- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06365320
Sammenhæng mellem træningsbelastning og laktat og andre metabolitter analyseret ved metabolomiske og proteomiske teknikker (PROTEOMET)
Evaluering af forholdet mellem træningsbelastning og niveauerne af laktat og andre metabolitter analyseret i blod- og spytprøver ved hjælp af metabolomiske og proteomiske teknikker hos forbundsbasketballspillere: kvasi-eksperimentel undersøgelse
Fysisk træning inducerer adskillige ændringer i kroppen i et komplekst signalnetværk forårsaget af eller som reaktion på øget metabolisk aktivitet af sammentrækkende skeletmuskler.
Anvendelsen af omics analytiske teknikker såsom proteomics og metabolomics inden for sport giver os mulighed for at forstå, hvordan den menneskelige krop reagerer på træning, og hvordan sportsresultater kan forbedres ved at optimere ernæring og træning. Begge omics-teknikker tilbyder en kvantitativ måling af de metaboliske profiler forbundet med træning og er i stand til at identificere metaboliske signaturer hos atleter fra forskellige sportsdiscipliner.
Basketball er en træningsform med høj intensitet blandet med lav intensitet. Basketballs præstationskrav omfatter aerob og anaerob metabolisme, hvor anaerob metabolisme betragtes som det vigtigste energisystem. Derfor har basketballspillere brug for stor atletisk evne til at producere en succesfuld præstation under konkurrencen.
For at opnå en optimal sportspræstation er det vigtigt at justere træningsbelastningen, det vil sige den grad af anstrengelse, som spilleren kan modstå i en enkelt træning. Trænere kræver effektive og objektive belastningsovervågningsværktøjer, der giver dem mulighed for at træffe beslutninger om træningsplaner baseret på hver spillers behov.
Mikroprøveudtagningssystemer opstår som et alternativ til venepunktur ved at lette selvprøvetagning, som kan udføres uden for sundhedscentre, på en behagelig og præcis måde fra et lille fingerstik, som brugeren kan udføre. Disse systemer er billigere og kan være effektive til at måle niveauerne af glukosemetabolismeprodukter, såsom lactat, gennem anvendelse af metabolomics og proteomics. På den anden side bliver brugen af ikke-invasive metoder til måling af laktatniveauer stadig mere populær inden for sportsmedicin. Brugen af spyt som en alternativ væske til blodet viser lovende for at identificere de koncentrationer af metabolitter, der opstår under og efter sportstræning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen antager, at brugen af minimalt invasive mikroprøveudtagningssystemer og efterfølgende anvendelse af metabolomics og proteomics, vil tillade påvisning af forskelle i niveauerne af laktat og andre metabolitter og proteiner produceret af det større energibehov i bevægeapparatet efter et enkelt kollektiv. træning på banen i forbundsbasketballspillere. Derudover vil laktatniveauer være korreleret med den subjektive fornemmelse af opfattet anstrengelse.
Hovedformålet med undersøgelsen er at anvende metabolomiske teknikker til at analysere laktatniveauer i kapillære blodprøver indsamlet med en tørret blodplet (DBS) mikroprøveudtagningsanordning og at studere deres korrelation med den subjektive fornemmelse af opfattet indsats hos forbundsbasketballspillere før og efter udføre en enkelt kollektiv træningssession på banen.
Undersøgelsens sekundære mål er at måle ændringen i laktatniveauer i kapillære blodprøver opsamlet af en DBS-enhed og i spytprøver indsamlet af en samler før og efter udførelse af en enkelt kollektiv træning på banen. Derudover vil ændringen i niveauerne af andre metabolomiske og proteomiske markører relateret til energi-, lipid- og aminosyremetabolisme blive målt i disse prøver. Korrelationen mellem spyt- og blodlaktatniveauer vil også blive undersøgt; subjektiv fornemmelse af opfattet anstrengelse og spytlaktatniveauer; den subjektive fornemmelse af opfattet anstrengelse og niveauerne af andre metabolomiske og proteomiske markører vil også blive undersøgt.
En enkelt gruppe kvasi-eksperimentel (eller præ-post) undersøgelse vil blive udført på 70 basketballspillere mellem 18 og 40 år.
Hver deltager vil deltage i 2 besøg i sportsfaciliteterne i deres basketballklub:
- Et rekrutterings- og forhåndsudvælgelsesbesøg (for at kontrollere berettigelseskriterierne og underskrive det informerede samtykke). Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, vil det blive planlagt til:
- Et enkelt studiebesøg samme dag aftalte træning.
Studiets hovedvariabel er sammenhængen mellem laktatniveauer, målt i kapillærblod før og efter træning, og den subjektive fornemmelse af opfattet anstrengelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Fundació Eurecat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder, aktive spillere fra det catalanske basketballforbund og det spanske basketballforbund mellem 18 og 40 år (begge inkluderet).
- Underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Præsenter enhver stofskiftesygdom, der kan interferere med undersøgelsens formål (højt blodtryk, diabetes, hyperkolesterolæmi eller fedme; Body Mass Index (BMI) værdier ≥ 35 kg/m2.
- Lider af forstyrrelser i glukosemetabolismen, der kan ændre lactatsyntese, såsom laktatacidose, hyperlaktæmi eller anden metabolisk acidose.
- Tager enhver form for medicin, der kan ændre metabolit- eller laktatniveauer.
- At have belonefobi (fobi for nåle).
- Tag ergogene hjælpemidler eller kosttilskud baseret på saccharose eller glucosepolymerer før, under eller efter træning.
- At være ryger.
- At være gravid.
- Amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Målinger før og efter test
Før og efter en enkelt kollektiv træning på banen.
Indsamling af kapillære blod- og spytprøver; Udfyldelse af livsstilsspørgeskemaer og sociodemografiske og kliniske faktorer; Antropometriske målinger.
|
Enkelt basketball træningspas med fast intensitet og varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem blodlaktatniveauer og den subjektive fornemmelse af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Laktatkoncentration (μM) målt i kapillærblod før og efter træning. Fire dråber kapillærblod vil blive opsamlet før og efter træning ved hjælp af en punktering med en tilbagetrækkelig lancet på pege-, lang- eller ringfingeren og deponeres på et tørret blodplet (DBS) "HemaXis DB10"-kort til analyse. Den subjektive fornemmelse af opfattet anstrengelse vil blive vurderet med Perceived Exertion Index (RPE) målt efter træning. Dette værktøj bruges til at overvåge opfattet indsats under sportsudøvelse. Den består af en gradueret skala fra 0 til 10, hvor 0 er hvile og 10 er maksimal oplevet indsats. |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spyt laktat niveauer
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Et 15 mL Falcon-rør vil blive brugt til at indsamle spytprøven ved passiv spytudskillelse.
Laktatkoncentrationen i spyt vil blive analyseret ved hjælp af GC-qTOF teknikken.
|
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i blodets laktatniveau
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Laktatkoncentration (μM) målt i kapillærblod opsamlet i et tørret blodpletkort (DBS).
De tørrede blodprøver vil blive sendt til det analytiske laboratorium og analyseret ved hjælp af kombineret analyse af væskekromatografi (UHPLC) koblet til triple quadrupole massespektrometri (QqQ/MS) eller quadrupole-time-of-flight massespektrometri (qTOF/MS).
|
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af lipidmetaboliske markører bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Lipidmetaboliske markørniveauer (beskrevet nedenfor) vil blive målt i kapillære blodprøver ved brug af den samme DBS-enhed som i tilfældet med det primære resultat. Væskekromatografi (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) koblet til quadrupol - time of flight massespektrometri (qTOF/MS 6546 Series, Agilent Technologies) vil blive brugt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: phosphatidylcholiner, lysophosphatidylcholiner, sphingomyeliner, diglycerider, triglycerider, cholesterolestere, phosphatidylethanolamin og lysophosphatidylethanolaminer. Alle lipidmetaboliske markører i kapillært blod vil blive rapporteret i mikromol (µM). |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af andre lipidmetaboliske markører bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Lipidmetaboliske markørniveauer (beskrevet nedenfor) vil blive målt i kapillære blodprøver ved brug af den samme DBS-enhed som i tilfældet med det primære resultat. Væskekromatografi (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) koblet til tredobbelt kvadrupol massespektrometri (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies) vil blive brugt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: oxylipiner, ikke-esterificerede fedtsyrer, hormoner og acetylcarnitiner. Alle lipidmetaboliske markører i kapillærblod vil blive rapporteret i mikromol (µM). |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af polære metabolitter bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Polære metabolitter (beskrevet nedenfor) vil blive målt i kapillære blodprøver ved brug af den samme DBS-enhed som i tilfældet med det primære resultat. Gaschromatografi koblet til quadrupol - time of flight massespektrometri (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) vil blive brugt som metabolomiske teknikker. Målte polære metabolitter: organiske syrer, aminosyrer, forbindelser relateret til energimetabolisme og sukkerarter. Alle polære metabolitter i kapillærblod vil blive rapporteret i mikromol (µM). |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af lipidmetaboliske markører bestemt i spytprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Lipidmetaboliske markører (beskrevet nedenfor) vil blive målt i spytprøver ved hjælp af et opsamlingsrør (15 mL Falcon-rør). Gaschromatografi koblet til quadrupol - time of flight massespektrometri (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) vil blive brugt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: phosphatidylcholiner, lysophosphatidylcholiner, sphingomyeliner, diglycerider, triglycerider, cholesterolestere, phosphatidylethanolamin og lysophosphatidylethanolaminer. Alle lipidmetaboliske markører i spyt vil blive rapporteret i mikromol (µM). |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af andre lipidmetaboliske markører bestemt i spytprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Lipidmetaboliske markørniveauer (beskrevet nedenfor) vil blive målt i spytprøver ved hjælp af et opsamlingsrør (15 mL Falcon-rør). Væskekromatografi (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) koblet til tredobbelt kvadrupol massespektrometri (QqQ/MS 6490 Series, Agilent Technologies) vil blive brugt som metabolomiske teknikker. Målte lipider: oxylipiner, ikke-esterificerede fedtsyrer, hormoner og acetylcarnitiner. Alle lipidmetaboliske markører i spyt vil blive rapporteret i mikromol (µM). |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af polære metabolitter bestemt i spytprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Polære metabolitter (beskrevet nedenfor) vil blive målt i spytprøver ved hjælp af et opsamlingsrør (15 mL Falcon-rør). Gaschromatografi koblet til quadrupol - time of flight massespektrometri (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) vil blive brugt som metabolomiske teknikker. Målte polære metabolitter: organiske syrer, aminosyrer, forbindelser relateret til energimetabolisme og sukkerarter. Alle polære metabolitter i spyt vil blive rapporteret i mikromol (µM). |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af proteomiske markører bestemt i kapillære blodprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Proteomiske markørniveauer vil blive bestemt ved hjælp af den samme DBS-enhed som i tilfældet med det primære resultat. Proteinerne i blodet vil blive fordøjet med trypsin for at opnå peptider. Peptiderne vil blive analyseret ved væskenanokromatografi koblet til massespektrometri. Identifikationen af proteinerne vil blive udført ved hjælp af UniProt Homo Sapiens-databasen ved hjælp af Proteome Discoverer-softwaren (ThermoFisher Scientific). Alle proteomiske markører i kapillærblod vil blive rapporteret i vilkårlige enheder som en relativ måleenhed. |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Ændring i niveauer af proteomiske markører bestemt i spytprøver
Tidsramme: Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
Proteinerne i spyt vil blive fordøjet med trypsin for at opnå peptider. Peptiderne vil blive analyseret ved væskenanokromatografi koblet til massespektrometri. Identifikationen af proteinerne vil blive udført ved hjælp af UniProt Homo Sapiens-databasen ved hjælp af Proteome Discoverer-softwaren (ThermoFisher Scientific). Alle proteomiske markører i spyt vil blive rapporteret i vilkårlige enheder som en relativ måleenhed. |
Før-træning (baseline) og efter-træning (umiddelbart efter træningen)
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Det er en valideret skala, der måler de sædvanlige søvnvaner i løbet af den seneste måned.
Den består af 7 områder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Den indeholder i alt 19 emner, grupperet i 10 spørgsmål, hvor hvert af de evaluerede områder får en score på mellem 0 og 3.
Resultaterne fra de syv områder lægges til sidst sammen for at give en samlet score.
Komponentscorerne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Pulsvariationer
Tidsramme: Under uddannelsen
|
Det vil blive målt i bpm i realtid under træningen ved hjælp af en optisk pulssensor (Polar Verity Sense) monteret på venstre arm på hver spiller med et tekstil-elastisk armbånd.
Enheden overvåger puls i realtid.
Den gennemsnitlige puls vil blive beregnet med de data, der er indsamlet gennem træningen.
|
Under uddannelsen
|
|
Sociodemografiske data: alder og fødselsdato
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Alder vil blive registreret i år og fødselsdato i formatet DD/MM/ÅÅÅÅ.
Det vil blive noteret i sagsfremstillingsskemaet.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Sociodemografiske data: køn
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Køn vil blive registreret som mand eller kvinde i sagsbetænkningen.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Livsstilsdata: ugentlig træningsbelastning
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Ugentlig træningsbelastning vil blive registreret som timer/uge i sagsfremstillingsskemaet.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Livsstilsdata: spilleposition
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Spilleposition, vil blive registreret som base, shooting guard, small forward, power forward eller center i case report formen.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Kliniske data: brug af tilskud
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Brug af tillæg vil blive registreret i sagsfremstillingsskemaet.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Kliniske data: brug af medicin
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Brug af medicin vil blive registreret i sagsfremstillingsskemaet.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Kliniske data: tidligere muskelskader
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Tidligere muskelskader vil blive registreret i sagsfremstillingsskemaet.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Fysiologiske data
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Fysiologiske data, herunder tilstedeværelse af aktuel menstruation hos kvinder, vil blive registreret i sagsrapporten.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Antropometriske data: vægt
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Vægten vil blive målt i kg med en bærbar digital vægt (Beuer b180) og registreret i sagsrapporten.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Antropometriske data: højde
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Højden vil blive målt i cm med et transportabelt stadiometer og registreret i sagsrapporten.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Antropometriske data: kropsmasseindeks
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Body mass index vil blive registreret i kg/m² i sagsrapporten.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Antropometriske data: fedtmasseprocent
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Fedtmasseprocent (%) vil blive målt med en bærbar digital vægt (Beuer b180) og registreret i case-rapporten.
|
Fortræning (baseline)
|
|
Antropometriske data: muskelmasseprocent
Tidsramme: Fortræning (baseline)
|
Muskelmasseprocent (%) vil blive målt med en bærbar digital vægt (Beuer b180) og registreret i case-rapporten.
|
Fortræning (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
- Studieleder: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTEOMET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laktat
-
Ataturk UniversityAfsluttetSygdommens sværhedsgrad | Behcets sygdom | Albumin | Lactat dehydrogenaseKalkun
Kliniske forsøg med Single basketball træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland