Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klättringslivsstilsintervention för att ändra fysisk aktivitetsbeteende: Pilotstudie (CLIMB)

15 juli 2024 uppdaterad av: Megan C. Nelson, Northern Michigan University

Climbing Lifestyle Intervention for Modifying Physical Activity Behaviours (CLIMB): Pilotstudie

Syftet med denna pilotstudie är att fastställa effekterna av ett 12-veckors träningsprogram för bergsklättring inomhus på hjärthälsa, mental hälsa och beteendehälsa hos allmänt friska vuxna i åldern 18-35 år som inte tränar. Deltagarna kommer att lära sig att klättra i berg med hjälp av rep på en klättervägg inomhus och delta i träningsprogrammet 2-3 dagar i veckan under 60 minuter varje pass under 12 veckor. Hälsoresultat kommer att mätas vid 4 tidpunkter under studiens gång (före-intervention, 6 veckor/mitten-intervention, 12-veckor/efter-intervention och 24-veckor efter intervention).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av en 12-veckors progressiv, övervakad klättringsintervention inomhus på fysiska, mentala och beteendemässiga hälsoresultat hos fysiskt inaktiva vuxna. Detta kommer att vara en pilotstudie som används för att informera en större, randomiserad kontrollerad studie. Mätningar inkluderar: riskfaktorer för kardiometabola sjukdomar (t.ex. blodtryck, fasteglukos och lipider, hemoglobin a1c), hälsorelaterade komponenter i fysisk kondition (t.ex. kardiorespiratorisk kondition, muskelkondition, dynamisk balans, kroppssammansättning), hälsorelaterad kvalitet av livs- och beteendeförändringsvariabler (t.ex. attityder till fysisk aktivitet, själveffektivitet för träning, objektiv fysisk aktivitet och stillasittande beteende). Majoriteten av bergsklättringsrelaterade studier fokuserar på att förbättra prestationsförmågan hos klätteridrottare på hög nivå och mycket lite forskning har undersökt den specifika effekten av klättring fysisk aktivitet på kardiovaskulära hälsoparametrar. Inomhusklättring har visat sig vara en aktivitet som är säker för många individer och som inte kräver en hög initial kondition för att delta i aktiviteten. Denna studie kommer att engagera allmänt friska, fysiskt inaktiva vuxna (i åldern 18-35 år) i ett bergsklättringsprogram inomhus 2 gånger i veckan under 60 minuter under de första 4 veckorna och gå vidare till 3 gånger per vecka under 60 minuter under de senaste 8 veckorna . Deltagarna kommer att delta i bergsklättring och bouldering i topprepstil. Datainsamling kommer att ske under tre besök på School of Health and Human Performance Research Lab vid fyra tidpunkter under studiens gång (baslinje/före-intervention, 6-veckor/mitt-intervention, 12-veckor/post-intervention, 24 veckor efter interventionen totalt 12 datainsamlingsbesök).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lisa Eckert, PhD
  • Telefonnummer: 906-227-1291
  • E-post: leckert@nmu.edu

Studieorter

    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Rekrytering
        • Northern Michigan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Megan C Nelson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt inaktiv
  • Medlemskap i utbildningsanstalten för fysisk utbildning vid Northern Michigan University
  • Ingen/mycket liten erfarenhet av bergsklättring
  • Ingen diagnostiserad kardiovaskulär, metabolisk, njursjukdom
  • Ingen aktuell skada

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt aktiv
  • Erfarenhet av bergsklättring
  • Inget aktuellt medlemskap med utbildningsanstalten för fysisk utbildning vid Northern Michigan University
  • Gravid och/eller ammar
  • Diagnos av hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom, njursjukdom
  • Pågående eller tidigare skada som skulle förvärras av bergsklättring
  • Andra diagnostiserade tillstånd där bergsklättring skulle vara kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollarmen kommer att uppmanas att behålla sina nuvarande livsstilsbeteenden.
Experimentell: Intervention
Deltagarna i interventionsarmen kommer att uppmanas att delta i ett 12-veckors progressivt, övervakat, inomhusklättringsprogram.
Träningen kommer att ske 2-3 dagar per vecka i 60 minuter; betyg av upplevd ansträngning mellan 3-7 på en skala från 0-10 kommer att riktas mot önskad intensitet under hela programmet. Protokoll från bergsklättring kommer också att övervakas för att utveckla progressionsstrategin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande lipider
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
HDL-c; LDL-c; totalkolesterol, triglycerider mätt via kapillärblodprov och point-of-care testning
0, 6, 12, 24 veckor
Fasteglukos
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
glukos (mg/dL) mätt via kapillärblodprov och point-of-care testning
0, 6, 12, 24 veckor
Hemoglobin a1c
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Glykosylerat hemoglobin (%) uppmätt via kapillärblodprov och point-of-care testning
0, 6, 12, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Objektivt övervakad lätt, måttlig och kraftig fysisk aktivitet minuter per vecka
0, 6, 12, 24 veckor
Stillasittande beteende (30 min, 60 min, >60 min)
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Objektivt övervakat antal anfall av stillasittande beteende som inträffar i anfall på 30 minuter eller mindre, 30-60 minuter och mer än 60 minuter
0, 6, 12, 24 veckor
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 0, 12 veckor
VO2max (mL/kg/min) uppmätt via utandluftsanalys
0, 12 veckor
Muskulös kondition
Tidsram: 0, 12 veckor
Maximal isometrisk handtagsstyrka (kg) med en elektronisk handtagsdynamometer
0, 12 veckor
Asymmetri i handgreppsstyrka
Tidsram: 0, 12 veckor
Maximal isometrisk handtagsstyrka mätt med en elektronisk handtagsdynamometer på båda händerna
0, 12 veckor
Dynamisk balans i underkroppen
Tidsram: 0, 12 veckor
Nedre fjärdedels y-balanstestavstånd (cm) på varje ben, i främre, posteromediala och posterolaterala riktningar.
0, 12 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av CDC Health-Related Quality of Life Scale
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Kärnmodul för friska dagar, modul för aktivitetsbegränsningar. Core Health Days-modulen mäter antalet dagar under de senaste 30 dagarna där skada, psykisk hälsa inte var bra och hindrade individer från att utföra vanliga aktiviteter. Aktivitetsbegränsningar frågar om individer är begränsade av några hälsoproblem, hur många dagar de är begränsade av hälsoproblem och om behoven är nedsatta. Symtommodulen för friska dagar frågar om smärta, depression, ångest och sömn var ett problem under ett valfritt antal dagar under de senaste 30 dagarna. Dessutom, hur många dagar individer känt sig friska och fulla av energi under de senaste 30 dagarna.
0, 6, 12, 24 veckor
Exercise self-efficacy mätt via Self-efficacy för träningsskala
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Self-efficacy för träningsskala är 9 poster som representerar olika scenarier som mäts på en skala från 1 (inte säker) till 10 (mycket säker) som en deltagare känner för att träna i det scenariot. Högre poäng representerar högre själveffektivitet för träningsdeltagande.
0, 6, 12, 24 veckor
Uppfattningar om träning mätt via Views and Attitudes Toward Exercise Scale
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Synpunkter och attityder till träningsskalan är 15 punkter mätt på en 7-gradig Likert-skala från håller helt med (lägst) till håller helt med (högst). Sammanfatta alla svar, högre poäng är bättre uppfattningar om träning.
0, 6, 12, 24 veckor
Upplevd stress
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Punkter på upplevd stressskala poängsätts genom att lägga ihop varje alternativ över 10 poster: 0=aldrig, 1=nästan aldrig, 2=ibland, 3=ganska ofta, 4=mycket ofta. 0-13=låg stress, 14-26=måttlig stress, 27-40=hög upplevd stress.
0, 6, 12, 24 veckor
Blodtryck
Tidsram: 0, 6, 12, 24 veckor
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg) mätt via automatiserad blodtrycksmanschett.
0, 6, 12, 24 veckor
Kroppssammansättning
Tidsram: 0, 12, 24 veckor
Fettfri massa, fettmassa i kg med Dual-energy röntgenabsorptiometri
0, 12, 24 veckor
Bentäthet
Tidsram: 0, 12, 24 veckor
Total bentäthet (g/cm3) med dubbelenergi röntgenabsorptiometri
0, 12, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detta är en liten pilotstudie; individuella deltagares data kommer inte att delas för att skydda deltagarnas information så att den förblir konfidentiell.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera