- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06365320
Asociace mezi tréninkovou zátěží a laktátem a jinými metabolity analyzovaná metabolickými a proteomickými technikami (PROTEOMET)
Hodnocení vztahu mezi tréninkovou zátěží a hladinami laktátu a dalších metabolitů analyzovaných ve vzorcích krve a slin pomocí metabolomických a proteomických technik u hráčů federovaného basketbalu: kvaziexperimentální studie
Fyzické cvičení vyvolává v těle četné změny v komplexní signální síti způsobené zvýšenou metabolickou aktivitou kontrahujících se kosterních svalů nebo jako odpověď na ni.
Aplikace omických analytických technik, jako je proteomika a metabolomika, v oblasti sportu nám umožňuje pochopit, jak lidské tělo reaguje na cvičení a jak lze zlepšit sportovní výsledky optimalizací výživy a tréninku. Obě omické techniky nabízejí kvantitativní měření metabolických profilů spojených s cvičením a jsou schopny identifikovat metabolické podpisy sportovců z různých sportovních disciplín.
Basketbal je vysoce intenzivní cvičební modalita, která se prolíná s nízkou intenzitou. Výkonnostní požadavky basketbalu zahrnují aerobní a anaerobní metabolismus, přičemž anaerobní metabolismus je považován za hlavní energetický systém. Basketbalisté proto potřebují velké atletické schopnosti, aby mohli podávat úspěšný výkon během soutěže.
Pro optimální sportovní výkon je důležité upravit tréninkovou zátěž, tedy míru námahy, kterou hráč vydrží v jednom tréninku. Trenéři vyžadují efektivní a objektivní nástroje pro sledování zátěže, které jim umožňují rozhodovat o tréninkových plánech na základě potřeb každého hráče.
Systémy mikrovzorkování se objevují jako alternativa k venepunkci tím, že usnadňují vlastní odběr vzorků, který lze provádět mimo zdravotnická střediska, pohodlným a přesným způsobem z malého píchnutí do prstu, které může uživatel provést. Tyto systémy jsou levnější a mohou být účinné při měření hladin produktů metabolismu glukózy, jako je laktát, prostřednictvím aplikace metabolomiky a proteomiky. Na druhou stranu je ve sportovní medicíně stále oblíbenější používání neinvazivních metod měření hladiny laktátu. Použití slin jako alternativní tekutiny ke krvi je slibné pro identifikaci koncentrací metabolitů, které se vyskytují během a po sportovním tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie předpokládá, že použití minimálně invazivních mikrovzorkovacích systémů a následná aplikace metabolomiky a proteomiky umožní detekci rozdílů v hladinách laktátu a dalších metabolitů a proteinů produkovaných větší energetickou náročností pohybového aparátu po jediném kolektivním trénink na kurtu, u federovaných basketbalistů. Kromě toho budou hladiny laktátu korelovat se subjektivním pocitem vnímané námahy.
Hlavním cílem studie je aplikovat metabolomické techniky k analýze hladin laktátu ve vzorcích kapilární krve odebraných zařízením pro mikrovzorkování suché krevní skvrny (DBS) a studovat jejich korelaci se subjektivním pocitem vnímané námahy u fotbalových hráčů před a po provedení jednoho kolektivního tréninku na hřišti.
Sekundárními cíli studie je měření změny hladin laktátu ve vzorcích kapilární krve odebraných zařízením DBS a ve vzorcích slin odebraných sběračem před a po provedení jednoho kolektivního tréninku na hřišti. Kromě toho bude v těchto vzorcích měřena změna hladin dalších metabolomických a proteomických markerů souvisejících s metabolismem energie, lipidů a aminokyselin. Bude také studována korelace mezi hladinami laktátu ve slinách a v krvi; subjektivní pocit vnímané námahy a hladiny laktátu ve slinách; bude také studován subjektivní pocit vnímané námahy a hladiny dalších metabolomických a proteomických markerů.
Jednoskupinová kvaziexperimentální (nebo pre-post) studie bude provedena na 70 basketbalistech ve věku 18 až 40 let.
Každý účastník absolvuje 2 návštěvy sportovních zařízení svého basketbalového klubu:
- Návštěva náboru a předběžného výběru (pro kontrolu kritérií způsobilosti a podepsání informovaného souhlasu). Pokud jsou kritéria pro zařazení splněna, bude naplánováno:
- Jedna studijní návštěva ve stejný den dohodnutá pro školení.
Hlavní proměnnou studie je korelace mezi hladinami laktátu, měřenými v kapilární krvi před a po tréninku, a subjektivním pocitem vnímané námahy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Crescenti, PhD
- Telefonní číslo: 4832 +34 977 300 431
- E-mail: anna.crescenti@eurecat.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nuria Canela, PhD
- Telefonní číslo: +34977300431
- E-mail: nuria.canela@eurecat.org
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
- Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
-
Kontakt:
- Nuria Canela, PhD
- Telefonní číslo: +34977300431
- E-mail: nuria.canela@eurecat.org
-
Kontakt:
- Anna Crescenti, PhD
- Telefonní číslo: 4832 +34977770958
- E-mail: anna.crescenti@eurecat.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, aktivní hráči Katalánské basketbalové federace a Španělské basketbalové federace ve věku 18 až 40 let (oba včetně).
- Podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Prezentujte jakoukoli metabolickou poruchu, která může narušovat cíle studie (vysoký krevní tlak, diabetes, hypercholesterolémie nebo obezita; hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2.
- Trpí poruchami metabolismu glukózy, které mohou změnit syntézu laktátu, jako je laktátová acidóza, hyperlaktatémie nebo jiná metabolická acidóza.
- Užívání jakéhokoli typu léků, které mohou změnit hladiny metabolitů nebo laktátu.
- Mít belonefobii (fobii z jehel).
- Užívejte ergogenní pomůcky nebo doplňky na bázi sacharózy nebo glukózových polymerů před, během nebo po tréninku.
- Být kuřák.
- Být těhotná.
- Kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Předtestová a potestová měření
Před a po jediném kolektivním tréninku na kurtu.
Odběr vzorků kapilární krve a slin; Vyplnění dotazníků životního stylu a sociodemografických a klinických faktorů; Antropometrická měření.
|
Jediný basketbalový trénink s pevnou intenzitou a délkou trvání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi hladinami laktátu v krvi a subjektivním pocitem vnímaného úsilí
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Koncentrace laktátu (μM) měřená v kapilární krvi před a po tréninku. Před a po tréninku budou odebrány čtyři kapky kapilární krve pomocí punkce zasouvatelnou lancetou na ukazováčku, prostředníku nebo prsteníčku a uloženy na kartu „HemaXis DB10“ se suchou krevní skvrnou (DBS) pro analýzu. Subjektivní pocit vnímané námahy bude hodnocen pomocí indexu vnímané námahy (RPE) měřeného po tréninku. Tento nástroj se používá ke sledování vnímané námahy během sportovního tréninku. Skládá se z odstupňované stupnice od 0 do 10, kde 0 je odpočinek a 10 je maximální vnímané úsilí. |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna hladiny laktátu ve slinách
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
K odběru vzorku slin pasivním sliněním bude použita 15ml zkumavka Falcon.
Koncentrace laktátu ve slinách bude analyzována pomocí techniky GC-qTOF.
|
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Koncentrace laktátu (μM) měřená v kapilární krvi odebrané do karty suché krevní skvrny (DBS).
Vysušené krevní vzorky budou odeslány do analytické laboratoře a analyzovány pomocí kombinované analýzy kapalinové chromatografie (UHPLC) spojené s trojnásobnou kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií (QqQ/MS) nebo kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií s časem letu (qTOF/MS).
|
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin lipidových metabolických markerů stanovených ve vzorcích kapilární krve
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Hladiny lipidových metabolických markerů (popsané níže) budou měřeny ve vzorcích kapilární krve pomocí stejného zařízení DBS jako v případě primárního výsledku. Jako metabolomické techniky bude použita kapalinová chromatografie (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) spojená s kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií - time of flight (qTOF/MS 6546 Series, Agilent Technologies). Měřené lipidy: fosfatidylcholiny, lysofosfatidylcholiny, sfingomyeliny, diglyceridy, triglyceridy, estery cholesterolu, fosfatidylethanolamin a lysofosfatidylethanolaminy. Všechny lipidové metabolické markery v kapilární krvi budou uvedeny v mikromolech (µM). |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin dalších lipidových metabolických markerů stanovených ve vzorcích kapilární krve
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Hladiny lipidových metabolických markerů (popsané níže) budou měřeny ve vzorcích kapilární krve pomocí stejného zařízení DBS jako v případě primárního výsledku. Jako metabolomické techniky bude použita kapalinová chromatografie (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) spojená s trojitým kvadrupólem hmotnostní spektrometrie (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies). Měřené lipidy: oxylipiny, neesterifikované mastné kyseliny, hormony a acetylkarnitiny. Všechny lipidové metabolické markery v kapilární krvi budou uvedeny v mikromolech (µM). |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin polárních metabolitů stanovená ve vzorcích kapilární krve
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Polární metabolity (popsané níže) budou měřeny ve vzorcích kapilární krve pomocí stejného zařízení DBS jako v případě primárního výsledku. Jako metabolomické techniky bude použita plynová chromatografie spojená s kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií doby letu (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies). Měřené polární metabolity: organické kyseliny, aminokyseliny, sloučeniny související s energetickým metabolismem a cukry. Všechny polární metabolity v kapilární krvi budou uváděny v mikromolech (µM). |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin lipidových metabolických markerů stanovených ve vzorcích slin
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Metabolické markery lipidů (popsané níže) budou měřeny ve vzorcích slin pomocí odběrové zkumavky (15 ml Falconova zkumavka). Jako metabolomické techniky bude použita plynová chromatografie spojená s kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií doby letu (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies). Měřené lipidy: fosfatidylcholiny, lysofosfatidylcholiny, sfingomyeliny, diglyceridy, triglyceridy, estery cholesterolu, fosfatidylethanolamin a lysofosfatidylethanolaminy. Všechny lipidové metabolické markery ve slinách budou uváděny v mikromolech (µM). |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin dalších lipidových metabolických markerů stanovených ve vzorcích slin
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Hladiny lipidových metabolických markerů (popsané níže) budou měřeny ve vzorcích slin pomocí odběrové zkumavky (15 ml Falconova zkumavka). Jako metabolomické techniky bude použita kapalinová chromatografie (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) spojená s trojitým kvadrupólem hmotnostní spektrometrie (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies). Měřené lipidy: oxylipiny, neesterifikované mastné kyseliny, hormony a acetylkarnitiny. Všechny lipidové metabolické markery ve slinách budou uváděny v mikromolech (µM). |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin polárních metabolitů stanovená ve vzorcích slin
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Polární metabolity (popsané níže) budou měřeny ve vzorcích slin pomocí odběrové zkumavky (15 ml Falconova zkumavka). Jako metabolomické techniky bude použita plynová chromatografie spojená s kvadrupólovou hmotnostní spektrometrií doby letu (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies). Měřené polární metabolity: organické kyseliny, aminokyseliny, sloučeniny související s energetickým metabolismem a cukry. Všechny polární metabolity ve slinách budou uváděny v mikromolech (µM). |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin proteomických markerů stanovených ve vzorcích kapilární krve
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Hladiny proteomických markerů budou stanoveny pomocí stejného zařízení DBS jako v případě primárního výsledku. Proteiny v krvi budou štěpeny trypsinem, aby se získaly peptidy. Peptidy budou analyzovány kapalinovou nanochromatografií spojenou s hmotnostní spektrometrií. Identifikace proteinů bude provedena pomocí databáze UniProt Homo Sapiens pomocí softwaru Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Všechny proteomické markery v kapilární krvi budou uváděny v libovolných jednotkách jako relativní jednotka měření. |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Změna hladin proteomických markerů stanovených ve vzorcích slin
Časové okno: Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Proteiny ve slinách budou štěpeny trypsinem, aby se získaly peptidy. Peptidy budou analyzovány kapalinovou nanochromatografií spojenou s hmotnostní spektrometrií. Identifikace proteinů bude provedena pomocí databáze UniProt Homo Sapiens pomocí softwaru Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Všechny proteomické markery ve slinách budou uváděny v libovolných jednotkách jako relativní jednotka měření. |
Před tréninkem (základní) a po tréninku (bezprostředně po tréninku)
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Je to ověřená stupnice, která měří obvyklé spánkové návyky za poslední měsíc.
Skládá se ze 7 oblastí: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Obsahuje celkem 19 položek seskupených do 10 otázek, kde každá z hodnocených oblastí je ohodnocena od 0 do 3.
Skóre ze sedmi oblastí se nakonec sečtou, aby se získalo celkové skóre.
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
Předtrénink (základní)
|
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Během školení
|
Bude měřena v tepech za minutu v reálném čase během tréninku pomocí optického snímače srdečního tepu (Polar Verity Sense) připevněného na levé paži každého hráče pomocí textilního elastického pásku.
Zařízení monitoruje srdeční frekvenci v reálném čase.
Průměrná tepová frekvence bude vypočítána z údajů shromážděných během tréninku.
|
Během školení
|
Sociodemografická data: věk a datum narození
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Věk bude zaznamenán v letech a datum narození ve formátu DD/MM/RRRR.
Bude zaznamenáno ve formuláři kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Sociodemografická data: pohlaví
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Pohlaví bude zaznamenáno jako muž nebo žena ve formuláři zprávy o případu.
|
Předtrénink (základní)
|
Údaje o životním stylu: týdenní tréninková zátěž
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Týdenní tréninková zátěž bude zaznamenána jako hodiny/týden ve formuláři kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Údaje o životním stylu: hrací pozice
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Herní pozice bude ve formuláři případu zaznamenána jako základna, střelecký strážce, malý útočník, přesilový útočník nebo střed.
|
Předtrénink (základní)
|
Klinické údaje: použití suplementace
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Použití suplementace bude zaznamenáno ve formuláři případové zprávy.
|
Předtrénink (základní)
|
Klinické údaje: užívání léků
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Užívání léků bude zaznamenáno do formuláře kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Klinické údaje: předchozí svalová poranění
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Předchozí svalová poranění budou zaznamenána do formuláře kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Fyziologické údaje
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Fyziologické údaje, včetně přítomnosti aktuální menstruace u žen, budou zaznamenány do formuláře kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Antropometrické údaje: hmotnost
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Hmotnost bude změřena v kg pomocí přenosné digitální váhy (Beuer b180) a zaznamenána do formuláře případové zprávy.
|
Předtrénink (základní)
|
Antropometrické údaje: výška
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Výška bude měřena v cm pomocí přenosného stadiometru a zaznamenána do formuláře kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Antropometrické údaje: index tělesné hmotnosti
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Index tělesné hmotnosti bude zaznamenán v kg/m² ve formuláři kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Antropometrické údaje: hmotnostní procento tuku
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Hmotnostní procento tuku (%) bude měřeno pomocí přenosné digitální váhy (Beuer b180) a zaznamenáno do formuláře kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Antropometrické údaje: procento svalové hmoty
Časové okno: Předtrénink (základní)
|
Procento svalové hmoty (%) bude měřeno pomocí přenosné digitální váhy (Beuer b180) a zaznamenáno do formuláře kazuistiky.
|
Předtrénink (základní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
- Ředitel studie: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PROTEOMET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jediný basketbalový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno