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신체 활동 행동 수정을 위한 등산 생활 방식 중재: 파일럿 연구 (CLIMB)

2024년 7월 15일 업데이트: Megan C. Nelson, Northern Michigan University

신체 활동 행동 수정을 위한 등반 생활 방식 중재(CLIMB): 파일럿 연구

이 예비 연구의 목적은 운동을 하지 않는 일반적으로 건강한 18~35세 성인의 심장 건강, 정신 건강 및 행동 건강에 대한 12주간의 실내 암벽 등반 훈련 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다. 참가자들은 실내 암벽등반에서 로프를 이용한 암벽등반을 배우게 되며, 12주에 걸쳐 매주 2~3일, 각 세션당 60분씩 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다. 건강 결과는 연구 과정 동안 4개 시점(개입 전, 6주/중간, 12주/개입 후, 개입 후 24주)에 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 신체적으로 활동적이지 않은 성인의 신체적, 정신적, 행동 건강 결과에 대한 12주간의 점진적인 감독 실내 암벽 등반 중재의 효과를 확인하는 것입니다. 이는 더 큰 규모의 무작위 대조 시험을 알리기 위해 사용되는 파일럿 연구가 될 것입니다. 측정에는 다음이 포함됩니다: 심장 대사 질환 위험 요소(예: 혈압, 공복 혈당 및 지질, 헤모글로빈 A1c), 체력의 건강 관련 구성 요소(예: 심폐 체력, 근력, 동적 균형, 신체 구성), 건강 관련 품질 생활 및 행동 변화 변수(예: 신체 활동에 대한 태도, 운동에 대한 자기효능감, 객관적인 신체 활동 및 앉아 있는 행동). 암벽 등반 관련 연구의 대부분은 높은 수준의 등반 운동선수의 성능 향상에 초점을 맞추고 있으며 등반 신체 활동이 심혈관 건강 매개변수에 미치는 구체적인 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 실내 등반은 많은 사람들에게 안전한 활동이며 활동에 참여하기 위해 높은 수준의 초기 체력이 필요하지 않은 것으로 입증되었습니다. 이 연구는 일반적으로 건강하고 신체적으로 활동적이지 않은 성인(18~35세)을 대상으로 처음 4주 동안 주당 2회, 60분씩 실내 암벽 등반 프로그램을 진행하고, 마지막 8주 동안에는 주당 3회, 60분씩 진행합니다. . 참가자들은 톱로프 스타일의 암벽등반과 볼더링에 참여하게 됩니다. 데이터 수집은 연구 과정 전반에 걸쳐 4가지 시점(기준선/개입 전, 6주/중간 개입, 12주/개입 후, 개입 후 24주; 총 12번의 데이터 수집 방문).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Lisa Eckert, PhD
  • 전화번호: 906-227-1291
  • 이메일: leckert@nmu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
        • 모병
        • Northern Michigan University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Megan C Nelson, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 신체적으로 활동적이지 않음
  • Northern Michigan University의 체육 교육 시설 회원
  • 암벽등반 경험이 없거나 거의 없음
  • 심혈관, 대사, 신장 질환 진단 없음
  • 현재 부상 없음

제외 기준:

  • 육체적으로 활동적
  • 암벽등반 체험
  • 현재 Northern Michigan University의 체육 교육 시설 회원이 없습니다.
  • 임신 및/또는 모유 수유
  • 심혈관질환, 대사질환, 신장질환 진단
  • 암벽 등반으로 인해 악화될 수 있는 현재 또는 이전 부상
  • 암벽 등반이 금기인 기타 진단된 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 부문의 참가자는 현재 생활 방식을 유지하라는 요청을 받습니다.
실험적: 간섭
중재 부문의 참가자는 12주간의 진행형 지도 감독 실내 암벽 등반 훈련 프로그램에 참여하도록 요청받게 됩니다.
행동: 실내 암벽등반 훈련 프로그램
교육은 일주일에 2~3일 60분 동안 진행됩니다. 프로그램 전반에 걸쳐 원하는 강도를 목표로 0~10점 척도로 인지된 운동량을 3~7점으로 평가합니다. 진행 전략을 개발하기 위해 암벽 등반 시간도 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 지질
기간: 0, 6, 12, 24주
HDL-c; LDL-c; 총 콜레스테롤, 모세혈관 혈액 샘플을 통해 측정된 트리글리세리드 및 현장 진료 테스트
0, 6, 12, 24주
공복 혈당
기간: 0, 6, 12, 24주
모세혈관 혈액 샘플 및 현장 진료 테스트를 통해 측정된 포도당(mg/dL)
0, 6, 12, 24주
헤모글로빈 a1c
기간: 0, 6, 12, 24주
모세혈관 혈액 샘플 및 현장 검사를 통해 측정된 당화 헤모글로빈(%)
0, 6, 12, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 및 좌식 행동
기간: 0, 6, 12, 24주
주당 가볍고, 중간, 격렬한 신체 활동 시간을 객관적으로 모니터링합니다.
0, 6, 12, 24주
앉아있는 행동 시합(30분, 60분, >60분)
기간: 0, 6, 12, 24주
30분 이하, 30~60분, 60분 이상의 좌식 행동 횟수를 객관적으로 모니터링합니다.
0, 6, 12, 24주
심폐 건강
기간: 0, 12주
호기 분석을 통해 측정된 VO2max(mL/kg/min)
0, 12주
근육질 체력
기간: 0, 12주
전자손잡이동력계를 이용한 최대 등각손잡이강도(kg)
0, 12주
손잡이 강도 비대칭
기간: 0, 12주
양손의 전자손잡이 동력계를 사용하여 측정한 최대 아이소메트릭 손잡이 강도
0, 12주
하체의 동적 균형
기간: 0, 12주
각 다리의 전방, 후내측 및 후외측 방향의 하부 y-균형 테스트 거리(cm)입니다.
0, 12주
CDC 건강 관련 삶의 질 척도를 사용한 건강 관련 삶의 질
기간: 0, 6, 12, 24주
핵심 건강한 날 모듈, 활동 제한 모듈. 핵심 건강 일수 모듈은 지난 30일 동안 부상, 정신 건강이 좋지 않아 개인이 일상적인 활동을 수행할 수 없었던 일수를 측정합니다. 활동 제한은 개인이 건강 문제로 인해 제한을 받는지, 건강 문제로 인해 제한되는 기간이 며칠인지, 필요 사항이 손상되는지 여부를 묻습니다. 건강한 날 증상 모듈은 지난 30일 동안 통증, 우울증, 불안 및 수면에 문제가 있었는지 묻습니다. 또한 지난 30일 동안 개인이 건강하고 활력이 넘친다고 느낀 날은 며칠입니까?
0, 6, 12, 24주
운동 척도에 대한 자기효능감을 통해 측정된 운동 자기효능감
기간: 0, 6, 12, 24주
운동 척도에 대한 자기효능감은 참가자가 해당 시나리오에서 운동한다고 느끼는 1(자신 없음)부터 10(매우 자신감)까지의 척도로 측정되는 다양한 시나리오를 나타내는 9개 항목입니다. 점수가 높을수록 운동 참여에 대한 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
0, 6, 12, 24주
운동 척도에 대한 견해와 태도를 통해 측정된 운동에 대한 인식
기간: 0, 6, 12, 24주
운동 척도에 대한 견해와 태도는 매우 동의하지 않음(가장 낮음)부터 매우 동의함(가장 높음)까지 7점 리커트 척도로 측정된 15개 항목입니다. 모든 응답을 요약하면, 점수가 높을수록 운동에 대한 인식이 더 좋은 것입니다.
0, 6, 12, 24주
인지된 스트레스
기간: 0, 6, 12, 24주
인지된 스트레스 척도 항목은 10개 항목에 대한 각 대안을 합산하여 점수를 매깁니다. 0=전혀 없음, 1=거의 없음, 2=가끔, 3=보통, 4=매우 자주. 0-13=낮은 스트레스, 14-26=보통 스트레스, 27-40=높은 스트레스 인지.
0, 6, 12, 24주
혈압
기간: 0, 6, 12, 24주
자동 혈압 커프를 통해 측정된 수축기 및 확장기 혈압(mmHg).
0, 6, 12, 24주
신체 구성
기간: 0, 12, 24주
이중 에너지 X선 흡수계를 사용한 제지방량, 제지방량(kg)
0, 12, 24주
골밀도
기간: 0, 12, 24주
이중 에너지 X선 흡수 측정법을 사용한 총 골밀도(g/cm3)
0, 12, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Michigan University

수사관

  • 수석 연구원: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HS-24_51

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 소규모 예비 연구입니다. 개별 참가자 데이터는 참가자 정보를 기밀로 유지하기 위해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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