Klimmende levensstijlinterventie voor het aanpassen van gedrag bij fysieke activiteit: pilotstudie (CLIMB)
15 april 2024 bijgewerkt door: Megan C. Nelson, Northern Michigan University
Klimmende levensstijlinterventie voor het aanpassen van gedrag bij fysieke activiteit (CLIMB): pilotstudie
Het doel van deze pilotstudie is om de effecten te bepalen van een 12 weken durend indoor trainingsprogramma voor rotsklimmen op de gezondheid van het hart, de geestelijke gezondheid en de gedragsgezondheid bij over het algemeen gezonde volwassenen van 18 tot 35 jaar oud die niet sporten.
Deelnemers leren rotsklimmen met behulp van touwen op een indoor rotsklimmuur en nemen gedurende 12 weken 2-3 dagen per week gedurende 60 minuten deel aan het trainingsprogramma.
De gezondheidsresultaten zullen in de loop van het onderzoek op 4 tijdstippen worden gemeten (vóór de interventie, 6 weken/midden-interventie, 12 weken/post-interventie en 24 weken na de interventie).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van een 12 weken durende progressieve, begeleide indoor rotskliminterventie op de fysieke, mentale en gedragsmatige gezondheidsresultaten bij fysiek inactieve volwassenen.
Dit zal een pilotstudie zijn die gebruikt zal worden als informatie voor een grotere, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Metingen omvatten: risicofactoren voor cardiometabolische ziekten (bijv. bloeddruk, nuchtere glucose en lipiden, hemoglobine a1c), gezondheidsgerelateerde componenten van fysieke fitheid (bijv. cardiorespiratoire conditie, spierconditie, dynamisch evenwicht, lichaamssamenstelling), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levens- en gedragsveranderingsvariabelen (bijvoorbeeld houding ten opzichte van fysieke activiteit, zelfeffectiviteit bij lichaamsbeweging, objectieve fysieke activiteit en sedentair gedrag).
Het merendeel van de studies die verband houden met rotsklimmen zijn gericht op het verbeteren van de prestaties van klimatleten op hoog niveau en zeer weinig onderzoek heeft de specifieke impact van fysieke klimactiviteit op cardiovasculaire gezondheidsparameters onderzocht.
Binnenklimmen is een activiteit gebleken die voor veel mensen veilig is en waarvoor geen hoge initiële conditie vereist is om aan de activiteit deel te nemen.
Bij dit onderzoek zullen doorgaans gezonde, lichamelijk inactieve volwassenen (18-35 jaar) deelnemen aan een indoor rotsklimprogramma, 2 keer per week gedurende 60 minuten gedurende de eerste 4 weken, en gaandeweg naar 3 keer per week gedurende 60 minuten gedurende de laatste 8 weken. .
Deelnemers zullen deelnemen aan rotsklimmen en boulderen.
Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden tijdens drie bezoeken aan het School of Health and Human Performance Research Lab op vier tijdstippen gedurende de loop van het onderzoek (basislijn/pre-interventie, 6 weken/midden-interventie, 12 weken/post-interventie, 24 weken na de interventie; in totaal 12 bezoeken voor gegevensverzameling).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lisa Eckert, PhD
- Telefoonnummer: 906-227-1291
- E-mail: leckert@nmu.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
- Werving
- Northern Michigan University
-
Contact:
- Lisa Eckert, PhD
- Telefoonnummer: 906-227-1291
- E-mail: leckert@nmu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Megan C Nelson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijk inactief
- Lidmaatschap van de instructiefaciliteit voor lichamelijke opvoeding aan de Northern Michigan University
- Geen/zeer weinig ervaring met rotsklimmen
- Geen gediagnosticeerde cardiovasculaire, metabolische of nierziekte
- Geen huidige blessure
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek actief
- Ervaring met rotsklimmen
- Geen huidig lidmaatschap van de instructiefaciliteit voor lichamelijke opvoeding aan de Northern Michigan University
- Zwanger en/of borstvoeding gevend
- Diagnose van hart- en vaatziekten, stofwisselingsziekten, nierziekten
- Huidig of eerder letsel dat zou worden verergerd door rotsklimmen
- Andere gediagnosticeerde aandoeningen waarbij rotsklimmen gecontra-indiceerd zou zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep wordt gevraagd hun huidige levensstijlgedrag te handhaven.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep wordt gevraagd deel te nemen aan een 12 weken durend progressief, begeleid, indoor rotsklimtrainingsprogramma.
|
Er wordt 2-3 dagen per week getraind gedurende 60 minuten; Beoordelingen van waargenomen inspanning tussen 3-7 op een schaal van 0-10 zullen gedurende het hele programma worden gericht op de gewenste intensiteit.
Notulen van rotsklimmen zullen ook worden gevolgd om de voortgangsstrategie te ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vastende lipiden
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
HDL-c; LDL-c; totaal cholesterol, triglyceriden gemeten via capillair bloedmonster en point-of-care-testen
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
glucose (mg/dl) gemeten via capillair bloedmonster en point-of-care-testen
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
Geglycosyleerde hemoglobine (%) gemeten via capillair bloedmonster en point-of-care-testen
|
0, 6, 12, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
Objectief gecontroleerde minuten per week met lichte, matige en krachtige lichamelijke activiteit
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Sedentair gedrag (30 min, 60 min, >60 min)
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
Objectief gecontroleerd aantal periodes van sedentair gedrag die optreden in periodes van 30 minuten of minder, 30-60 minuten en langer dan 60 minuten
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
VO2max (ml/kg/min) gemeten via analyse van uitgeademde lucht
|
0, 12 weken
|
|
Gespierde conditie
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Maximale isometrische handgreepsterkte (kg) met behulp van een elektronische handgreepdynamometer
|
0, 12 weken
|
|
Asymmetrie van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Maximale isometrische handgreepsterkte gemeten met behulp van een elektronische handgreepdynamometer aan beide handen
|
0, 12 weken
|
|
Dynamische balans van het onderlichaam
Tijdsspanne: 0, 12 weken
|
Onderste kwart y-balanstestafstand (cm) op elk been, in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richting.
|
0, 12 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van de CDC Health-Related Quality of Life Scale
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
Kernmodule gezonde dagen, module activiteitsbeperkingen.
De module Kerngezonde dagen meet het aantal dagen in de afgelopen 30 dagen waarop letsel en geestelijke gezondheid niet goed waren en mensen ervan weerhielden hun gebruikelijke activiteiten uit te voeren.
Bij activiteitsbeperkingen wordt gevraagd of individuen beperkt zijn door gezondheidsproblemen, hoeveel dagen ze beperkt zijn door gezondheidsproblemen en of de behoeften beperkt zijn.
De symptoommodule voor gezonde dagen vraagt of pijn, depressie, angst en slaap een probleem waren op een aantal dagen in de afgelopen 30 dagen.
Bovendien, hoeveel dagen personen zich de afgelopen 30 dagen gezond en vol energie voelden.
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Zelfeffectiviteit bij inspanning gemeten via Zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
De zelfeffectiviteit voor de oefeningsschaal bestaat uit 9 items die verschillende scenario's vertegenwoordigen en die worden gemeten op een schaal van 1 (niet zelfverzekerd) tot 10 (zeer zelfverzekerd) die een deelnemer voelt om in dat scenario te oefenen.
Hogere scores vertegenwoordigen een hogere zelfeffectiviteit voor deelname aan oefeningen.
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Percepties van lichaamsbeweging gemeten via Views and Attitudes Toward Exercise Scale
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
De schaal van opvattingen en attitudes ten aanzien van lichaamsbeweging bestaat uit 15 items, gemeten op een 7-punts Likert-schaal van helemaal niet mee eens (laagste) tot helemaal mee eens (hoogste).
Vat alle reacties samen: hogere scores zijn betere percepties van lichaamsbeweging.
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
De items op de ervaren stressschaal worden gescoord door elk alternatief op te tellen over tien items: 0=nooit, 1=bijna nooit, 2=soms, 3=redelijk vaak, 4=zeer vaak.
0-13=lage stress, 14-26=matige stress, 27-40=hoge ervaren stress.
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0, 6, 12, 24 weken
|
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg) gemeten via geautomatiseerde bloeddrukmanchet.
|
0, 6, 12, 24 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
Vetvrije massa, vetmassa in kg met behulp van Dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
0, 12, 24 weken
|
|
Botdichtheid
Tijdsspanne: 0, 12, 24 weken
|
Totale botdichtheid (g/cm3) met behulp van Dual-Energy röntgenabsorptiometrie
|
0, 12, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HS-24_51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Dit is een kleine pilotstudie; gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld om de informatie van deelnemers te beschermen, zodat deze vertrouwelijk blijft.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn