Вмешательство в образ жизни в скалолазании для изменения поведения, связанного с физической активностью: пилотное исследование (CLIMB)
15 июля 2024 г. обновлено: Megan C. Nelson, Northern Michigan University
Вмешательство в образ жизни скалолазания для изменения поведения, связанного с физической активностью (CLIMB): пилотное исследование
Цель этого пилотного исследования — определить влияние 12-недельной программы тренировок по скалолазанию в помещении на здоровье сердца, психическое здоровье и поведенческое здоровье у в целом здоровых взрослых в возрасте 18–35 лет, которые не занимаются спортом.
Участники научатся скалолазанию с использованием веревок на скалодроме в помещении и будут участвовать в тренировочной программе 2-3 дня в неделю по 60 минут каждое занятие в течение 12 недель.
Результаты для здоровья будут оцениваться в 4 временных интервалах в ходе исследования (до вмешательства, через 6 недель/в середине вмешательства, через 12 недель/после вмешательства и через 24 недели после вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния 12-недельного прогрессивного занятия скалолазанием в помещении под наблюдением на физическое, психическое и поведенческое здоровье физически неактивных взрослых.
Это будет пилотное исследование, используемое для информирования более крупного рандомизированного контролируемого исследования.
Измерения включают в себя: факторы риска кардиометаболических заболеваний (например, артериальное давление, уровень глюкозы и липидов натощак, гемоглобин a1c), компоненты физической подготовки, связанные со здоровьем (например, кардиореспираторная подготовленность, мышечная подготовленность, динамический баланс, состав тела), качество физической подготовки, связанное со здоровьем. переменные изменения жизни и поведения (например, отношение к физической активности, самоэффективность упражнений, объективная физическая активность и малоподвижное поведение).
Большинство исследований, связанных со скалолазанием, сосредоточены на повышении производительности спортсменов-скалолазов высокого уровня, и очень мало исследований изучали конкретное влияние физической активности в скалолазании на параметры сердечно-сосудистой системы.
Было доказано, что скалолазание в помещении является занятием, безопасным для многих людей и не требующим высокого уровня начальной физической подготовки для участия в этом занятии.
В этом исследовании будут участвовать в целом здоровые, физически неактивные взрослые (в возрасте 18–35 лет) в программе скалолазания в помещении 2 раза в неделю по 60 минут в течение первых 4 недель и постепенно до 3 раз в неделю по 60 минут в течение последних 8 недель. .
Участникам предстоит заняться скалолазанием по веревке и боулдерингом.
Сбор данных будет происходить в течение трех посещений Школы исследований в области здоровья и человеческой деятельности в четырех временных точках на протяжении всего исследования (исходный уровень/до вмешательства, 6 недель/в середине вмешательства, 12 недель/после вмешательства, 24 недели после вмешательства; всего 12 посещений для сбора данных).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa Eckert, PhD
- Номер телефона: 906-227-1291
- Электронная почта: leckert@nmu.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Рекрутинг
- Northern Michigan University
-
Контакт:
- Lisa Eckert, PhD
- Номер телефона: 906-227-1291
- Электронная почта: leckert@nmu.edu
-
Главный следователь:
- Megan C Nelson, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физически неактивен
- Членство в учебном центре физического воспитания Университета Северного Мичигана
- Нет/очень мало опыта скалолазания.
- Не диагностированы сердечно-сосудистые, метаболические, почечные заболевания.
- Нет текущих травм
Критерий исключения:
- Физически активный
- Опыт скалолазания
- В настоящее время нет членства в Учебном центре физического воспитания Университета Северного Мичигана.
- Беременность и/или кормление грудью
- Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний обмена веществ, заболеваний почек.
- Текущая или предыдущая травма, которая может усугубиться при скалолазании.
- Другие диагностированные состояния, при которых скалолазание противопоказано.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам контрольной группы будет предложено сохранить свой текущий образ жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участникам интервенционной группы будет предложено принять участие в 12-недельной прогрессивной программе обучения скалолазанию в помещении под наблюдением.
|
Тренировки будут происходить 2-3 дня в неделю по 60 минут; оценки воспринимаемого напряжения от 3 до 7 по шкале от 0 до 10 будут ориентированы на желаемую интенсивность на протяжении всей программы.
Также будут отслеживаться минуты скалолазания для разработки стратегии прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды натощак
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
ЛПВП-c; ЛПНП-Х; общий холестерин, триглицериды, измеренные с помощью образца капиллярной крови и тестирования на месте оказания медицинской помощи
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
уровень глюкозы (мг/дл), измеренный с помощью образца капиллярной крови и тестирования на месте оказания медицинской помощи
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Гемоглобин a1c
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Гликозилированный гемоглобин (%), измеренный с помощью образца капиллярной крови и тестирования на месте оказания медицинской помощи.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Объективно отслеживаемые минуты легкой, умеренной и энергичной физической активности в неделю.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Приступы малоподвижного поведения (30 мин, 60 мин, >60 мин)
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Объективно контролируемое количество приступов малоподвижного поведения продолжительностью 30 минут и менее, 30-60 минут и более 60 минут.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 0, 12 недель
|
VO2max (мл/кг/мин), измеренный с помощью анализа выдыхаемого воздуха
|
0, 12 недель
|
|
Мышечный фитнес
Временное ограничение: 0, 12 недель
|
Максимальная изометрическая сила рукоятки (кг) с использованием электронного динамометра рукоятки.
|
0, 12 недель
|
|
Асимметрия силы рукоятки
Временное ограничение: 0, 12 недель
|
Максимальная изометрическая сила захвата, измеренная с помощью электронного динамометра для захвата обеих рук.
|
0, 12 недель
|
|
Динамический баланс нижней части тела
Временное ограничение: 0, 12 недель
|
Расстояние теста Y-баланса в нижней четверти (см) на каждой ноге в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях.
|
0, 12 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, с использованием шкалы качества жизни, связанного со здоровьем CDC
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Модуль «Основные дни здорового образа жизни», модуль ограничений активности.
Модуль «Основные дни здорового образа жизни» измеряет количество дней за последние 30 дней, когда травмы и психическое здоровье были плохими и не позволяли людям выполнять обычные действия.
Ограничения активности спрашивают, ограничены ли люди какими-либо проблемами со здоровьем, сколько дней они ограничены проблемами со здоровьем и нарушены ли потребности.
Модуль симптомов «Здоровые дни» спрашивает, были ли проблемы с болью, депрессией, тревогой и сном в любое количество дней за последние 30 дней.
Кроме того, сколько дней люди чувствовали себя здоровыми и полными энергии за последние 30 дней.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Самоэффективность упражнений измеряется с помощью шкалы самоэффективности для упражнений.
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Самоэффективность шкалы упражнений состоит из 9 пунктов, представляющих различные сценарии, которые измеряются по шкале от 1 (не уверен) до 10 (очень уверенно), которые участник чувствует, тренируясь в этом сценарии.
Более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность участия в упражнениях.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Восприятие упражнений измеряется с помощью шкалы взглядов и отношения к упражнениям.
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Шкала взглядов и отношения к упражнениям состоит из 15 пунктов, измеряемых по 7-балльной шкале Лайкерта от «полностью не согласен» (самый низкий уровень) до «полностью согласен» (высший уровень).
Суммируйте все ответы: чем выше балл, тем лучше воспринимаются упражнения.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Пункты шкалы воспринимаемого стресса оцениваются путем сложения каждой альтернативы по 10 пунктам: 0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = довольно часто, 4 = очень часто.
0–13 = низкий уровень стресса, 14–26 = умеренный стресс, 27–40 = высокий воспринимаемый стресс.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0, 6, 12, 24 недели
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.), измеренное с помощью автоматической манжеты для измерения артериального давления.
|
0, 6, 12, 24 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 0, 12, 24 недели
|
Масса без жира, масса жира в кг с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
0, 12, 24 недели
|
|
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 0, 12, 24 недели
|
Общая плотность кости (г/см3) с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
|
0, 12, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS-24_51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это небольшое пилотное исследование; данные отдельных участников не будут разглашаться в целях защиты информации участников и сохранения ее конфиденциальности.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .