- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06365320
Sammenheng mellom treningsbelastning og laktat og andre metabolitter analysert med metabolomiske og proteomiske teknikker (PROTEOMET)
Evaluering av forholdet mellom treningsbelastning og nivåene av laktat og andre metabolitter analysert i blod- og spyttprøver ved bruk av metabolomiske og proteomiske teknikker hos forbundsbasketballspillere: kvasi-eksperimentell studie
Fysisk trening induserer en rekke endringer i kroppen i et komplekst signalnettverk forårsaket av eller som svar på økt metabolsk aktivitet av sammentrekkende skjelettmuskler.
Anvendelsen av omics-analytiske teknikker som proteomikk og metabolomikk innen sport lar oss forstå hvordan menneskekroppen reagerer på trening og hvordan sportsresultater kan forbedres ved å optimalisere ernæring og trening. Begge omics-teknikkene tilbyr en kvantitativ måling av metabolske profiler knyttet til trening og er i stand til å identifisere metabolske signaturer til idrettsutøvere fra forskjellige idrettsdisipliner.
Basketball er en treningsmodalitet med høy intensitet ispedd lav intensitet. Ytelseskravene til basketball inkluderer aerob og anaerob metabolisme, med anaerob metabolisme som anses som hovedenergisystemet. Derfor trenger basketballspillere stor atletisk evne for å produsere en vellykket ytelse under konkurranse.
For optimal sportsprestasjon er det viktig å justere treningsbelastningen, dvs. graden av innsats som spilleren tåler i en enkelt treningsøkt. Trenere krever effektive og objektive verktøy for belastningsovervåking som lar dem ta beslutninger om treningsplaner basert på behovene til hver enkelt spiller.
Mikroprøvetakingssystemer dukker opp som et alternativ til venepunktur ved å legge til rette for selvprøvetaking, som kan utføres utenfor helsestasjoner, på en komfortabel og presis måte fra et lite fingerstikk som brukeren kan utføre. Disse systemene er rimeligere og kan være effektive til å måle nivåene av glukosemetabolismeprodukter, slik som laktat, gjennom bruk av metabolomikk og proteomikk. På den annen side blir bruken av ikke-invasive metoder for å måle laktatnivåer stadig mer populært innen idrettsmedisin. Bruken av spytt som en alternativ væske til blodet viser lovende for å identifisere konsentrasjoner av metabolitter som oppstår under og etter idrettstrening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien antar at bruken av minimalt invasive mikroprøvetakingssystemer, og påfølgende anvendelse av metabolomikk og proteomikk, vil tillate påvisning av forskjeller i nivåene av laktat og andre metabolitter og proteiner produsert av det større energibehovet til muskel- og skjelettsystemet etter et enkelt kollektiv. trening på banen, i forbundsbasketballspillere. I tillegg vil laktatnivåer være korrelert med den subjektive følelsen av opplevd anstrengelse.
Hovedformålet med studien er å anvende metabolomiske teknikker for å analysere laktatnivåer i kapillære blodprøver samlet inn med en tørket blodflekk (DBS) mikroprøvetakingsenhet, og å studere deres korrelasjon med den subjektive følelsen av opplevd innsats hos forbundsbasketspillere før og etter utføre en enkelt kollektiv treningsøkt på banen.
De sekundære målene med studien er å måle endringen i laktatnivåer i kapillære blodprøver samlet inn av en DBS-enhet, og i spyttprøver samlet av en samler, før og etter å ha utført en enkelt kollektiv trening på banen. I tillegg vil endringen i nivåene av andre metabolomiske og proteomiske markører relatert til energi-, lipid- og aminosyremetabolisme bli målt i disse prøvene. Sammenhengen mellom spytt- og blodlaktatnivåer vil også bli studert; subjektiv følelse av opplevd anstrengelse og spyttlaktatnivåer; den subjektive følelsen av opplevd anstrengelse og nivåene av andre metabolomiske og proteomiske markører vil også bli studert.
En enkeltgruppe kvasi-eksperimentell (eller pre-post) studie vil bli utført på 70 basketballspillere mellom 18 og 40 år.
Hver deltaker vil delta på 2 besøk til idrettsanleggene til deres basketballklubb:
- Et rekrutterings- og forhåndsutvelgelsesbesøk (for å sjekke kvalifikasjonskriteriene og signere det informerte samtykket). Hvis inkluderingskriteriene er oppfylt, vil det bli planlagt til:
- Et enkelt studiebesøk samme dag avtalte opplæring.
Hovedvariabelen i studien er korrelasjonen mellom laktatnivåer, målt i kapillærblod før og etter trening, og den subjektive følelsen av opplevd anstrengelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43204
- Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
-
Reus, Tarragona, Spania, 43204
- Fundació Eurecat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, aktive spillere fra det katalanske basketballforbundet og det spanske basketballforbundet mellom 18 og 40 år (begge inkludert).
- Signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter enhver metabolsk lidelse som kan forstyrre målene for studien (høyt blodtrykk, diabetes, hyperkolesterolemi eller fedme; Body Mass Index (BMI) verdier ≥ 35 Kg/m2.
- Lider av forstyrrelser i glukosemetabolismen som kan endre laktatsyntesen, slik som laktacidose, hyperlaktatemi eller annen metabolsk acidose.
- Tar alle typer medisiner som kan endre metabolitt- eller laktatnivåer.
- Å ha belonefobi (fobi for nåler).
- Ta ergogene hjelpemidler eller kosttilskudd basert på sukrose eller glukosepolymerer før, under eller etter trening.
- Å være røyker.
- Å være gravid.
- Amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre-test og post-test målinger
Før og etter en enkelt kollektiv trening på banen.
Innsamling av kapillære blod- og spyttprøver; Utfylling av livsstilsspørreskjemaer og sosiodemografiske og kliniske faktorer; Antropometriske mål.
|
Enkel basketball treningsøkt med fast intensitet og varighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom laktatnivåer i blodet og den subjektive følelsen av opplevd innsats
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Laktatkonsentrasjon (μM) målt i kapillærblod før og etter trening. Fire dråper kapillærblod samles opp før og etter trening ved hjelp av en punktering med en uttrekkbar lansett på pekefingeren, langfingeren eller ringfingeren, og deponeres på et tørket blodpunkt (DBS) "HemaXis DB10"-kort for analyse. Den subjektive følelsen av opplevd anstrengelse vil bli vurdert med Perceived Exertion Index (RPE) målt etter trening. Dette verktøyet brukes til å overvåke opplevd innsats under idrettstrening. Den består av en gradert skala fra 0 til 10 der 0 er hvile og 10 er maksimal opplevd innsats. |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttlaktatnivåer
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Et 15 mL Falcon-rør vil bli brukt til å samle spyttprøven ved passiv spyttseiling.
Laktatkonsentrasjonen i spytt vil bli analysert ved bruk av GC-qTOF-teknikken.
|
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i blodlaktatnivåer
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Laktatkonsentrasjon (μM) målt i kapillærblod samlet i et tørket blodflekkkort (DBS).
De tørkede blodprøvene vil bli sendt til analyselaboratoriet og analysert ved bruk av kombinert analyse av væskekromatografi (UHPLC) koblet til trippel kvadrupol massespektrometri (QqQ/MS) eller kvadrupol-time-of-flight massespektrometri (qTOF/MS).
|
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av lipidmetabolske markører bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Lipidmetabolske markørnivåer (beskrevet nedenfor) vil bli målt i kapillære blodprøver ved bruk av samme DBS-enhet som i tilfellet med det primære utfallet. Væskekromatografi (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) koblet til quadrupole - time of flight massespektrometri (qTOF/MS 6546 Series, Agilent Technologies) vil bli brukt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: fosfatidylkoliner, lysofosfatidylkoliner, sfingomyeliner, diglyserider, triglyserider, kolesterolestere, fosfatidyletanolamin og lysofosfatidyletanolaminer. Alle lipidmetabolske markører i kapillært blod vil bli rapportert i mikromol (µM). |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av andre lipidmetabolske markører bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Lipidmetabolske markørnivåer (beskrevet nedenfor) vil bli målt i kapillære blodprøver ved bruk av samme DBS-enhet som i tilfellet med det primære utfallet. Væskekromatografi (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) koblet til trippel kvadrupol massespektrometri (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies) vil bli brukt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: oksylipiner, ikke-forestrede fettsyrer, hormoner og acetylkarnitiner. Alle lipidmetabolske markører i kapillærblod vil bli rapportert i mikromol (µM). |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av polare metabolitter bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Polare metabolitter (beskrevet nedenfor) vil bli målt i kapillære blodprøver ved bruk av samme DBS-enhet som i tilfellet med det primære utfallet. Gasskromatografi koblet til quadrupol - time of flight massespektrometri (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) vil bli brukt som metabolomiske teknikker. Målte polare metabolitter: organiske syrer, aminosyrer, forbindelser relatert til energimetabolisme og sukker. Alle polare metabolitter i kapillærblod vil bli rapportert i mikromol (µM). |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av lipidmetabolske markører bestemt i spyttprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Lipidmetabolske markører (beskrevet nedenfor) vil bli målt i spyttprøver ved å bruke et oppsamlingsrør (15 mL Falcon-rør). Gasskromatografi koblet til quadrupol - time of flight massespektrometri (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) vil bli brukt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: fosfatidylkoliner, lysofosfatidylkoliner, sfingomyeliner, diglyserider, triglyserider, kolesterolestere, fosfatidyletanolamin og lysofosfatidyletanolaminer. Alle lipidmetabolske markører i spytt vil bli rapportert i mikromol (µM). |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av andre lipidmetabolske markører bestemt i spyttprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Lipidmetabolske markørnivåer (beskrevet nedenfor) vil bli målt i spyttprøver ved å bruke et oppsamlingsrør (15 mL Falcon-rør). Væskekromatografi (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) koblet til trippel kvadrupol massespektrometri (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies) vil bli brukt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: oksylipiner, ikke-forestrede fettsyrer, hormoner og acetylkarnitiner. Alle lipidmetabolske markører i spytt vil bli rapportert i mikromol (µM). |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av polare metabolitter bestemt i spyttprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Polare metabolitter (beskrevet nedenfor) vil bli målt i spyttprøver ved å bruke et oppsamlingsrør (15 mL Falcon-rør). Gasskromatografi koblet til quadrupol - time of flight massespektrometri (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) vil bli brukt som metabolomiske teknikker. Målte polare metabolitter: organiske syrer, aminosyrer, forbindelser relatert til energimetabolisme og sukker. Alle polare metabolitter i spytt vil bli rapportert i mikromol (µM). |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av proteomiske markører bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Proteomiske markørnivåer vil bli bestemt ved å bruke samme DBS-enhet som i tilfellet med det primære utfallet. Proteinene i blodet vil bli fordøyd med trypsin for å få peptider. Peptidene vil bli analysert ved væskenanokromatografi koblet til massespektrometri. Identifikasjonen av proteinene vil bli utført ved hjelp av UniProt Homo Sapiens-databasen ved bruk av Proteome Discoverer-programvaren (ThermoFisher Scientific). Alle proteomiske markører i kapillærblod vil bli rapportert i vilkårlige enheter som en relativ måleenhet. |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Endring i nivåer av proteomiske markører bestemt i spyttprøver
Tidsramme: Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
Proteinene i spytt vil bli fordøyd med trypsin for å få peptider. Peptidene vil bli analysert ved væskenanokromatografi koblet til massespektrometri. Identifikasjonen av proteinene vil bli utført ved hjelp av UniProt Homo Sapiens-databasen ved bruk av Proteome Discoverer-programvaren (ThermoFisher Scientific). Alle proteomiske markører i spytt vil bli rapportert i vilkårlige enheter som en relativ måleenhet. |
Førtrening (baseline) og ettertrening (rett etter treningen)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Det er en validert skala som måler de vanlige søvnvanene den siste måneden.
Den består av 7 områder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Den inneholder totalt 19 elementer, gruppert i 10 spørsmål der hvert av områdene som vurderes er skåret mellom 0 og 3.
Poengsummene fra de syv områdene legges til slutt sammen for å gi en samlet poengsum.
Komponentpoengsummene summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: Under treningen
|
Det vil bli målt, i bpm, i sanntid gjennom hele treningen ved hjelp av en optisk pulssensor (Polar Verity Sense) montert på venstre arm til hver spiller med et tekstil-elastisk armbånd.
Enheten overvåker hjertefrekvensen i sanntid.
Gjennomsnittlig hjertefrekvens vil bli beregnet med data som samles inn gjennom treningen.
|
Under treningen
|
|
Sosiodemografiske data: alder og fødselsdato
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Alder vil bli registrert i år, og fødselsdato i formatet DD/MM/ÅÅÅÅ.
Det vil bli registrert i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Sosiodemografiske data: kjønn
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Kjønn vil bli registrert som mann eller kvinne i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Livsstilsdata: ukentlig treningsbelastning
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Ukentlig treningsbelastning vil bli registrert som timer/uke i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Livsstilsdata: spilleposisjon
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Spilleposisjon, vil bli registrert som base, shooting guard, small forward, power forward eller center i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Kliniske data: bruk av tilskudd
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Bruk av tillegg vil bli registrert i saksutredningsskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Kliniske data: bruk av medisiner
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Legemiddelbruk vil bli registrert i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Kliniske data: tidligere muskelskader
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Tidligere muskelskader vil bli registrert i saksutredningsskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Fysiologiske data, inkludert tilstedeværelse av nåværende menstruasjon hos kvinner, vil bli registrert i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Antropometriske data: vekt
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Vekt vil bli målt i kg med bærbar digital vekt (Beuer b180) og registrert i saksrapportskjema.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Antropometriske data: høyde
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Høyde vil bli målt i cm med et bærbart stadiometer og registrert i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Antropometriske data: kroppsmasseindeks
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Kroppsmasseindeks vil bli registrert i kg/m² i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Antropometriske data: fettmasseprosent
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Fettmasseprosent (%) vil bli målt med en bærbar digital vekt (Beuer b180) og registrert i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
|
Antropometriske data: muskelmasseprosent
Tidsramme: Førtrening (grunnlinje)
|
Muskelmasseprosent (%) vil bli målt med en bærbar digital vekt (Beuer b180) og registrert i saksrapportskjemaet.
|
Førtrening (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
- Studieleder: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PROTEOMET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .