Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspinaczkowa interwencja dotycząca stylu życia w celu modyfikacji zachowań związanych z aktywnością fizyczną: badanie pilotażowe (CLIMB)

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Megan C. Nelson, Northern Michigan University

Wspinaczkowa interwencja dotycząca stylu życia w celu modyfikacji zachowań związanych z aktywnością fizyczną (CLIMB): badanie pilotażowe

Celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu 12-tygodniowego programu treningowego wspinaczki skałkowej w pomieszczeniu na zdrowie serca, zdrowie psychiczne i zdrowie behawioralne u ogólnie zdrowych dorosłych w wieku 18–35 lat, którzy nie ćwiczą. Uczestnicy nauczą się wspinaczki skałkowej za pomocą lin na wewnętrznej ściance wspinaczkowej i będą uczestniczyć w programie treningowym 2-3 dni w tygodniu po 60 minut w każdej sesji przez 12 tygodni. Wyniki zdrowotne będą mierzone w 4 punktach czasowych w trakcie badania (przed interwencją, 6 tygodni/w połowie interwencji, 12 tygodni/po interwencji i 24 tygodnie po interwencji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu 12-tygodniowej progresywnej, nadzorowanej interwencji wspinaczki skałkowej w pomieszczeniach na zdrowie fizyczne, psychiczne i behawioralne u nieaktywnych fizycznie dorosłych. Będzie to badanie pilotażowe wykorzystane w większym, randomizowanym badaniu kontrolowanym. Pomiary obejmują: czynniki ryzyka chorób kardiometabolicznych (np. ciśnienie krwi, poziom glukozy i lipidów na czczo, hemoglobina A1c), zdrowotne elementy sprawności fizycznej (np. wydolność krążeniowo-oddechowa, sprawność mięśni, równowaga dynamiczna, skład ciała), jakość związaną ze zdrowiem życie i zmienne zmiany zachowania (np. stosunek do aktywności fizycznej, poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, obiektywna aktywność fizyczna i siedzący tryb życia). Większość badań związanych ze wspinaczką skałkową koncentruje się na poprawie wyników sportowców zajmujących się wspinaczką na wysokim poziomie, a bardzo niewiele badań sprawdzało specyficzny wpływ wspinaczkowej aktywności fizycznej na parametry zdrowotne układu sercowo-naczyniowego. Wspinaczka halowa okazała się aktywnością bezpieczną dla wielu osób i nie wymagającą początkowej sprawności na wysokim poziomie, aby wziąć w niej udział. W badaniu tym zostaną zaangażowane ogólnie zdrowe, nieaktywne fizycznie osoby dorosłe (w wieku 18–35 lat) w program wspinaczki skałkowej w pomieszczeniu 2 razy w tygodniu po 60 minut przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie 3 razy w tygodniu po 60 minut przez ostatnie 8 tygodni . Uczestnicy wezmą udział we wspinaczce po linie i boulderingu. Gromadzenie danych będzie odbywać się podczas trzech wizyt w laboratorium badawczym School of Health and Human Performance Research Lab w czterech punktach czasowych w trakcie trwania badania (punkt wyjściowy/przed interwencją, 6 tygodni/w połowie interwencji, 12 tygodni/po interwencji, 24 tygodnie po interwencji; łącznie 12 wizyt w celu gromadzenia danych).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Lisa Eckert, PhD
  • Numer telefonu: 906-227-1291
  • E-mail: leckert@nmu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Rekrutacyjny
        • Northern Michigan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Megan C Nelson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizycznie nieaktywny
  • Członkostwo w Ośrodku Instruktażowym Wychowania Fizycznego na Uniwersytecie Północnego Michigan
  • Brak/bardzo małe doświadczenie we wspinaczce skałkowej
  • Nie zdiagnozowano chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych, nerek
  • Brak aktualnej kontuzji

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny fizycznie
  • Doświadczenie we wspinaczce skałkowej
  • Brak aktualnego członkostwa w Ośrodku Nauczania Wychowania Fizycznego na Uniwersytecie Północnego Michigan
  • Ciąża i/lub karmienie piersią
  • Diagnostyka chorób układu krążenia, chorób metabolicznych, chorób nerek
  • Obecny lub poprzedni uraz, który mógłby się zaostrzyć w wyniku wspinaczki skałkowej
  • Inne zdiagnozowane stany, w których wspinaczka skałkowa byłaby przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o utrzymanie dotychczasowego stylu życia.
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy części interwencyjnej zostaną poproszeni o wzięcie udziału w 12-tygodniowym progresywnym programie szkoleniowym dotyczącym wspinaczki skałkowej pod nadzorem.
Behawioralne: Program ćwiczeń w zakresie wspinaczki skałkowej w pomieszczeniach
Treningi będą odbywać się 2-3 dni w tygodniu po 60 minut; oceny postrzeganego wysiłku w zakresie od 3 do 7 w skali od 0 do 10 będą ukierunkowane na pożądaną intensywność w całym programie. Protokoły wspinaczki będą również monitorowane w celu opracowania strategii progresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipidy na czczo
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
HDL-c; LDL-c; cholesterol całkowity i trójglicerydy mierzone na podstawie próbki krwi włośniczkowej i badania przyłóżkowego
0, 6, 12, 24 tygodnie
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
poziom glukozy (mg/dl) mierzony na podstawie próbki krwi włośniczkowej i badania przyłóżkowego
0, 6, 12, 24 tygodnie
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Hemoglobinę glikozylowaną (%) mierzono na podstawie próbki krwi włośniczkowej i badania przyłóżkowego
0, 6, 12, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Obiektywnie monitorowane minuty lekkiej, umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej tygodniowo
0, 6, 12, 24 tygodnie
Napady siedzącego trybu życia (30 min, 60 min, >60 min)
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Obiektywnie monitorowana liczba napadów siedzącego trybu życia występujących w okresach trwających 30 minut lub krócej, 30–60 minut i dłuższych niż 60 minut
0, 6, 12, 24 tygodnie
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
VO2max (ml/kg/min) mierzone na podstawie analizy wydychanego powietrza
0, 12 tygodni
Sprawność mięśni
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
Maksymalna izometryczna siła uścisku dłoni (kg) przy użyciu elektronicznego dynamometru uścisku dłoni
0, 12 tygodni
Asymetria siły chwytu
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
Maksymalna izometryczna siła uścisku dłoni mierzona za pomocą elektronicznego dynamometru uścisku obu dłoni
0, 12 tygodni
Równowaga dynamiczna dolnej części ciała
Ramy czasowe: 0, 12 tygodni
Odległość testowa równowagi y w dolnej ćwiartce (cm) na każdej nodze, w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym.
0, 12 tygodni
Jakość życia zależna od zdrowia przy użyciu skali jakości życia zależnej od zdrowia CDC
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Podstawowy moduł zdrowych dni, moduł ograniczeń aktywności. Moduł podstawowych dni zdrowych mierzy liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni, podczas których uraz lub stan zdrowia psychicznego nie był dobry i uniemożliwiał pacjentowi wykonywanie zwykłych czynności. Ograniczenia aktywności dotyczą tego, czy jednostki są ograniczane przez jakiekolwiek problemy zdrowotne, przez ile dni są ograniczone przez problemy zdrowotne i czy potrzeby są ograniczone. Moduł objawów „Zdrowe dni” pyta, czy ból, depresja, lęk i sen były problemem przez dowolną liczbę dni w ciągu ostatnich 30 dni. Dodatkowo, ile dni ludzie czuli się zdrowi i pełni energii w ciągu ostatnich 30 dni.
0, 6, 12, 24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach mierzone za pomocą skali poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Poczucie własnej skuteczności w skali ćwiczeń składa się z 9 elementów reprezentujących różne scenariusze, mierzonych w skali od 1 (brak pewności) do 10 (bardzo pewny siebie), według których uczestnik ćwiczy w tym scenariuszu. Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoskuteczność w uczestniczeniu w ćwiczeniach.
0, 6, 12, 24 tygodnie
Postrzeganie ćwiczeń mierzone za pomocą skali poglądów i postaw wobec ćwiczeń
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Skala poglądów i postaw wobec ćwiczeń składa się z 15 pozycji mierzonych w 7-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam (najniższy) do zdecydowanie się zgadzam (najwyższy). Podsumowując wszystkie odpowiedzi, wyższe wyniki oznaczają lepsze postrzeganie ćwiczeń.
0, 6, 12, 24 tygodnie
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Pozycje skali postrzeganego stresu są oceniane poprzez zsumowanie każdej alternatywy na 10 pozycji: 0 = nigdy, 1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = dość często, 4 = bardzo często. 0-13=niski stres, 14-26=umiarkowany stres, 27-40=wysoki odczuwany stres.
0, 6, 12, 24 tygodnie
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0, 6, 12, 24 tygodnie
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg) mierzone za pomocą automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
0, 6, 12, 24 tygodnie
Składu ciała
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tygodnie
Masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa w kg przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
0, 12, 24 tygodnie
Gęstość kości
Ramy czasowe: 0, 12, 24 tygodnie
Całkowita gęstość kości (g/cm3) przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
0, 12, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Michigan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-24_51

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jest to małe badanie pilotażowe; dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony informacji uczestników, aby pozostały one poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program ćwiczeń w zakresie wspinaczki skałkowej w pomieszczeniach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj