da glicose, como o lactato, através da aplicação de metabolômica e proteômica. Por outro lado, a utilização de métodos não invasivos de medição dos níveis de lactato está a tornar-se cada vez mais popular na medicina desportiva. O uso da saliva como fluido alternativo ao sangue mostra-se promissor na identificação das concentrações de metabólitos que ocorrem durante e após o treinamento esportivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo levanta a hipótese de que o uso de sistemas de microamostragem minimamente invasivos, e posterior aplicação de metabolômica e proteômica, permitirá a detecção de diferenças nos níveis de lactato e outros metabólitos e proteínas produzidos pela maior demanda energética do sistema musculoesquelético após uma única coleta coletiva. treinamento em quadra, em jogadores federados de basquete. Além disso, os níveis de lactato serão correlacionados com a sensação subjetiva de esforço percebido.
O objetivo principal do estudo é aplicar técnicas de metabolômica para analisar os níveis de lactato em amostras de sangue capilar coletadas por um dispositivo de microamostragem de sangue seco (DBS) e estudar sua correlação com a sensação subjetiva de esforço percebido em jogadores federados de basquete antes e depois realizando um único treino coletivo em quadra.
Os objetivos secundários do estudo são mensurar a alteração dos níveis de lactato em amostras de sangue capilar coletadas por aparelho DBS, e em amostras de saliva coletadas por coletor, antes e após a realização de um único treino coletivo em quadra. Além disso, nessas amostras será medida a alteração nos níveis de outros marcadores metabolômicos e proteômicos relacionados ao metabolismo energético, lipídico e de aminoácidos. A correlação entre os níveis de lactato salivar e sanguíneo também será estudada; sensação subjetiva de percepção subjetiva de esforço e níveis de lactato salivar; a sensação subjetiva de esforço percebido e os níveis de outros marcadores metabolômicos e proteômicos também serão estudados.
Um estudo quase experimental (ou pré-pós) de grupo único será realizado em 70 jogadores de basquete com idades entre 18 e 40 anos.
Cada participante participará em 2 visitas às instalações desportivas do seu clube de basquetebol:
- Visita de recrutamento e pré-seleção (para verificação dos critérios de elegibilidade e assinatura do consentimento informado). Se os critérios de inclusão forem atendidos, será agendado para:
- Uma única visita de estudo no mesmo dia acordado para treinamento.
A principal variável do estudo é a correlação entre os níveis de lactato, medidos no sangue capilar pré e pós-treino, e a sensação subjetiva de esforço percebido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
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Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- Fundació Eurecat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres, jogadores ativos da Federação Catalã de Basquete e da Federação Espanhola de Basquete entre 18 e 40 anos (ambos incluídos).
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Apresentar qualquer distúrbio metabólico que possa interferir nos objetivos do estudo (pressão alta, diabetes, hipercolesterolemia ou obesidade; valores de Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 35 Kg/m2.
- Sofrem de distúrbios do metabolismo da glicose que podem alterar a síntese de lactato, como acidose láctica, hiperlactatemia ou outra acidose metabólica.
- Tomar qualquer tipo de medicamento que possa alterar os níveis de metabólitos ou lactato.
- Ter belonefobia (fobia de agulhas).
- Tome auxiliares ergogênicos ou suplementos à base de sacarose ou polímeros de glicose antes, durante ou após o treino.
- Ser fumante.
- Estar grávida.
- Amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Medições pré-teste e pós-teste
Antes e depois de um único treino coletivo em quadra.
Coleta de amostras de sangue capilar e saliva; Preenchimento de questionários de estilo de vida e fatores sociodemográficos e clínicos; Medidas antropométricas.
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Sessão única de treinamento de basquete com intensidade e duração fixas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre os níveis de lactato sanguíneo e a sensação subjetiva de esforço percebido
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Concentração de lactato (μM) medida no sangue capilar pré e pós-treinamento. Serão coletadas quatro gotas de sangue capilar pré e pós-treinamento por meio de punção com lanceta retrátil no dedo indicador, médio ou anular, e depositadas em cartão de gota de sangue seco (DBS) “HemaXis DB10” para análise. A sensação subjetiva de esforço percebido será avaliada com o Índice de Esforço Percebido (RPE) medido pós-treinamento. Esta ferramenta é utilizada para monitorar o esforço percebido durante a prática esportiva. Consiste em uma escala graduada de 0 a 10 onde 0 é o repouso e 10 é o esforço máximo percebido. |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos níveis de lactato da saliva
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Um tubo Falcon de 15 mL será usado para coletar a amostra de saliva por salivação passiva.
A concentração de lactato na saliva será analisada pela técnica GC-qTOF.
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Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de lactato sanguíneo
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Concentração de lactato (μM) medida em sangue capilar coletado em cartão de sangue seco (DBS).
As amostras de sangue seco serão enviadas ao laboratório analítico e analisadas por meio de análise combinada de cromatografia líquida (UHPLC) acoplada à espectrometria de massa triplo quadrupolo (QqQ/MS) ou espectrometria de massa quadrupolo-tempo de voo (qTOF/MS).
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Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de marcadores metabólicos lipídicos determinados em amostras de sangue capilar
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Os níveis de marcadores metabólicos lipídicos (descritos abaixo) serão medidos em amostras de sangue capilar usando o mesmo dispositivo DBS como no caso do resultado primário. Cromatografia líquida (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) acoplada à espectrometria de massa quadrupolo - tempo de voo (qTOF/MS 6546 Series, Agilent Technologies) será utilizada como técnicas metabolômicas. Lípidos medidos: fosfatidilcolinas, lisofosfatidilcolinas, esfingomielinas, diglicéridos, triglicéridos, ésteres de colesterol, fosfatidiletanolamina e lisofosfatidiletanolaminas. Todos os marcadores metabólicos lipídicos no sangue capilar serão relatados em micromol (µM). |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de outros marcadores metabólicos lipídicos determinados em amostras de sangue capilar
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Os níveis de marcadores metabólicos lipídicos (descritos abaixo) serão medidos em amostras de sangue capilar usando o mesmo dispositivo DBS como no caso do resultado primário. Cromatografia líquida (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) acoplada à espectrometria de massa triplo quadrupolo (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies) será utilizada como técnicas metabolômicas. Lipídios medidos: oxilipinas, ácidos graxos não esterificados, hormônios e acetilcarnitinas. Todos os marcadores metabólicos lipídicos no sangue capilar serão relatados em micromol (µM). |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de metabólitos polares determinados em amostras de sangue capilar
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Os metabólitos polares (descritos abaixo) serão medidos em amostras de sangue capilar usando o mesmo dispositivo DBS como no caso do resultado primário. Cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massa quadrupolo - tempo de voo (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) será utilizada como técnicas metabolômicas. Metabólitos polares medidos: ácidos orgânicos, aminoácidos, compostos relacionados ao metabolismo energético e açúcares. Todos os metabólitos polares no sangue capilar serão relatados em micromoles (µM). |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de marcadores metabólicos lipídicos determinados em amostras de saliva
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Marcadores metabólicos lipídicos (descritos abaixo) serão medidos em amostras de saliva usando um tubo de coleta (tubo Falcon de 15 mL). Cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massa quadrupolo - tempo de voo (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) será utilizada como técnicas metabolômicas. Lípidos medidos: fosfatidilcolinas, lisofosfatidilcolinas, esfingomielinas, diglicéridos, triglicéridos, ésteres de colesterol, fosfatidiletanolamina e lisofosfatidiletanolaminas. Todos os marcadores metabólicos lipídicos na saliva serão relatados em micromol (µM). |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de outros marcadores metabólicos lipídicos determinados em amostras de saliva
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Os níveis de marcadores metabólicos lipídicos (descritos abaixo) serão medidos em amostras de saliva usando um tubo de coleta (tubo Falcon de 15 mL). Cromatografia líquida (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) acoplada à espectrometria de massa triplo quadrupolo (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies) será utilizada como técnicas metabolômicas. Lipídios medidos: oxilipinas, ácidos graxos não esterificados, hormônios e acetilcarnitinas. Todos os marcadores metabólicos lipídicos na saliva serão relatados em micromol (µM). |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de metabólitos polares determinados em amostras de saliva
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Os metabólitos polares (descritos abaixo) serão medidos em amostras de saliva usando um tubo de coleta (tubo Falcon de 15 mL). Cromatografia gasosa acoplada à espectrometria de massa quadrupolo - tempo de voo (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) será utilizada como técnicas metabolômicas. Metabólitos polares medidos: ácidos orgânicos, aminoácidos, compostos relacionados ao metabolismo energético e açúcares. Todos os metabólitos polares na saliva serão relatados em micromoles (µM). |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de marcadores proteômicos determinados em amostras de sangue capilar
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Os níveis dos marcadores proteômicos serão determinados usando o mesmo dispositivo DBS que no caso do resultado primário. As proteínas do sangue serão digeridas com tripsina para obter peptídeos. Os peptídeos serão analisados por nanocromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas. A identificação das proteínas será realizada utilizando o banco de dados UniProt Homo Sapiens utilizando o software Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Todos os marcadores proteômicos no sangue capilar serão relatados em unidades arbitrárias como uma unidade relativa de medida. |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Alteração nos níveis de marcadores proteômicos determinados em amostras de saliva
Prazo: Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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As proteínas da saliva serão digeridas com tripsina para obtenção de peptídeos. Os peptídeos serão analisados por nanocromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas. A identificação das proteínas será realizada utilizando o banco de dados UniProt Homo Sapiens utilizando o software Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Todos os marcadores proteômicos na saliva serão relatados em unidades arbitrárias como uma unidade relativa de medida. |
Pré-treinamento (linha de base) e pós-treinamento (imediatamente após o treinamento)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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É uma escala validada que mede os hábitos habituais de sono durante o último mês.
É composto por 7 áreas: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Contém um total de 19 itens, agrupados em 10 questões onde cada uma das áreas avaliadas recebe uma pontuação entre 0 e 3.
As pontuações das sete áreas são finalmente somadas para dar uma pontuação geral.
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Variações da frequência cardíaca
Prazo: Durante o treinamento
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Será medida, em bpm, em tempo real ao longo do treino através de um sensor óptico de frequência cardíaca (Polar Verity Sense) fixado no braço esquerdo de cada jogador com uma braçadeira elástica têxtil.
O dispositivo monitora a frequência cardíaca em tempo real.
A frequência cardíaca média será calculada com os dados coletados ao longo do treinamento.
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Durante o treinamento
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Dados sociodemográficos: idade e data de nascimento
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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A idade será registrada em anos e a data de nascimento no formato DD/MM/AAAA.
Será registrado no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados sociodemográficos: sexo
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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O sexo será registrado como masculino ou feminino no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados de estilo de vida: carga de treino semanal
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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A carga de treinamento semanal será registrada em horas/semana no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados de estilo de vida: posição de jogo
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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A posição de jogo será registrada como base, armador, atacante, atacante ou central no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados clínicos: uso de suplementação
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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O uso de suplementação será registrado no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados clínicos: uso de medicação
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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O uso de medicamentos será registrado no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados clínicos: lesões musculares prévias
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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Lesões musculares anteriores serão registradas no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados fisiológicos
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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Os dados fisiológicos, incluindo a presença de menstruação atual nas mulheres, serão registrados no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados antropométricos: peso
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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O peso será medido em kg com balança digital portátil (Beuer b180) e registrado no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados antropométricos: altura
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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A altura será medida em cm com estadiômetro portátil e registrada no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados antropométricos: índice de massa corporal
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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O índice de massa corporal será registrado em kg/m² no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados antropométricos: percentual de massa gorda
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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O percentual de massa gorda (%) será medido em balança digital portátil (Beuer b180) e registrado no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Dados antropométricos: percentual de massa muscular
Prazo: Pré-treinamento (linha de base)
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A porcentagem de massa muscular (%) será medida em balança digital portátil (Beuer b180) e registrada no formulário de relato de caso.
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Pré-treinamento (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
- Diretor de estudo: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PROTEOMET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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