- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06365320
Связь между тренировочной нагрузкой и лактатом и другими метаболитами, проанализированная метаболомными и протеомными методами (PROTEOMET)
Оценка связи между тренировочной нагрузкой и уровнями лактата и других метаболитов, анализируемых в образцах крови и слюны с использованием метаболомных и протеомных методов у федеральных баскетболистов: квазиэкспериментальное исследование
Физические упражнения вызывают многочисленные изменения в организме в сложной сигнальной сети, вызванные или в ответ на повышенную метаболическую активность сокращающихся скелетных мышц.
Применение аналитических методов омики, таких как протеомика и метаболомика, в области спорта позволяет нам понять, как организм человека реагирует на физические упражнения и как можно улучшить спортивные результаты за счет оптимизации питания и тренировок. Оба метода омики предлагают количественное измерение метаболических профилей, связанных с физическими упражнениями, и способны идентифицировать метаболические характеристики спортсменов, занимающихся различными спортивными дисциплинами.
Баскетбол – это упражнения высокой интенсивности, чередующиеся с упражнениями низкой интенсивности. Требования к производительности баскетбола включают аэробный и анаэробный метаболизм, при этом анаэробный метаболизм считается основной энергетической системой. Таким образом, баскетболистам необходимы отличные спортивные способности для успешного выступления на соревнованиях.
Для достижения оптимальных спортивных результатов важно корректировать тренировочную нагрузку, то есть степень усилия, которое игрок может выдержать за одну тренировку. Тренерам необходимы эффективные и объективные инструменты мониторинга нагрузки, которые позволяют им принимать решения о планах тренировок с учетом потребностей каждого игрока.
Системы микроотбора проб становятся альтернативой венепункции, облегчая самостоятельный отбор проб, который можно проводить за пределами медицинских центров, удобным и точным способом, путем небольшого укола пальца, который может выполнить пользователь. Эти системы менее дороги и могут быть эффективны при измерении уровней продуктов метаболизма глюкозы, таких как лактат, посредством применения метаболомики и протеомики. С другой стороны, использование неинвазивных методов измерения уровня лактата становится все более популярным в спортивной медицине. Использование слюны в качестве жидкости, альтернативной крови, перспективно для определения концентраций метаболитов, возникающих во время и после спортивных тренировок.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование предполагает, что использование минимально инвазивных систем микроотбора и последующее применение метаболомики и протеомики позволит обнаружить различия в уровнях лактата и других метаболитов и белков, образующихся в результате большей потребности в энергии опорно-двигательного аппарата после однократного коллективного исследования. тренировки на площадке, в федерации баскетболистов. Кроме того, уровень лактата будет коррелировать с субъективным ощущением воспринимаемой нагрузки.
Основная цель исследования — применить методы метаболомики для анализа уровней лактата в образцах капиллярной крови, собранных с помощью устройства для микроотбора сухих пятен крови (DBS), и изучить их корреляцию с субъективным ощущением воспринимаемого усилия у федерированных баскетболистов до и после проведение одной коллективной тренировки на корте.
Вторичными задачами исследования являются измерение изменения уровня лактата в образцах капиллярной крови, собранных устройством DBS, и в образцах слюны, собранных сборщиком, до и после выполнения одиночной коллективной тренировки на площадке. Кроме того, в этих образцах будет измеряться изменение уровней других метаболомных и протеомных маркеров, связанных с энергетическим, липидным и аминокислотным обменом. Также будет изучена корреляция между уровнями лактата в слюне и крови; субъективное ощущение воспринимаемого напряжения и уровня лактата в слюне; Также будут изучены субъективные ощущения воспринимаемого напряжения и уровни других метаболомных и протеомных маркеров.
Одногрупповое квазиэкспериментальное (или предварительное) исследование будет проведено на 70 баскетболистах в возрасте от 18 до 40 лет.
Каждый участник посетит 2 посещения спортивных объектов своего баскетбольного клуба:
- Визит по набору персонала и предварительному отбору (для проверки критериев отбора и подписания информированного согласия). Если критерии включения будут соблюдены, будет запланировано:
- Для обучения было согласовано одно учебное посещение в тот же день.
Основной переменной исследования является корреляция между уровнями лактата, измеренными в капиллярной крови до и после тренировки, и субъективным ощущением воспринимаемого усилия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Fundació Eurecat
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, действующие игроки Федерации баскетбола Каталонии и Федерации баскетбола Испании в возрасте от 18 до 40 лет (оба включены).
- Подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- Представьте любое метаболическое нарушение, которое может помешать достижению целей исследования (высокое кровяное давление, диабет, гиперхолестеринемия или ожирение; значения индекса массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2).
- Страдают от нарушений метаболизма глюкозы, которые могут изменить синтез лактата, таких как лактоацидоз, гиперлактатемия или другой метаболический ацидоз.
- Прием любого типа лекарств, которые могут изменить уровень метаболитов или лактата.
- Наличие белонефобии (боязни иголок).
- Принимайте эргогенные средства или добавки на основе полимеров сахарозы или глюкозы до, во время или после тренировки.
- Быть курильщиком.
- Быть беременной.
- Грудное вскармливание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предварительные и послетестовые измерения
До и после одиночной коллективной тренировки на корте.
Взятие образцов капиллярной крови и слюны; Заполнение анкет по образу жизни и социально-демографическим и клиническим факторам; Антропометрические измерения.
|
Одиночная тренировка по баскетболу с фиксированной интенсивностью и продолжительностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между уровнем лактата в крови и субъективным ощущением воспринимаемого усилия
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Концентрация лактата (мкМ) измеряется в капиллярной крови до и после тренировки. Четыре капли капиллярной крови будут собраны до и после тренировки посредством прокола выдвижным ланцетом на указательном, среднем или безымянном пальце и нанесены на карту высушенной капли крови (DBS) «HemaXis DB10» для анализа. Субъективное ощущение воспринимаемого усилия будет оцениваться с помощью индекса воспринимаемого напряжения (RPE), измеряемого после тренировки. Этот инструмент используется для мониторинга воспринимаемых усилий во время спортивных тренировок. Он состоит из градуированной шкалы от 0 до 10, где 0 — отдых, а 10 — максимальное воспринимаемое усилие. |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня лактата в слюне
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Для сбора образца слюны методом пассивного слюноотделения будет использоваться пробирка Falcon объемом 15 мл.
Концентрацию лактата в слюне будут анализировать с помощью метода GC-qTOF.
|
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровня лактата в крови
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Концентрация лактата (мкМ), измеренная в капиллярной крови, собранной в карту сухих пятен крови (DBS).
Высушенные образцы крови будут отправлены в аналитическую лабораторию и проанализированы с использованием комбинированного анализа жидкостной хроматографии (СВЭЖХ) в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (QqQ/MS) или квадрупольной времяпролетной масс-спектрометрией (qTOF/MS).
|
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровня маркеров липидного обмена, определяемых в образцах капиллярной крови
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Уровни маркеров метаболизма липидов (описанные ниже) будут измеряться в образцах капиллярной крови с использованием того же устройства DBS, что и в случае первичного результата. В качестве метаболомных методов будет использоваться жидкостная хроматография (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) в сочетании с квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрией (серия qTOF/MS 6546, Agilent Technologies). Измеряемые липиды: фосфатидилхолины, лизофосфатидилхолины, сфингомиелины, диглицериды, триглицериды, эфиры холестерина, фосфатидилэтаноламин и лизофосфатидилэтаноламины. Все маркеры липидного обмена в капиллярной крови будут указаны в микромоль (мкМ). |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровней других маркеров липидного обмена, определяемых в образцах капиллярной крови
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Уровни маркеров метаболизма липидов (описанные ниже) будут измеряться в образцах капиллярной крови с использованием того же устройства DBS, что и в случае первичного результата. В качестве метаболомных методов будет использоваться жидкостная хроматография (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (серия QqQ/MS 6490, Agilent Technologies). Измеряемые липиды: оксилипины, неэтерифицированные жирные кислоты, гормоны и ацетилкарнитины. Все маркеры липидного обмена в капиллярной крови будут указаны в микромоль (мкМ). |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровня полярных метаболитов, определяемых в образцах капиллярной крови
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Полярные метаболиты (описанные ниже) будут измеряться в образцах капиллярной крови с использованием того же устройства DBS, что и в случае первичного результата. В качестве метаболомных методов будет использоваться газовая хроматография в сочетании с квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрией (GC-qTOF Series 7200, Agilent Technologies). Измеряемые полярные метаболиты: органические кислоты, аминокислоты, соединения, связанные с энергетическим обменом, и сахара. Все полярные метаболиты в капиллярной крови будут указаны в микромоль (мкМ). |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровня маркеров липидного обмена, определяемых в образцах слюны
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Маркеры липидного обмена (описанные ниже) будут измеряться в образцах слюны с использованием пробирки для сбора (пробирка Falcon на 15 мл). В качестве метаболомных методов будет использоваться газовая хроматография в сочетании с квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрией (GC-qTOF Series 7200, Agilent Technologies). Измеряемые липиды: фосфатидилхолины, лизофосфатидилхолины, сфингомиелины, диглицериды, триглицериды, эфиры холестерина, фосфатидилэтаноламин и лизофосфатидилэтаноламины. Все маркеры липидного обмена в слюне будут указаны в микромоль (мкМ). |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровней других маркеров липидного обмена, определяемых в образцах слюны
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Уровни маркеров метаболизма липидов (описанные ниже) будут измеряться в образцах слюны с использованием пробирки для сбора (пробирка Falcon на 15 мл). В качестве метаболомных методов будет использоваться жидкостная хроматография (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) в сочетании с тройной квадрупольной масс-спектрометрией (серия QqQ/MS 6490, Agilent Technologies). Измеряемые липиды: оксилипины, неэтерифицированные жирные кислоты, гормоны и ацетилкарнитины. Все маркеры липидного обмена в слюне будут указаны в микромоль (мкМ). |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровней полярных метаболитов, определяемых в образцах слюны
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Полярные метаболиты (описанные ниже) будут измеряться в образцах слюны с использованием пробирки для сбора (пробирка Falcon на 15 мл). В качестве метаболомных методов будет использоваться газовая хроматография в сочетании с квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрией (GC-qTOF Series 7200, Agilent Technologies). Измеряемые полярные метаболиты: органические кислоты, аминокислоты, соединения, связанные с энергетическим обменом, и сахара. Все полярные метаболиты в слюне будут указаны в микромоль (мкМ). |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровней протеомных маркеров, определяемых в образцах капиллярной крови
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Уровни протеомных маркеров будут определяться с использованием того же устройства DBS, что и в случае первичного результата. Белки крови перевариваются трипсином с получением пептидов. Пептиды будут анализироваться с помощью жидкостной нанохроматографии в сочетании с масс-спектрометрией. Идентификацию белков будут проводить с использованием базы данных UniProt Homo Sapiens с использованием программного обеспечения Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Все протеомные маркеры в капиллярной крови будут указаны в произвольных единицах измерения. |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Изменение уровней протеомных маркеров, определяемых в образцах слюны
Временное ограничение: Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
Белки слюны перевариваются трипсином с получением пептидов. Пептиды будут анализироваться с помощью жидкостной нанохроматографии в сочетании с масс-спектрометрией. Идентификацию белков будут проводить с использованием базы данных UniProt Homo Sapiens с использованием программного обеспечения Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Все протеомные маркеры в слюне будут указаны в произвольных единицах измерения. |
Предтренировочный (базовый уровень) и посттренировочный (сразу после тренинга)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Это проверенная шкала, которая измеряет обычный режим сна за последний месяц.
Он состоит из 7 областей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Он содержит в общей сложности 19 пунктов, сгруппированных в 10 вопросов, где каждая из оцениваемых областей оценивается от 0 до 3.
Оценки по семи областям, наконец, суммируются для получения общего балла.
Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Вариации сердечного ритма
Временное ограничение: Во время обучения
|
Он будет измеряться в ударах в минуту в режиме реального времени на протяжении всей тренировки с помощью оптического датчика сердечного ритма (Polar Verity Sense), прикрепленного к левой руке каждого игрока с помощью текстильной эластичной повязки.
Устройство отслеживает частоту сердечных сокращений в режиме реального времени.
Средняя частота сердечных сокращений будет рассчитана на основе данных, собранных во время тренировки.
|
Во время обучения
|
|
Социально-демографические данные: возраст и дата рождения.
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Возраст будет записан в годах, а дата рождения — в формате ДД/ММ/ГГГГ.
Это будет записано в форме отчета о случае.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Социально-демографические данные: пол
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
В форме отчета о случае пол будет указан как мужской или женский.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Данные об образе жизни: еженедельная тренировочная нагрузка
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Еженедельная тренировочная нагрузка будет записана в виде часов в неделю в форме отчета.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Данные об образе жизни: игровая позиция
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
В форме отчета игровая позиция будет записана как базовая, атакующий защитник, легкий форвард, сильный форвард или центральный.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Клинические данные: использование добавок
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Использование добавок будет записано в форме отчета о случае.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Клинические данные: применение препарата
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Использование лекарств будет записано в регистрационной форме.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Клинические данные: предыдущие мышечные травмы.
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Предыдущие мышечные травмы будут записаны в форме отчета о случае.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Физиологические данные
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Физиологические данные, в том числе наличие текущих менструаций у женщин, будут зафиксированы в форме истории болезни.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Антропометрические данные: вес
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Вес будет измеряться в кг с помощью портативных цифровых весов (Beuer b180) и записываться в формуляр истории болезни.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Антропометрические данные: рост
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Рост будет измерен в см портативным ростомером и записан в форме истории болезни.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Антропометрические данные: индекс массы тела
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
В форме истории болезни индекс массы тела будет записан в кг/м².
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Антропометрические данные: процент жировой массы.
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Массовый процент жира (%) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов (Beuer b180) и записываться в формуляр истории болезни.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
|
Антропометрические данные: процент мышечной массы.
Временное ограничение: Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Процент мышечной массы (%) будет измеряться с помощью портативных цифровых весов (Beuer b180) и записываться в формуляр истории болезни.
|
Предварительная подготовка (базовый уровень)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
- Директор по исследованиям: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PROTEOMET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .