Klatrelivsstilsintervensjon for å endre fysisk aktivitetsatferd: Pilotstudie (CLIMB)
15. juli 2024 oppdatert av: Megan C. Nelson, Northern Michigan University
Klatrelivsstilsintervensjon for å endre fysisk aktivitetsatferd (CLIMB): Pilotstudie
Målet med denne pilotstudien er å bestemme effekten av et 12-ukers treningsprogram for innendørs fjellklatring på hjertehelse, mental helse og atferdshelse hos generelt friske voksne i alderen 18-35 år som ikke trener.
Deltakerne vil lære å klatre ved hjelp av tau på en innendørs klatrevegg og delta i treningsprogrammet 2-3 dager per uke i 60 minutter hver økt over 12 uker.
Helseresultater vil bli målt ved 4 tidspunkter i løpet av studien (pre-intervensjon, 6 uker/midt-intervensjon, 12-uker/post-intervensjon og 24-uker etter intervensjon).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av en 12-ukers progressiv, overvåket innendørs fjellklatringsintervensjon på fysiske, mentale og atferdsmessige helseutfall hos fysisk inaktive voksne.
Dette vil være en pilotstudie som brukes til å informere om en større, randomisert kontrollert studie.
Målinger inkluderer: risikofaktorer for kardiometabole sykdommer (f.eks. blodtrykk, fastende glukose og lipider, hemoglobin a1c), helserelaterte komponenter av fysisk form (f.eks. kardiorespiratorisk kondisjon, muskelkondisjon, dynamisk balanse, kroppssammensetning), helserelatert kvalitet av livs- og atferdsendringsvariabler (f.eks. holdninger til fysisk aktivitet, selveffektivitet for trening, objektiv fysisk aktivitet og stillesittende atferd).
Flertallet av fjellklatringsrelaterte studier fokuserer på å forbedre ytelsen hos klatreidrettsutøvere på høyt nivå, og svært lite forskning har undersøkt den spesifikke effekten av klatring fysisk aktivitet på kardiovaskulære helseparametere.
Innendørs klatring har vist seg å være en aktivitet som er trygg for mange individer og som ikke krever en førstegangskondisjon på høyt nivå for å delta i aktiviteten.
Denne studien vil engasjere generelt sunne, fysisk inaktive voksne (i alderen 18-35 år) i et innendørs fjellklatringsprogram 2 ganger per uke i 60 minutter de første 4 ukene og gå videre til 3 ganger per uke i 60 minutter de siste 8 ukene .
Deltakerne vil delta i topp-tau-stil fjellklatring og buldring.
Datainnsamling vil finne sted over tre besøk til School of Health and Human Performance Research Lab på fire tidspunkt i løpet av studien (grunnlinje/pre-intervensjon, 6-uker/mid-intervention, 12-weeks/post-intervention, 24 uker etter intervensjon totalt 12 datainnsamlingsbesøk).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lisa Eckert, PhD
- Telefonnummer: 906-227-1291
- E-post: leckert@nmu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
- Rekruttering
- Northern Michigan University
-
Ta kontakt med:
- Lisa Eckert, PhD
- Telefonnummer: 906-227-1291
- E-post: leckert@nmu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Megan C Nelson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk inaktiv
- Medlemskap i kroppsøvingsinstruksjonsanlegget ved Northern Michigan University
- Ingen/svært liten erfaring med fjellklatring
- Ingen diagnostisert kardiovaskulær, metabolsk, nyresykdom
- Ingen nåværende skade
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk aktiv
- Erfaring med fjellklatring
- Ingen nåværende medlemskap med Physical Education Instructional Facility ved Northern Michigan University
- Gravid og/eller ammer
- Diagnose av hjerte- og karsykdommer, metabolsk sykdom, nyresykdom
- Nåværende eller tidligere skade som ville bli forverret av fjellklatring
- Andre diagnostiserte tilstander der fjellklatring ville være kontraindisert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollarmen vil bli bedt om å opprettholde sin nåværende livsstilsatferd.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere i intervensjonsarmen vil bli bedt om å delta i et 12-ukers progressivt, overvåket, innendørs fjellklatringstreningsprogram.
|
Trening vil foregå 2-3 dager per uke i 60 minutter; vurderinger av opplevd anstrengelse mellom 3-7 på en skala fra 0-10 vil bli målrettet for ønsket intensitet gjennom hele programmet.
Referater av fjellklatring vil også bli overvåket for å utvikle progresjonsstrategien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende lipider
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
HDL-c; LDL-c; totalkolesterol, triglyserider målt via kapillærblodprøver og punkt-of-care testing
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Fastende glukose
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
glukose (mg/dL) målt via kapillærblodprøve og testing på stedet
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Hemoglobin a1c
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Glykosylert hemoglobin (%) målt via kapillærblodprøve og behandlingspunkt-testing
|
0, 6, 12, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Objektivt overvåket lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet minutter per uke
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Stillesittende oppførsel (30 min, 60 min, >60 min)
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Objektivt overvåket antall anfall av stillesittende atferd som forekommer i anfall på 30 minutter eller mindre, 30-60 minutter og mer enn 60 minutter
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: 0, 12 uker
|
VO2max (mL/kg/min) målt via ekspirert luftanalyse
|
0, 12 uker
|
|
Muskuløs kondisjon
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Maksimal isometrisk håndtaksstyrke (kg) ved bruk av et elektronisk håndtakdynamometer
|
0, 12 uker
|
|
Håndgrepsstyrkeasymmetri
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Maksimal isometrisk håndtaksstyrke målt ved hjelp av et elektronisk håndgrepsdynamometer på begge hender
|
0, 12 uker
|
|
Dynamisk balanse i underkroppen
Tidsramme: 0, 12 uker
|
Nedre fjerdedel av y-balanse testavstand (cm) på hvert ben, i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger.
|
0, 12 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet ved bruk av CDC Health-Related Quality of Life Scale
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Kjerne sunne dager-modul, aktivitetsbegrensningsmodul.
Kjerne sunne dager-modulen måler antall dager i løpet av de siste 30 dagene der skader, mental helse, ikke var bra og hindret individer i å utføre vanlige aktiviteter.
Aktivitetsbegrensninger spør om individer er begrenset av helseproblemer, hvor mange dager de er begrenset av helseproblemer, og om behovene er svekket.
Symptommodulen for sunne dager spør om smerte, depresjon, angst og søvn var et problem på et hvilket som helst antall dager i løpet av de siste 30 dagene.
I tillegg, hvor mange dager individer følte seg sunne og fulle av energi de siste 30 dagene.
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Treningselveffektivitet målt via Self-efficacy for treningsskala
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Selveffektivitet for treningsskalaen er 9 elementer som representerer ulike scenarier som måles på en skala fra 1 (ikke sikker) til 10 (svært sikker) en deltaker føler å trene i det scenariet.
Høyere skårer representerer høyere selveffektivitet for treningsdeltakelse.
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Oppfatninger av trening målt via Views and Attitudes Toward Exercise Scale
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Synspunkter og holdninger til treningsskala er 15 elementer målt på en 7-punkts Likert-skala fra helt uenig (lavest) til helt enig (høyest).
Oppsummer alle svar, høyere score er bedre oppfatninger av trening.
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Opplevde stressskalaelementer skåres ved å legge sammen hvert alternativ over 10 elementer: 0=aldri, 1=nesten aldri, 2=noen ganger, 3=ganske ofte, 4=svært ofte.
0-13=lavt stress, 14-26=moderat stress, 27-40=høyt opplevd stress.
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0, 6, 12, 24 uker
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg) målt via automatisert blodtrykksmansjett.
|
0, 6, 12, 24 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
Fettfri masse, fettmasse i kg ved bruk av Dual-energy x-ray absorptiometri
|
0, 12, 24 uker
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 0, 12, 24 uker
|
Total bentetthet (g/cm3) ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
0, 12, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HS-24_51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en liten pilotstudie; individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for å beskytte deltakerinformasjon slik at den forblir konfidensiell.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .