Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásah do životního stylu lezení pro úpravu chování při fyzické aktivitě: Pilotní studie (CLIMB)

15. července 2024 aktualizováno: Megan C. Nelson, Northern Michigan University

Zásah do životního stylu lezení pro úpravu chování při fyzické aktivitě (CLIMB): Pilotní studie

Cílem této pilotní studie je určit účinky 12týdenního tréninkového programu horolezectví v hale na zdraví srdce, duševní zdraví a zdraví chování u obecně zdravých dospělých ve věku 18–35 let, kteří necvičí. Účastníci se naučí lézt po skalách pomocí lan na kryté lezecké stěně a účastní se školicího programu 2-3 dny v týdnu po 60 minutách každé sezení po dobu 12 týdnů. Zdravotní výsledky budou měřeny ve 4 časových bodech v průběhu studie (před intervencí, 6 týdnů/v polovině intervence, 12 týdnů/po intervenci a 24 týdnů po intervenci).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je určit účinky 12týdenní progresivní intervence v horolezectví pod dohledem na fyzické, duševní a behaviorální zdravotní výsledky u fyzicky neaktivních dospělých. Půjde o pilotní studii použitou pro informování větší, randomizované kontrolované studie. Mezi měření patří: rizikové faktory kardiometabolických onemocnění (např. krevní tlak, glykémie a lipidy nalačno, hemoglobin a1c), zdravotní složky fyzické zdatnosti (např. kardiorespirační zdatnost, svalová zdatnost, dynamická rovnováha, tělesná skladba), zdravotní kvalita život a chování mění proměnné (např. postoje k fyzické aktivitě, vlastní výkonnost při cvičení, objektivní fyzická aktivita a sedavé chování). Většina studií souvisejících s horolezectvím se zaměřuje na zvýšení výkonu u vrcholových horolezeckých sportovců a jen velmi málo výzkumů zkoumalo konkrétní dopad lezecké fyzické aktivity na kardiovaskulární zdravotní parametry. Vnitřní lezení se ukázalo jako aktivita, která je bezpečná pro mnoho jednotlivců a nevyžaduje vysokou úroveň počáteční zdatnosti k účasti na této aktivitě. Tato studie zapojí obecně zdravé, fyzicky neaktivní dospělé (ve věku 18–35 let) do programu horolezectví ve vnitřních prostorách 2krát týdně po dobu 60 minut po dobu prvních 4 týdnů a pokročí na 3krát týdně po dobu 60 minut za posledních 8 týdnů. . Účastníci se zúčastní lezení po skalách a boulderingu ve stylu top-rope. Sběr dat bude probíhat během tří návštěv ve School of Health and Human Performance Research Lab ve čtyřech časových bodech v průběhu studie (základní stav/před intervencí, 6 týdnů/střední intervence, 12 týdnů/po intervenci, 24 týdnů po intervenci celkem 12 návštěv pro sběr dat).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisa Eckert, PhD
  • Telefonní číslo: 906-227-1291
  • E-mail: leckert@nmu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
        • Nábor
        • Northern Michigan University
        • Kontakt:
          • Lisa Eckert, PhD
          • Telefonní číslo: 906-227-1291
          • E-mail: leckert@nmu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Megan C Nelson, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzicky neaktivní
  • Členství ve vzdělávacím zařízení tělesné výchovy na Northern Michigan University
  • Žádné/velmi malé zkušenosti s horolezectvím
  • Bez diagnostikovaného kardiovaskulárního, metabolického, renálního onemocnění
  • Žádné aktuální zranění

Kritéria vyloučení:

  • Fyzicky aktivní
  • Zkušenosti s horolezectvím
  • Žádné aktuální členství ve výukovém zařízení tělesné výchovy na Northern Michigan University
  • Těhotné a/nebo kojící
  • Diagnostika kardiovaskulárních onemocnění, metabolických onemocnění, onemocnění ledvin
  • Současné nebo předchozí zranění, které by lezení po skalách zhoršilo
  • Jiné diagnostikované stavy, ve kterých by bylo lezení po skalách kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci kontrolní větve budou požádáni, aby zachovali svůj současný životní styl.
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční větve budou požádáni, aby se zúčastnili 12týdenního progresivního výcvikového programu lezení na skále pod dohledem.
Behaviorální: Výcvikový program pro vnitřní horolezectví
Trénink bude probíhat 2-3 dny v týdnu po 60 minutách; Hodnocení vnímané námahy mezi 3-7 na stupnici 0-10 bude zaměřeno na požadovanou intenzitu v průběhu programu. Budou také sledovány minuty lezení po skalách, aby se vytvořila strategie postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidy nalačno
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
HDL-c; LDL-c; celkový cholesterol, triglyceridy měřené pomocí vzorku kapilární krve a testování v místě péče
0, 6, 12, 24 týdnů
Glukóza nalačno
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
glukóza (mg/dl) měřená pomocí vzorku kapilární krve a testování v místě péče
0, 6, 12, 24 týdnů
Hemoglobin a1c
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Glykosylovaný hemoglobin (%) měřený vzorkem kapilární krve a testováním v místě péče
0, 6, 12, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Objektivně sledované minuty lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity týdně
0, 6, 12, 24 týdnů
Záchvaty sedavého chování (30 min, 60 min, >60 min)
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Objektivně sledovaný počet záchvatů sedavého chování vyskytujících se v záchvatech do 30 minut, 30–60 minut a delších než 60 minut
0, 6, 12, 24 týdnů
Kardiorespirační fitness
Časové okno: 0, 12 týdnů
VO2max (ml/kg/min) měřeno analýzou vydechovaného vzduchu
0, 12 týdnů
Svalová kondice
Časové okno: 0, 12 týdnů
Maximální izometrická síla rukojeti (kg) pomocí elektronického dynamometru rukojeti
0, 12 týdnů
Asymetrie síly rukojeti
Časové okno: 0, 12 týdnů
Maximální izometrická síla rukojeti měřená pomocí elektronického dynamometru rukojeti na obou rukou
0, 12 týdnů
Dynamická rovnováha spodní části těla
Časové okno: 0, 12 týdnů
Testovací vzdálenost y-balance v dolní čtvrtině (cm) na každé noze v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru.
0, 12 týdnů
Kvalita života související se zdravím pomocí škály CDC Health-Related Quality of Life Scale
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Základní modul zdravé dny, modul omezení aktivity. Modul Core Health days měří počet dní za posledních 30 dní, kdy zranění, duševní zdraví nebylo dobré a bránilo jednotlivcům vykonávat obvyklé aktivity. Omezení aktivity se ptá, zda jsou jednotlivci omezeni nějakými zdravotními problémy, kolik dní jsou omezeni zdravotními problémy a zda jsou narušeny potřeby. Modul příznaků zdravých dnů se ptá, zda bolest, deprese, úzkost a spánek byly problémem v libovolném počtu dní za posledních 30 dní. Kromě toho, kolik dní se jednotlivci cítili zdraví a plní energie za posledních 30 dní.
0, 6, 12, 24 týdnů
Vlastní účinnost cvičení měřená pomocí stupnice Self-efficacy pro cvičení
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Škála sebeúčinnosti pro cvičení je 9 položek představujících různé scénáře, které se měří na stupnici od 1 (nejsem si jistý) až 10 (velmi jistý), že účastník cítí, že v daném scénáři cvičí. Vyšší skóre představuje vyšší sebeúčinnost pro účast na cvičení.
0, 6, 12, 24 týdnů
Vnímání cvičení měřené pomocí škály Views and Attitudes Toward Exercise Scale
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Názory a postoje k cvičební škále je 15 položek měřených na 7bodové Likertově škále od silně nesouhlasím (nejnižší) po silně souhlasím (nejvyšší). Sečtěte všechny odpovědi, vyšší skóre znamená lepší vnímání cvičení.
0, 6, 12, 24 týdnů
Vnímaný stres
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Položky škály vnímaného stresu jsou hodnoceny sečtením každé alternativy přes 10 položek: 0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často. 0-13=nízký stres, 14-26=střední stres, 27-40=vysoký vnímaný stres.
0, 6, 12, 24 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 0, 6, 12, 24 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg) měřený pomocí automatizované manžety krevního tlaku.
0, 6, 12, 24 týdnů
Složení těla
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
Hmotnost bez tuku, hmotnost tuku v kg za použití rentgenové absorbometrie s duální energií
0, 12, 24 týdnů
Hustota kostí
Časové okno: 0, 12, 24 týdnů
Celková hustota kostí (g/cm3) pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií
0, 12, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Michigan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS-24_51

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je malá pilotní studie; údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny za účelem ochrany informací účastníků, aby zůstaly důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit