- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368128
Kiipeilyn elämäntapa interventio fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muuttamiseksi: pilottitutkimus (CLIMB)
maanantai 15. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Megan C. Nelson, Northern Michigan University
Kiipeilyn elämäntapa interventio fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen muuttamiseen (CLIMB): Pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää 12 viikon sisäkalliokiipeilyharjoitteluohjelman vaikutukset sydämen terveyteen, mielenterveyteen ja käyttäytymisen terveyteen yleisesti terveillä 18-35-vuotiailla aikuisilla, jotka eivät liiku.
Osallistujat oppivat kalliokiipeilyä köysien avulla sisäkalliokiipeilyseinällä ja osallistuvat harjoitusohjelmaan 2-3 päivää viikossa 60 minuuttia jokaisessa harjoituksessa 12 viikon ajan.
Terveystuloksia mitataan 4 ajankohtana tutkimuksen aikana (ennen interventiota, 6 viikkoa / interventio puolivälissä, 12 viikkoa / toimenpiteen jälkeen ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 12 viikkoa kestävän progressiivisen, valvotun sisäkalliokiipeilyn vaikutukset fyysisesti, henkisesti ja käyttäytymisen terveyteen fyysisesti passiivisilla aikuisilla.
Tämä on pilottitutkimus, jota käytetään tiedottamaan suuremmasta, satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.
Mittaukset sisältävät: kardiometabolisten sairauksien riskitekijät (esim. verenpaine, paastoglukoosi ja -lipidit, hemoglobiini a1c), fyysisen kunnon terveyteen liittyvät osatekijät (esim. sydän-hengityksen kunto, lihaskunto, dynaaminen tasapaino, kehon koostumus), terveyteen liittyvä kunto elämän ja käyttäytymisen muutosmuuttujat (esim. asenteet fyysiseen aktiivisuuteen, itsetehokkuus liikunnassa, objektiivinen fyysinen aktiivisuus ja istuva käyttäytyminen).
Suurin osa kalliokiipeilyyn liittyvistä tutkimuksista keskittyy korkean tason kiipeilyurheilijoiden suorituskyvyn parantamiseen, ja hyvin vähän tutkimuksia on tutkittu kiipeämisen fyysisen aktiivisuuden erityistä vaikutusta sydän- ja verisuoniterveysparametreihin.
Sisäkiipeily on osoittautunut turvalliseksi harjoitukseksi monille ihmisille, eikä siihen osallistuminen vaadi korkeatasoista alkukuntoa.
Tässä tutkimuksessa otetaan yleensä terveet, fyysisesti passiiviset aikuiset (18–35-vuotiaat) mukaan kalliokiipeilyohjelmaan 2 kertaa viikossa 60 minuutin ajan ensimmäisten 4 viikon ajan ja 3 kertaa viikossa 60 minuutin ajan viimeisen 8 viikon ajan. .
Osallistujat osallistuvat huippuköysityyliseen kalliokiipeilyyn ja boulderointiin.
Tiedonkeruu tapahtuu kolmen käynnin aikana School of Health and Human Performance Research Lab -laboratoriossa neljänä ajankohtana koko tutkimuksen ajan (perustila/ennen interventio, 6 viikkoa/interventio puolivälissä, 12 viikkoa/intervention jälkeen, 24 viikkoa intervention jälkeen yhteensä 12 tiedonkeruukäyntiä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa Eckert, PhD
- Puhelinnumero: 906-227-1291
- Sähköposti: leckert@nmu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Rekrytointi
- Northern Michigan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Eckert, PhD
- Puhelinnumero: 906-227-1291
- Sähköposti: leckert@nmu.edu
-
Päätutkija:
- Megan C Nelson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti passiivinen
- Pohjois-Michiganin yliopiston fyysisen kasvatuksen opetuskeskuksen jäsenyys
- Ei/erittäin vähän kokemusta kalliokiipeilystä
- Ei diagnosoitua sydän- ja verisuonitauteja, aineenvaihduntaa tai munuaissairauksia
- Ei vammoja tällä hetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysisesti aktiivinen
- Kokemusta kalliokiipeilystä
- Ei tällä hetkellä jäsenyyttä Pohjois-Michiganin yliopiston Physical Education Instructional Facilityssä
- Raskaana oleva ja/tai imettävä
- Sydän- ja verisuonitautien, aineenvaihduntasairauksien, munuaissairauden diagnoosi
- Nykyinen tai aiempi vamma, jota kalliokiipeily pahentaisi
- Muut diagnosoidut tilat, joissa kalliokiipeily olisi vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia pyydetään säilyttämään nykyinen elämäntapansa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan 12 viikkoa kestävään progressiiviseen, valvottuun sisäkalliokiipeilykoulutusohjelmaan.
|
Koulutusta järjestetään 2-3 päivää viikossa 60 minuutin ajan; Koetun rasituksen arvosanat 3-7 asteikolla 0-10 kohdistetaan halutulle intensiteetille koko ohjelman ajan.
Myös kalliokiipeilyminuutteja seurataan etenemisstrategian kehittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston lipidit
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
HDL-c; LDL-c; kokonaiskolesteroli, triglyseridit mitattu kapillaariverinäytteellä ja hoitopistetesteillä
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
glukoosi (mg/dl) mitattuna kapillaariverinäytteellä ja hoitopistetestillä
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Hemoglobiini a1c
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Glykosyloitu hemoglobiini (%) mitattuna kapillaariverinäytteellä ja hoitopistetestillä
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Objektiivisesti seurattu kevyitä, kohtalaisia ja voimakkaita fyysisiä minuutteja viikossa
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Istuva käyttäytyminen (30 min, 60 min, > 60 min)
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Objektiivisesti seurattu istumakohtausten lukumäärä 30 minuuttia tai vähemmän, 30–60 minuuttia ja yli 60 minuuttia
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa
|
VO2max (mL/kg/min) mitattuna uloshengitysilma-analyysillä
|
0, 12 viikkoa
|
|
Lihaskunto
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa
|
Suurin isometrinen kahvan vahvuus (kg) käyttämällä elektronista kädensijadynamometriä
|
0, 12 viikkoa
|
|
Kädensijan lujuuden epäsymmetria
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa
|
Suurin isometrinen kädensijan vahvuus mitattuna elektronisella kädensijadynamometrillä molemmista käsistä
|
0, 12 viikkoa
|
|
Alavartalon dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 0, 12 viikkoa
|
Alaneljänneksen y-tasapainotestin etäisyys (cm) kummassakin jalassa anteriorisessa, posteromediaalisessa ja posterolateraalisessa suunnassa.
|
0, 12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu CDC Health-Related Life Quality of Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Terveellisten päivien ydinmoduuli, aktiivisuusrajoitusten moduuli.
Terveellisten päivien ydinmoduuli mittaa päivien lukumäärää viimeisten 30 päivän aikana, jolloin vammat ja mielenterveys eivät olleet kunnossa ja estivät yksilöitä tekemästä tavallisia toimintoja.
Aktiivisuusrajoitukset kysyy, rajoittavatko yksilöt terveysongelmat, kuinka monta päivää he rajoittavat terveysongelmia ja ovatko tarpeet heikentyneet.
Terveet päivät -oiremoduuli kysyy, olivatko kipu, masennus, ahdistus ja uni ongelma useana päivänä viimeisten 30 päivän aikana.
Lisäksi kuinka monena päivänä ihmiset tunsivat olonsa terveiksi ja täynnä energiaa viimeisten 30 päivän aikana.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Harjoituksen itsetehokkuus mitataan harjoituksen Self-efficacy asteikolla
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Harjoitusasteikon itsetehokkuus on 9 kohtaa, jotka edustavat erilaisia skenaarioita, jotka mitataan asteikolla 1 (epävarma) 10:een (erittäin luottavainen), jonka osallistuja kokee harjoittelevansa kyseisessä skenaariossa.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa itsetehokkuutta harjoitteluun osallistumisessa.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Harjoituksen käsitykset mitattuna näkemykset ja asenteet harjoittelua kohtaan
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Näkemykset ja asenteet harjoittelua kohtaan on 15 pistettä mitattuna 7-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (pienin) täysin samaa mieltä (korkein).
Yhteenvetona kaikki vastaukset, korkeammat pisteet ovat parempia käsityksiä harjoituksesta.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Koetut stressiasteikon kohteet pisteytetään laskemalla yhteen kukin vaihtoehto 10 kohdan yli: 0=ei koskaan, 1=lähes ei koskaan, 2=joskus, 3=melko usein, 4=erittäin usein.
0-13 = alhainen stressi, 14-26 = kohtalainen stressi, 27-40 = suuri koettu stressi.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan automaattisella verenpainemansetilla.
|
0, 6, 12, 24 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
Rasvaton massa, rasvamassa kilogrammoina kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
|
0, 12, 24 viikkoa
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: 0, 12, 24 viikkoa
|
Luun kokonaistiheys (g/cm3) käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
0, 12, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-24_51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämä on pieni pilottitutkimus; yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien tietojen suojaamiseksi, jotta ne pysyvät luottamuksellisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .