Intervention sur le mode de vie d'escalade pour modifier les comportements liés à l'activité physique : étude pilote (CLIMB)
15 juillet 2024 mis à jour par: Megan C. Nelson, Northern Michigan University
Intervention sur le mode de vie d'escalade pour modifier les comportements liés à l'activité physique (CLIMB) : étude pilote
Le but de cette étude pilote est de déterminer les effets d'un programme d'entraînement d'escalade en salle de 12 semaines sur la santé cardiaque, la santé mentale et la santé comportementale chez les adultes généralement en bonne santé âgés de 18 à 35 ans qui ne font pas d'exercice.
Les participants apprendront à grimper à l'aide de cordes sur un mur d'escalade intérieur et participeront au programme d'entraînement 2 à 3 jours par semaine pendant 60 minutes par séance sur 12 semaines.
Les résultats pour la santé seront mesurés à 4 moments au cours de l'étude (pré-intervention, 6 semaines/mi-intervention, 12 semaines/post-intervention et 24 semaines post-intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une intervention d'escalade en salle progressive et supervisée de 12 semaines sur les résultats de santé physique, mentale et comportementale chez les adultes physiquement inactifs.
Il s'agira d'une étude pilote utilisée pour éclairer un essai contrôlé randomisé plus vaste.
Les mesures comprennent : les facteurs de risque de maladies cardiométaboliques (par exemple, la tension artérielle, la glycémie et les lipides à jeun, l'hémoglobine a1c), les composantes de la condition physique liées à la santé (par exemple, la condition cardiorespiratoire, la forme musculaire, l'équilibre dynamique, la composition corporelle), la qualité de la santé liée à la santé. variables de vie et de changement de comportement (p. ex. attitudes à l’égard de l’activité physique, auto-efficacité en matière d’exercice, activité physique objective et comportement sédentaire).
La majorité des études liées à l'escalade se concentrent sur l'amélioration des performances des athlètes d'escalade de haut niveau et très peu de recherches ont examiné l'impact spécifique de l'activité physique d'escalade sur les paramètres de santé cardiovasculaire.
L’escalade en salle s’est avérée être une activité sûre pour de nombreuses personnes et ne nécessite pas une condition physique initiale de haut niveau pour participer à l’activité.
Cette étude impliquera des adultes généralement en bonne santé et physiquement inactifs (âgés de 18 à 35 ans) dans un programme d'escalade en salle 2 fois par semaine pendant 60 minutes pendant les 4 premières semaines et progressant jusqu'à 3 fois par semaine pendant 60 minutes pendant les 8 dernières semaines. .
Les participants participeront à des activités d'escalade et de bloc en moulinette.
La collecte de données se déroulera au cours de trois visites au laboratoire de recherche de l'École de santé et de performance humaine à quatre moments tout au long de l'étude (référence/pré-intervention, 6 semaines/mi-intervention, 12 semaines/post-intervention, 24 semaines après l'intervention ; total de 12 visites de collecte de données).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisa Eckert, PhD
- Numéro de téléphone: 906-227-1291
- E-mail: leckert@nmu.edu
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
- Recrutement
- Northern Michigan University
-
Contact:
- Lisa Eckert, PhD
- Numéro de téléphone: 906-227-1291
- E-mail: leckert@nmu.edu
-
Chercheur principal:
- Megan C Nelson, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Physiquement inactif
- Adhésion au centre d'enseignement de l'éducation physique de la Northern Michigan University
- Pas/très peu d'expérience en escalade
- Aucune maladie cardiovasculaire, métabolique ou rénale diagnostiquée
- Aucune blessure actuelle
Critère d'exclusion:
- Actif physiquement
- Expérience avec l'escalade
- Aucune adhésion actuelle au centre d'enseignement d'éducation physique de la Northern Michigan University
- Enceinte et/ou allaitante
- Diagnostic des maladies cardiovasculaires, des maladies métaboliques, des maladies rénales
- Blessure actuelle ou antérieure qui serait exacerbée par l'escalade
- Autres conditions diagnostiquées dans lesquelles l'escalade serait contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du bras témoin seront invités à maintenir leurs comportements de vie actuels.
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Expérimental: Intervention
Les participants au bras d'intervention seront invités à participer à un programme de formation d'escalade en salle progressif et supervisé de 12 semaines.
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La formation aura lieu 2 à 3 jours par semaine pendant 60 minutes ; les évaluations de l'effort perçu entre 3 et 7 sur une échelle de 0 à 10 seront ciblées pour l'intensité souhaitée tout au long du programme.
Des minutes d'escalade seront également suivies pour élaborer la stratégie de progression.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lipides à jeun
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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HDL-c; LDL-c; cholestérol total et triglycérides mesurés via un échantillon de sang capillaire et des tests sur le lieu de soins
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0, 6, 12, 24 semaines
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Glycémie à jeun
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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glucose (mg/dL) mesuré via un échantillon de sang capillaire et des tests sur le lieu de soins
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0, 6, 12, 24 semaines
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Hémoglobine a1c
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Hémoglobine glycosylée (%) mesurée via un échantillon de sang capillaire et des tests sur le lieu de soins
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0, 6, 12, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique et comportement sédentaire
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Minutes d’activité physique légère, modérée et vigoureuse objectivement surveillées par semaine
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0, 6, 12, 24 semaines
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Sédentaires (30 min, 60 min, >60 min)
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Nombre d'épisodes de comportement sédentaire objectivement surveillés se produisant en épisodes de 30 minutes ou moins, de 30 à 60 minutes et supérieurs à 60 minutes
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0, 6, 12, 24 semaines
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 0, 12 semaines
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VO2max (mL/kg/min) mesuré par analyse de l'air expiré
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0, 12 semaines
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Remise en forme musculaire
Délai: 0, 12 semaines
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Force de préhension isométrique maximale (kg) à l'aide d'un dynamomètre électronique à poignée
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0, 12 semaines
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Asymétrie de la force de la poignée
Délai: 0, 12 semaines
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Force de préhension isométrique maximale mesurée à l'aide d'un dynamomètre électronique sur les deux mains
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0, 12 semaines
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Equilibre dynamique du bas du corps
Délai: 0, 12 semaines
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Distance de test d'équilibre y du quart inférieur (cm) sur chaque jambe, dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale.
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0, 12 semaines
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Qualité de vie liée à la santé selon l'échelle de qualité de vie liée à la santé du CDC
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Module de base sur les journées saines, module sur les limitations d'activités.
Le module de base des jours en bonne santé mesure le nombre de jours au cours des 30 derniers jours pendant lesquels les blessures et la santé mentale n'étaient pas bonnes et ont empêché les individus d'accomplir leurs activités habituelles.
Les limitations d'activités demandent si les individus sont limités par des problèmes de santé, combien de jours ils sont limités par des problèmes de santé et si leurs besoins sont altérés.
Le module sur les symptômes des journées saines demande si la douleur, la dépression, l'anxiété et le sommeil ont été un problème pendant un certain nombre de jours au cours des 30 derniers jours.
De plus, combien de jours les individus se sont sentis en bonne santé et pleins d'énergie au cours des 30 derniers jours.
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0, 6, 12, 24 semaines
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L'auto-efficacité à l'exercice mesurée via l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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L'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice comprend 9 éléments représentant divers scénarios qui sont mesurés sur une échelle de 1 (pas confiant) à 10 (très confiant) qu'un participant se sent faire de l'exercice dans ce scénario.
Des scores plus élevés représentent une plus grande auto-efficacité en matière de participation à l’exercice.
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0, 6, 12, 24 semaines
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Perceptions de l'exercice mesurées via l'échelle de vues et d'attitudes à l'égard de l'exercice
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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L'échelle des points de vue et des attitudes à l'égard de l'exercice comprend 15 éléments mesurés sur une échelle de Likert à 7 points, allant de fortement en désaccord (le plus bas) à tout à fait d'accord (le plus élevé).
Résumez toutes les réponses : des scores plus élevés correspondent à de meilleures perceptions de l’exercice.
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0, 6, 12, 24 semaines
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Stress perçu
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Les éléments de l'échelle de stress perçu sont notés en additionnant chaque alternative sur 10 éléments : 0 = jamais, 1 = presque jamais, 2 = parfois, 3 = assez souvent, 4 = très souvent.
0-13=faible stress, 14-26=stress modéré, 27-40=stress perçu élevé.
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0, 6, 12, 24 semaines
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Pression artérielle
Délai: 0, 6, 12, 24 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg) mesurée via un brassard de tensiomètre automatisé.
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0, 6, 12, 24 semaines
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La composition corporelle
Délai: 0, 12, 24 semaines
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Masse sans graisse, masse grasse en kg par absorptiométrie à rayons X double énergie
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0, 12, 24 semaines
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Densité osseuse
Délai: 0, 12, 24 semaines
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Densité osseuse totale (g/cm3) par absorptiométrie à rayons X double énergie
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0, 12, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-24_51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il s'agit d'une petite étude pilote ; les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour protéger les informations des participants afin qu'elles restent confidentielles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .