- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06365320
Association entre la charge d'entraînement et le lactate et d'autres métabolites analysés par des techniques métabolomiques et protéomiques (PROTEOMET)
Évaluation de la relation entre la charge d'entraînement et les niveaux de lactate et d'autres métabolites analysés dans des échantillons de sang et de salive à l'aide de techniques métabolomiques et protéomiques chez des joueurs de basket-ball fédérés : étude quasi-expérimentale
L'exercice physique induit de nombreux changements dans le corps dans un réseau de signalisation complexe provoqué par ou en réponse à une activité métabolique accrue des muscles squelettiques en contraction.
L'application de techniques analytiques omiques telles que la protéomique et la métabolomique dans le domaine du sport nous permet de comprendre comment le corps humain réagit à l'exercice et comment les résultats sportifs peuvent être améliorés en optimisant la nutrition et l'entraînement. Les deux techniques omiques offrent une mesure quantitative des profils métaboliques associés à l’exercice et sont capables d’identifier les signatures métaboliques des athlètes de différentes disciplines sportives.
Le basket-ball est une modalité d’exercice de haute intensité entrecoupée de faibles intensités. Les exigences de performance du basket-ball incluent le métabolisme aérobie et anaérobie, le métabolisme anaérobie étant considéré comme le principal système énergétique. Par conséquent, les basketteurs ont besoin d’une grande capacité athlétique pour produire une performance réussie lors d’une compétition.
Pour des performances sportives optimales, il est important d’ajuster la charge d’entraînement, c’est-à-dire le degré d’effort que le joueur peut supporter au cours d’une seule séance d’entraînement. Les entraîneurs ont besoin d'outils de suivi de charge efficaces et objectifs qui leur permettent de prendre des décisions concernant les plans d'entraînement en fonction des besoins de chaque joueur.
Les systèmes de microprélèvement apparaissent comme une alternative à la ponction veineuse en facilitant l'autoprélèvement, qui peut être réalisé en dehors des centres de santé, de manière confortable et précise à partir d'une petite piqûre au doigt que l'utilisateur peut réaliser. Ces systèmes sont moins coûteux et peuvent être efficaces pour mesurer les niveaux de produits du métabolisme du glucose, tels que le lactate, grâce à l'application de la métabolomique et de la protéomique. D’autre part, l’utilisation de méthodes non invasives pour mesurer les niveaux de lactate devient de plus en plus populaire en médecine du sport. L'utilisation de la salive comme liquide alternatif au sang s'avère prometteuse pour identifier les concentrations de métabolites qui se produisent pendant et après l'entraînement sportif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude émet l'hypothèse que l'utilisation de systèmes de microéchantillonnage mini-invasifs et l'application ultérieure de la métabolomique et de la protéomique permettront de détecter les différences dans les niveaux de lactate et d'autres métabolites et protéines produits par la plus grande demande énergétique du système musculo-squelettique après un seul essai collectif. entraînement sur le terrain, chez les basketteurs fédérés. De plus, les niveaux de lactate seront corrélés à la sensation subjective d'effort perçu.
L'objectif principal de l'étude est d'appliquer des techniques de métabolomique pour analyser les niveaux de lactate dans des échantillons de sang capillaire collectés par un dispositif de micro-échantillonnage de gouttes de sang séché (DBS), et d'étudier leur corrélation avec la sensation subjective d'effort perçu chez les joueurs de basket fédérés avant et après. effectuer une seule séance d’entraînement collectif sur le terrain.
Les objectifs secondaires de l'étude sont de mesurer l'évolution des niveaux de lactate dans les échantillons de sang capillaire collectés par un appareil DBS et dans les échantillons de salive collectés par un collecteur, avant et après avoir effectué un seul entraînement collectif sur le terrain. De plus, dans ces échantillons, l'évolution des niveaux d'autres marqueurs métabolomiques et protéomiques liés au métabolisme énergétique, lipidique et acide aminé sera mesurée. La corrélation entre les taux de lactate salivaire et sanguin sera également étudiée ; sensation subjective d'effort perçu et niveaux de lactate salivaire ; la sensation subjective d'effort perçu et les niveaux d'autres marqueurs métabolomiques et protéomiques seront également étudiés.
Une étude quasi-expérimentale (ou pré-post) en groupe unique sera réalisée auprès de 70 basketteurs âgés de 18 à 40 ans.
Chaque participant assistera à 2 visites des installations sportives de son club de basket :
- Une visite de recrutement et de présélection (pour vérifier les critères d'éligibilité et signer le consentement éclairé). Si les critères d'inclusion sont remplis, il sera programmé pour :
- Une seule visite d'étude le même jour convenue pour la formation.
La principale variable de l'étude est la corrélation entre les niveaux de lactate, mesurés dans le sang capillaire avant et après l'entraînement, et la sensation subjective d'effort perçu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espagne, 43204
- Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
-
Reus, Tarragona, Espagne, 43204
- Fundació Eurecat
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes, joueurs actifs de la Fédération catalane de basket-ball et de la Fédération espagnole de basket-ball entre 18 et 40 ans (tous deux inclus).
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présenter tout trouble métabolique pouvant interférer avec les objectifs de l'étude (hypertension artérielle, diabète, hypercholestérolémie ou obésité ; valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 Kg/m2.
- Souffrez de troubles du métabolisme du glucose pouvant altérer la synthèse du lactate, tels qu'une acidose lactique, une hyperlactatémie ou une autre acidose métabolique.
- Prendre tout type de médicament susceptible de modifier les niveaux de métabolites ou de lactate.
- Avoir de la belonephobie (phobie des aiguilles).
- Prenez des aides ergogènes ou des suppléments à base de saccharose ou de polymères de glucose avant, pendant ou après l'entraînement.
- Être fumeur.
- Être enceinte.
- Allaitement maternel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesures pré-test et post-test
Avant et après un seul entraînement collectif sur le terrain.
Collecte d'échantillons de sang capillaire et de salive ; Remplir des questionnaires sur le mode de vie et les facteurs sociodémographiques et cliniques ; Mesures anthropométriques.
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Séance unique d'entraînement de basket-ball à intensité et durée fixes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les taux de lactate sanguin et la sensation subjective d'effort perçu
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Concentration de lactate (μM) mesurée dans le sang capillaire avant et après l'entraînement. Quatre gouttes de sang capillaire seront prélevées avant et après l'entraînement au moyen d'une ponction avec une lancette rétractable sur l'index, le majeur ou l'annulaire, et déposées sur une carte de tache de sang séché (DBS) « HemaXis DB10 » pour analyse. La sensation subjective de l'effort perçu sera évaluée avec l'indice d'effort perçu (RPE) mesuré après l'entraînement. Cet outil permet de suivre l'effort perçu lors de la pratique sportive. Il s’agit d’une échelle graduée de 0 à 10 où 0 correspond au repos et 10 à l’effort maximal perçu. |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des niveaux de lactate dans la salive
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Un tube Falcon de 15 ml sera utilisé pour prélever l'échantillon de salive par salivation passive.
La concentration de lactate dans la salive sera analysée à l'aide de la technique GC-qTOF.
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Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des taux de lactate dans le sang
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Concentration de lactate (μM) mesurée dans le sang capillaire collecté dans une carte de sang séché (DBS).
Les échantillons de sang séché seront expédiés au laboratoire d'analyse et analysés par analyse combinée de chromatographie liquide (UHPLC) couplée à la spectrométrie de masse triple quadripôle (QqQ/MS) ou à la spectrométrie de masse quadripôle à temps de vol (qTOF/MS).
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Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux de marqueurs métaboliques lipidiques déterminés dans des échantillons de sang capillaire
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les niveaux de marqueurs métaboliques lipidiques (décrits ci-dessous) seront mesurés dans des échantillons de sang capillaire en utilisant le même appareil DBS que dans le cas du résultat principal. La chromatographie liquide (UHPLC 1290 Infinity II Series, Agilent Technologies) couplée à la spectrométrie de masse quadripôle - temps de vol (qTOF/MS 6546 Series, Agilent Technologies) sera utilisée comme techniques métabolomiques. Lipides mesurés : phosphatidylcholines, lysophosphatidylcholines, sphingomyélines, diglycérides, triglycérides, esters de cholestérol, phosphatidyléthanolamine et lysophosphatidyléthanolamines. Tous les marqueurs métaboliques lipidiques dans le sang capillaire seront rapportés en micromoles (µM). |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux d'autres marqueurs métaboliques lipidiques déterminés dans des échantillons de sang capillaire
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les niveaux de marqueurs métaboliques lipidiques (décrits ci-dessous) seront mesurés dans des échantillons de sang capillaire en utilisant le même appareil DBS que dans le cas du résultat principal. La chromatographie liquide (série UHPLC 1290 Infinity II, Agilent Technologies) couplée à la spectrométrie de masse triple quadripôle (série QqQ/MS 6490, Agilent Technologies) sera utilisée comme techniques métabolomiques. Lipides mesurés : oxylipines, acides gras non estérifiés, hormones et acétylcarnitines. Tous les marqueurs métaboliques lipidiques dans le sang capillaire seront rapportés en micromoles (µM). |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux de métabolites polaires déterminés dans des échantillons de sang capillaire
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les métabolites polaires (décrits ci-dessous) seront mesurés dans des échantillons de sang capillaire en utilisant le même appareil DBS que dans le cas du résultat principal. La chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse quadripôle - temps de vol (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) sera utilisée comme techniques métabolomiques. Métabolites polaires mesurés : acides organiques, acides aminés, composés liés au métabolisme énergétique et sucres. Tous les métabolites polaires dans le sang capillaire seront indiqués en micromoles (µM). |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux de marqueurs métaboliques lipidiques déterminés dans des échantillons de salive
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les marqueurs métaboliques lipidiques (décrits ci-dessous) seront mesurés dans des échantillons de salive à l'aide d'un tube de prélèvement (tube Falcon de 15 ml). La chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse quadripôle - temps de vol (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) sera utilisée comme techniques métabolomiques. Lipides mesurés : phosphatidylcholines, lysophosphatidylcholines, sphingomyélines, diglycérides, triglycérides, esters de cholestérol, phosphatidyléthanolamine et lysophosphatidyléthanolamines. Tous les marqueurs métaboliques lipidiques dans la salive seront rapportés en micromoles (µM). |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux d'autres marqueurs métaboliques lipidiques déterminés dans des échantillons de salive
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les niveaux de marqueurs métaboliques lipidiques (décrits ci-dessous) seront mesurés dans des échantillons de salive à l'aide d'un tube de prélèvement (tube Falcon de 15 ml). La chromatographie liquide (série UHPLC 1290 Infinity II, Agilent Technologies) couplée à la spectrométrie de masse triple quadripôle (série QqQ/MS 6490, Agilent Technologies) sera utilisée comme techniques métabolomiques. Lipides mesurés : oxylipines, acides gras non estérifiés, hormones et acétylcarnitines. Tous les marqueurs métaboliques lipidiques dans la salive seront rapportés en micromoles (µM). |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux de métabolites polaires déterminés dans des échantillons de salive
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les métabolites polaires (décrits ci-dessous) seront mesurés dans des échantillons de salive à l'aide d'un tube de prélèvement (tube Falcon de 15 ml). La chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse quadripôle - temps de vol (GC-qTOF 7200 Series, Agilent Technologies) sera utilisée comme techniques métabolomiques. Métabolites polaires mesurés : acides organiques, acides aminés, composés liés au métabolisme énergétique et sucres. Tous les métabolites polaires présents dans la salive seront indiqués en micromoles (µM). |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux de marqueurs protéomiques déterminés dans des échantillons de sang capillaire
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les niveaux de marqueurs protéomiques seront déterminés à l'aide du même appareil DBS que dans le cas du résultat principal. Les protéines du sang seront digérées avec la trypsine pour obtenir des peptides. Les peptides seront analysés par nanochromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse. L'identification des protéines sera réalisée à l'aide de la base de données UniProt Homo Sapiens à l'aide du logiciel Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Tous les marqueurs protéomiques dans le sang capillaire seront rapportés en unités arbitraires comme unité de mesure relative. |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Modification des niveaux de marqueurs protéomiques déterminés dans les échantillons de salive
Délai: Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Les protéines de la salive seront digérées avec la trypsine pour obtenir des peptides. Les peptides seront analysés par nanochromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse. L'identification des protéines sera réalisée à l'aide de la base de données UniProt Homo Sapiens à l'aide du logiciel Proteome Discoverer (ThermoFisher Scientific). Tous les marqueurs protéomiques dans la salive seront rapportés en unités arbitraires comme unité de mesure relative. |
Pré-formation (de base) et post-formation (immédiatement après la formation)
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Pré-formation (référence)
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Il s'agit d'une échelle validée qui mesure les habitudes de sommeil habituelles au cours du mois écoulé.
Il se compose de 7 domaines : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Il contient un total de 19 items, regroupés en 10 questions où chacun des domaines évalués est noté entre 0 et 3.
Les scores des sept domaines sont finalement additionnés pour donner un score global.
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil.
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Pré-formation (référence)
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Variations de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant la formation
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Elle sera mesurée, en bpm, en temps réel tout au long de l'entraînement grâce à un capteur optique de fréquence cardiaque (Polar Verity Sense) fixé sur le bras gauche de chaque joueur avec un brassard élastique textile.
L'appareil surveille la fréquence cardiaque en temps réel.
La fréquence cardiaque moyenne sera calculée avec les données collectées tout au long de l'entraînement.
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Pendant la formation
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Données sociodémographiques : âge et date de naissance
Délai: Pré-formation (référence)
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L'âge sera enregistré en années et la date de naissance au format JJ/MM/AAAA.
Il sera enregistré dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données sociodémographiques : sexe
Délai: Pré-formation (référence)
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Le sexe sera enregistré comme étant masculin ou féminin dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données sur le style de vie : charge d'entraînement hebdomadaire
Délai: Pré-formation (référence)
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La charge de formation hebdomadaire sera enregistrée en heures/semaine dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données sur le style de vie : position de jeu
Délai: Pré-formation (référence)
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La position de jeu sera enregistrée comme base, gardien de tir, petit attaquant, attaquant puissant ou centre dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données cliniques : recours à la supplémentation
Délai: Pré-formation (référence)
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L'utilisation de la supplémentation sera enregistrée dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données cliniques : utilisation de médicaments
Délai: Pré-formation (référence)
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L'utilisation de médicaments sera enregistrée dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données cliniques : blessures musculaires antérieures
Délai: Pré-formation (référence)
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Les blessures musculaires antérieures seront enregistrées dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données physiologiques
Délai: Pré-formation (référence)
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Les données physiologiques, y compris la présence de menstruations en cours chez la femme, seront enregistrées dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données anthropométriques : poids
Délai: Pré-formation (référence)
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Le poids sera mesuré en kg avec une balance numérique portable (Beuer b180) et enregistré dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données anthropométriques : hauteur
Délai: Pré-formation (référence)
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La taille sera mesurée en cm avec un stadiomètre portable et enregistrée dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données anthropométriques : indice de masse corporelle
Délai: Pré-formation (référence)
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L'indice de masse corporelle sera enregistré en kg/m² dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données anthropométriques : pourcentage de masse grasse
Délai: Pré-formation (référence)
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Le pourcentage de masse grasse (%) sera mesuré avec une balance numérique portable (Beuer b180) et enregistré dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Données anthropométriques : pourcentage de masse musculaire
Délai: Pré-formation (référence)
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Le pourcentage de masse musculaire (%) sera mesuré avec une balance numérique portable (Beuer b180) et enregistré dans le formulaire de rapport de cas.
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Pré-formation (référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nuria Canela, PhD, Fundació Eurecat, Center for Omic Sciences
- Directeur d'études: Antoni Caimari, PhD, Fundació Eurecat, Biotechnology Area
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROTEOMET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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