身体活動行動を修正するための登山ライフスタイル介入: パイロット研究 (CLIMB)
2024年7月15日 更新者：Megan C. Nelson、Northern Michigan University
身体活動行動を修正するためのクライミング ライフスタイル介入 (CLIMB): パイロット研究
このパイロット研究の目的は、運動をしていない一般的に健康な 18 ～ 35 歳の成人を対象に、12 週間の屋内ロック クライミング トレーニング プログラムが心臓の健康、精神的健康、および行動の健康に及ぼす影響を判定することです。
参加者は屋内のロック クライミング ウォールでロープを使ってロック クライミングを学び、12 週間にわたって週 2 ～ 3 日、各セッション 60 分間のトレーニング プログラムに参加します。
健康アウトカムは、研究期間中の 4 つの時点 (介入前、介入中 6 週間、介入後 12 週間、および介入後 24 週間) で測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、運動不足の成人の身体的、精神的、行動的健康への 12 週間にわたる段階的な監視付き屋内ロック クライミング介入の効果を測定することです。
これは、大規模なランダム化比較試験に情報を提供するために使用されるパイロット研究になります。
測定値には以下が含まれます：心臓代謝疾患の危険因子（血圧、空腹時血糖と脂質、ヘモグロビンa1cなど）、体力の健康関連要素（心肺機能、筋力、動的バランス、体組成など）、健康関連の質生活、および行動変化の変数（例：身体活動に対する態度、運動に対する自己効力感、客観的な身体活動、座りっぱなしの行動）。
ロッククライミング関連の研究の大部分は、ハイレベルのクライミングアスリートのパフォーマンス向上に焦点を当てており、クライミング身体活動が心臓血管の健康パラメータに与える具体的な影響を調査した研究はほとんどありません。
インドア クライミングは、多くの人にとって安全なアクティビティであり、アクティビティに参加するために高いレベルの初期フィットネスを必要としないことが実証されています。
この研究では、一般に健康で身体活動の少ない成人（18～35歳）を対象に、最初の4週間は週2回、60分間の屋内ロッククライミングプログラムに参加し、最後の8週間は週に3回、60分間に増やします。 。
参加者はトップロープスタイルのロッククライミングやボルダリングに挑戦します。
データ収集は、研究期間中の 4 つの時点 (ベースライン/介入前、6 週間/介入中、12 週間/介入後、介入後 24 週間、合計 12 回のデータ収集訪問）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisa Eckert, PhD
- 電話番号：906-227-1291
- メール：leckert@nmu.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Marquette、Michigan、アメリカ、49855
- 募集
- Northern Michigan University
-
コンタクト：
- Lisa Eckert, PhD
- 電話番号：906-227-1291
- メール：leckert@nmu.edu
-
主任研究者：
- Megan C Nelson, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 身体的に活動的でない
- ノーザンミシガン大学の体育教育施設への会員資格
- ロッククライミングの経験がない、またはほとんどない
- 心血管疾患、代謝疾患、腎臓疾患と診断されていない
- 現在の怪我はなし
除外基準:
- 身体的に活動的な
- ロッククライミングの体験
- ノーザンミシガン大学の体育教育施設の現在会員ではありません
- 妊娠中および/または授乳中
- 心血管疾患、代謝疾患、腎臓疾患の診断
- ロッククライミングによって悪化する可能性のある現在または過去の傷害
- ロッククライミングが禁忌と診断されたその他の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群の参加者には、現在のライフスタイル行動を維持するよう求められます。
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実験的：介入
介入部門の参加者は、12週間の段階的な監視付き屋内ロッククライミングトレーニングプログラムに参加するよう求められます。
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トレーニングは週に 2 ～ 3 日、60 分間行われます。知覚された運動量を 0 ～ 10 のスケールで 3 ～ 7 で評価し、プログラム全体を通じて望ましい強度を目標とします。
進行戦略を立てるために、数分間のロッククライミングも監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時脂質
時間枠：0、6、12、24週間
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HDL-c; LDL-c;毛細管血液サンプルおよびポイントオブケア検査によって測定される総コレステロール、トリグリセリド
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0、6、12、24週間
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空腹時血糖値
時間枠：0、6、12、24週間
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毛細血管血液サンプルおよびポイントオブケア検査によって測定されたグルコース (mg/dL)
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0、6、12、24週間
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ヘモグロビンa1c
時間枠：0、6、12、24週間
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毛細血管血液サンプルおよびポイントオブケア検査によって測定されたグリコシル化ヘモグロビン (%)
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0、6、12、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動と座りっぱなしの行動
時間枠：0、6、12、24週間
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1週間あたりの軽度、中度、および激しい身体活動の分数を客観的に監視
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0、6、12、24週間
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座りがちな行動の発作 (30 分、60 分、>60 分)
時間枠：0、6、12、24週間
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30 分以下、30 ～ 60 分、および 60 分を超える座りっぱなし行動の発作の数を客観的に監視
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0、6、12、24週間
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心肺機能のフィットネス
時間枠：0、12週間
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呼気分析により測定されたVO2max (mL/kg/min)
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0、12週間
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筋力トレーニング
時間枠：0、12週間
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電子ハンドグリップダイナモメーターを使用した最大等尺性ハンドグリップ強度 (kg)
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0、12週間
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握力の非対称性
時間枠：0、12週間
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両手の電子ハンドグリップ ダイナモメーターを使用して測定された最大等尺性ハンドグリップ強度
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0、12週間
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下半身のダイナミックバランス
時間枠：0、12週間
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各脚の前部、後内側、および後外側方向における下クォーターの Y バランス テスト距離 (cm)。
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0、12週間
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CDC 健康関連の生活の質スケールを使用した健康関連の生活の質
時間枠：0、6、12、24週間
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コア健康日モジュール、活動制限モジュール。
コア健康日数モジュールは、過去 30 日間に怪我やメンタルヘルスが良くなく、個人が通常の活動を行えなかった日数を測定します。
活動制限では、個人が健康上の問題によって制限されているかどうか、健康上の問題によって制限される日数、ニーズが損なわれているかどうかを尋ねます。
健康な日の症状モジュールでは、過去 30 日間の任意の日数で、痛み、うつ病、不安、睡眠に問題があったかどうかを尋ねます。
さらに、過去 30 日間に個人が健康でエネルギーに満ちていると感じた日数。
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0、6、12、24週間
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運動の自己効力感スケールによって測定される運動の自己効力感
時間枠：0、6、12、24週間
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運動に対する自己効力感の尺度は、さまざまなシナリオを表す 9 項目であり、参加者がそのシナリオで運動する気持ちを 1 (自信がない) ～ 10 (非常に自信がある) のスケールで測定されます。
スコアが高いほど、運動への参加に対する自己効力感が高いことを表します。
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0、6、12、24週間
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運動スケールに対する見方と態度によって測定される運動の認識
時間枠：0、6、12、24週間
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運動尺度に対する見解と態度は、非常に同意しない (最低) から強く同意する (最高) まで 7 段階のリッカート尺度で測定される 15 項目です。
すべての回答を合計すると、スコアが高いほど、運動に対する認識が優れています。
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0、6、12、24週間
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感じるストレス
時間枠：0、6、12、24週間
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知覚されるストレス スケール項目は、10 項目にわたる各選択肢を合計してスコア化されます: 0= まったくない、1= ほとんどない、2= 時々、3= かなり頻繁に、4= 非常に頻繁に。
0 ～ 13 = 低ストレス、14 ～ 26 = 中程度のストレス、27 ～ 40 = 高いと感じるストレス。
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0、6、12、24週間
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血圧
時間枠：0、6、12、24週間
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自動血圧計カフを介して測定される収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)。
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0、6、12、24週間
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体組成
時間枠：0、12、24週間
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二重エネルギー X 線吸光光度計を使用した除脂肪量、脂肪量 (kg)
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0、12、24週間
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骨密度
時間枠：0、12、24週間
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二重エネルギー X 線吸光光度法を使用した総骨密度 (g/cm3)
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0、12、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Megan C Nelson, PhD、Northern Michigan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月16日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月15日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月15日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HS-24_51
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは小規模なパイロット研究です。参加者の情報を保護するため、個々の参加者のデータは共有されず、機密性が保たれます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。