改变体力活动行为的攀岩生活方式干预：试点研究 (CLIMB)
2024年4月15日 更新者：Megan C. Nelson、Northern Michigan University
改变体力活动行为的攀岩生活方式干预 (CLIMB)：试点研究
这项试点研究的目的是确定为期 12 周的室内攀岩训练计划对 18-35 岁不运动的一般健康成年人的心脏健康、心理健康和行为健康的影响。
参与者将在室内攀岩墙上学习使用绳索攀岩，并在 12 周内每周参加 2-3 天的训练计划，每次训练 60 分钟。
将在研究过程中的 4 个时间点（干预前、干预 6 周/干预中期、干预后 12 周/干预后以及干预后 24 周）测量健康结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定为期 12 周的渐进式监督室内攀岩干预措施对身体不活跃的成年人的身体、心理和行为健康结果的影响。
这将是一项试点研究，用于为更大规模的随机对照试验提供信息。
测量包括：心脏代谢疾病风险因素（例如血压、空腹血糖和血脂、糖化血红蛋白）、身体健康的健康相关组成部分（例如心肺健康、肌肉健康、动态平衡、身体成分）、健康相关的身体素质生活和行为改变变量（例如，对身体活动的态度、锻炼的自我效能、客观的身体活动和久坐行为）。
大多数攀岩相关研究的重点是提高高水平攀岩运动员的表现，很少有研究探讨攀岩体力活动对心血管健康参数的具体影响。
室内攀岩已被证明是一项对许多人来说都是安全的活动，并且不需要高水平的初始健康即可参加该活动。
这项研究将让一般健康、身体不活跃的成年人（18-35 岁）参加室内攀岩项目，前 4 周每周 2 次，每次 60 分钟，最后 8 周每周增加 3 次，每次 60 分钟。
参与者将参加顶绳式攀岩和抱石活动。
数据收集将在整个研究过程中的四个时间点（基线/干预前、6周/干预中期、12周/干预后、干预后 24 周；总共 12 次数据收集访问）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa Eckert, PhD
- 电话号码：906-227-1291
- 邮箱：leckert@nmu.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Marquette、Michigan、美国、49855
- 招聘中
- Northern Michigan University
-
接触：
- Lisa Eckert, PhD
- 电话号码：906-227-1291
- 邮箱：leckert@nmu.edu
-
首席研究员：
- Megan C Nelson, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体不活跃
- 北密歇根大学体育教学机构会员资格
- 没有/很少攀岩经验
- 未诊断出心血管、代谢、肾脏疾病
- 目前没有受伤
排除标准：
- 体力活动
- 攀岩经验
- 目前没有北密歇根大学体育教学机构的会员资格
- 怀孕和/或哺乳期
- 心血管疾病、代谢疾病、肾脏疾病的诊断
- 当前或之前的伤害会因攀岩而加剧
- 其他诊断出禁止攀岩的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
对照组的参与者将被要求维持他们当前的生活方式。
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实验性的：干涉
干预组的参与者将被要求参加为期 12 周的渐进式、有人监督的室内攀岩训练计划。
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每周进行 2-3 天的培训，每次 60 分钟；在 0-10 的范围内，感知消耗程度在 3-7 之间的评级将针对整个计划中所需的强度。
攀岩的时间也会受到监控，以制定进展策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血脂
大体时间：0、6、12、24 周
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高密度脂蛋白-c；低密度脂蛋白-c；通过毛细血管血样和即时检测测量总胆固醇、甘油三酯
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0、6、12、24 周
|
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空腹血糖
大体时间：0、6、12、24 周
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通过毛细血管血样和即时检测测量葡萄糖 (mg/dL)
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0、6、12、24 周
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糖化血红蛋白
大体时间：0、6、12、24 周
|
通过毛细血管血样和即时检测测量糖化血红蛋白 (%)
|
0、6、12、24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动和久坐行为
大体时间：0、6、12、24 周
|
每周客观监测轻度、中度和剧烈体力活动分钟数
|
0、6、12、24 周
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久坐行为发作（30 分钟、60 分钟、>60 分钟）
大体时间：0、6、12、24 周
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客观监测持续时间为 30 分钟或更少、30-60 分钟和超过 60 分钟的久坐行为次数
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0、6、12、24 周
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心肺健康
大体时间：0、12 周
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通过呼出气体分析测量最大摄氧量 (mL/kg/min)
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0、12 周
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肌肉健身
大体时间：0、12 周
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使用电子握力计测得最大等距握力（公斤）
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0、12 周
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握力不对称
大体时间：0、12 周
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使用电子握力计测量双手的最大等距握力
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0、12 周
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下半身动态平衡
大体时间：0、12 周
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每条腿的前、后内侧和后外侧方向的下四分之一 y 平衡测试距离（厘米）。
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0、12 周
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使用 CDC 健康相关生活质量量表评估健康相关生活质量
大体时间：0、6、12、24 周
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核心健康日模块、活动限制模块。
核心健康天数模块衡量过去 30 天内受伤、心理健康状况不佳并导致个人无法进行日常活动的天数。
活动限制询问个人是否受到任何健康问题的限制、受到健康问题限制的天数以及需求是否受到损害。
健康日症状模块询问过去 30 天内的任意天数是否存在疼痛、抑郁、焦虑和睡眠问题。
此外，过去 30 天内个人感觉健康且精力充沛的天数。
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0、6、12、24 周
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通过运动自我效能量表测量运动自我效能
大体时间：0、6、12、24 周
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运动自我效能感量表有 9 个项目，代表各种场景，以 1（不自信）到 10（非常自信）的量表衡量参与者在该场景中进行锻炼的感觉。
分数越高代表参与运动的自我效能感越高。
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0、6、12、24 周
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通过对运动的看法和态度量表测量对运动的看法
大体时间：0、6、12、24 周
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对锻炼的看法和态度量表采用 7 点李克特量表测量 15 个项目，从强烈不同意（最低）到强烈同意（最高）。
总结所有反应，分数越高，对运动的看法越好。
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0、6、12、24 周
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感受到的压力
大体时间：0、6、12、24 周
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感知压力量表项目通过将 10 个项目中的每个选项相加来评分：0=从不，1=几乎从不，2=有时，3=经常，4=经常。
0-13=低压力，14-26=中等压力，27-40=高感知压力。
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0、6、12、24 周
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血压
大体时间：0、6、12、24 周
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通过自动血压袖带测量收缩压和舒张压 (mmHg)。
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0、6、12、24 周
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身体构成
大体时间：0、12、24 周
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无脂质量，使用双能 X 射线吸收测定法计算的脂肪质量（千克）
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0、12、24 周
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骨密度
大体时间：0、12、24 周
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使用双能 X 射线骨密度测定法测定总骨密度 (g/cm3)
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0、12、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan C Nelson, PhD、Northern Michigan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月15日
首次发布 (实际的)
2024年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月15日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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