Intervención en el estilo de vida de escalada para modificar las conductas de actividad física: estudio piloto (CLIMB)
15 de julio de 2024 actualizado por: Megan C. Nelson, Northern Michigan University
Intervención en el estilo de vida de escalada para modificar las conductas de actividad física (CLIMB): estudio piloto
El objetivo de este estudio piloto es determinar los efectos de un programa de entrenamiento de escalada en roca en interiores de 12 semanas sobre la salud del corazón, la salud mental y la salud conductual en adultos generalmente sanos de entre 18 y 35 años que no hacen ejercicio.
Los participantes aprenderán a escalar rocas usando cuerdas en una pared de escalada cubierta y participarán en el programa de entrenamiento 2-3 días por semana durante 60 minutos cada sesión durante 12 semanas.
Los resultados de salud se medirán en 4 momentos durante el transcurso del estudio (preintervención, 6 semanas/intervención media, 12 semanas/postintervención y 24 semanas postintervención).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de una escalada en roca en interiores supervisada y progresiva de 12 semanas. Intervención sobre resultados de salud física, mental y conductual en adultos físicamente inactivos.
Este será un estudio piloto que se utilizará para informar un ensayo controlado aleatorio más amplio.
Las mediciones incluyen: factores de riesgo de enfermedades cardiometabólicas (p. ej., presión arterial, glucosa y lípidos en ayunas, hemoglobina a1c), componentes de la aptitud física relacionados con la salud (p. ej., aptitud cardiorrespiratoria, aptitud muscular, equilibrio dinámico, composición corporal), calidad de la salud relacionada con la salud. variables de cambio de vida y comportamiento (p. ej., actitudes hacia la actividad física, autoeficacia para el ejercicio, actividad física objetiva y comportamiento sedentario).
La mayoría de los estudios relacionados con la escalada en roca se centran en mejorar el rendimiento en atletas de escalada de alto nivel y muy pocas investigaciones han examinado el impacto específico de la actividad física de la escalada en los parámetros de salud cardiovascular.
La escalada en interiores ha demostrado ser una actividad segura para muchas personas y no requiere un alto nivel de condición física inicial para participar en la actividad.
Este estudio involucrará a adultos generalmente sanos y físicamente inactivos (de 18 a 35 años) en un programa de escalada en roca bajo techo 2 veces por semana durante 60 minutos durante las primeras 4 semanas y progresando a 3 veces por semana durante 60 minutos durante las últimas 8 semanas. .
Los participantes participarán en escalada en roca y búlder al estilo de la cuerda superior.
La recopilación de datos se realizará durante tres visitas al Laboratorio de Investigación de la Escuela de Salud y Desempeño Humano en cuatro momentos a lo largo del curso del estudio (línea de base/preintervención, 6 semanas/intervención media, 12 semanas/postintervención, 24 semanas después de la intervención; total de 12 visitas de recopilación de datos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa Eckert, PhD
- Número de teléfono: 906-227-1291
- Correo electrónico: leckert@nmu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Reclutamiento
- Northern Michigan University
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Contacto:
- Lisa Eckert, PhD
- Número de teléfono: 906-227-1291
- Correo electrónico: leckert@nmu.edu
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Investigador principal:
- Megan C Nelson, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- fisicamente inactivo
- Membresía al centro de instrucción de educación física de la Universidad del Norte de Michigan
- Ninguna o muy poca experiencia en escalada en roca.
- No diagnosticada enfermedad cardiovascular, metabólica, renal.
- Ninguna lesión actual
Criterio de exclusión:
- Físicamente activo
- Experiencia con escalada en roca.
- No es miembro actual del Centro de Instrucción de Educación Física de la Universidad del Norte de Michigan
- Embarazada y/o amamantando
- Diagnóstico de enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas, enfermedades renales.
- Lesión actual o previa que se vería exacerbada por la escalada en roca.
- Otras condiciones diagnosticadas en las que la escalada en roca estaría contraindicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
A los participantes del grupo de control se les pedirá que mantengan sus hábitos de vida actuales.
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Experimental: Intervención
A los participantes en el brazo de intervención se les pedirá que participen en un programa de entrenamiento de escalada en roca en interiores, progresivo y supervisado de 12 semanas.
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La capacitación se realizará 2 o 3 días por semana durante 60 minutos; Las calificaciones de esfuerzo percibido entre 3 y 7 en una escala de 0 a 10 se orientarán a la intensidad deseada durante todo el programa.
También se controlarán los minutos de escalada en roca para desarrollar la estrategia de progresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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HDL-c; c-LDL; colesterol total, triglicéridos medidos mediante muestra de sangre capilar y pruebas en el lugar de atención
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0, 6, 12, 24 semanas
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Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Glucosa (mg/dL) medida mediante muestra de sangre capilar y pruebas en el lugar de atención.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Hemoglobina glicosilada (%) medida mediante muestra de sangre capilar y pruebas en el lugar de atención
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0, 6, 12, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física y comportamiento sedentario.
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Minutos de actividad física ligera, moderada y vigorosa controlados objetivamente por semana.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Ataques de comportamiento sedentario (30 min, 60 min, >60 min)
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Número de episodios de comportamiento sedentario monitoreados objetivamente que ocurren en episodios de 30 minutos o menos, de 30 a 60 minutos y de más de 60 minutos.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
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VO2max (mL/kg/min) medido mediante análisis de aire espirado
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0, 12 semanas
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Aptitud muscular
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
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Fuerza máxima de prensión isométrica (kg) utilizando un dinamómetro de prensión electrónico
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0, 12 semanas
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Asimetría de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
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Fuerza isométrica máxima de prensión manual medida utilizando un dinamómetro de prensión electrónico en ambas manos
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0, 12 semanas
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Equilibrio dinámico de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 0, 12 semanas
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Distancia de la prueba de equilibrio y del cuarto inferior (cm) en cada pierna, en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
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0, 12 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud mediante la escala de calidad de vida relacionada con la salud de los CDC
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Módulo básico de días saludables, módulo de limitaciones de actividad.
El módulo básico de días saludables mide la cantidad de días durante los últimos 30 días en los que las lesiones o la salud mental no fueron buenas e impidieron que las personas realizaran sus actividades habituales.
Limitaciones de actividad pregunta si las personas están limitadas por algún problema de salud, cuántos días están limitadas por problemas de salud y si sus necesidades se ven afectadas.
El módulo de síntomas de días saludables pregunta si el dolor, la depresión, la ansiedad y el sueño fueron un problema en algún número de días durante los últimos 30 días.
Además, ¿cuántos días las personas se sintieron saludables y llenas de energía durante los últimos 30 días?
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0, 6, 12, 24 semanas
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Autoeficacia en el ejercicio medida mediante la escala de Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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La escala de autoeficacia para el ejercicio consta de 9 ítems que representan varios escenarios que se miden en una escala de 1 (sin confianza) a 10 (mucha confianza) que siente un participante al hacer ejercicio en ese escenario.
Las puntuaciones más altas representan una mayor autoeficacia para la participación en el ejercicio.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Percepciones sobre el ejercicio medidas mediante la escala de opiniones y actitudes hacia el ejercicio
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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La escala de opiniones y actitudes hacia el ejercicio consta de 15 ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos, desde totalmente en desacuerdo (más bajo) hasta totalmente de acuerdo (más alto).
Resuma todas las respuestas: puntuaciones más altas son mejores percepciones del ejercicio.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Los ítems de la escala de estrés percibido se califican sumando cada alternativa en 10 ítems: 0=nunca, 1=casi nunca, 2=a veces, 3=bastante a menudo, 4=muy a menudo.
0-13=estrés bajo, 14-26=estrés moderado, 27-40=estrés percibido alto.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg) medida mediante un manguito de presión arterial automatizado.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
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Masa magra, masa grasa en kg mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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0, 12, 24 semanas
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Densidad osea
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 semanas
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Densidad ósea total (g/cm3) mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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0, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS-24_51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Este es un pequeño estudio piloto; Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la información de los participantes para que permanezca confidencial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .