Intervenção no estilo de vida de escalada para modificar comportamentos de atividade física: estudo piloto (CLIMB)
15 de julho de 2024 atualizado por: Megan C. Nelson, Northern Michigan University
Intervenção no estilo de vida de escalada para modificar comportamentos de atividade física (CLIMB): estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é determinar os efeitos de um programa de treinamento de escalada indoor de 12 semanas na saúde cardíaca, saúde mental e saúde comportamental em adultos geralmente saudáveis com idades entre 18 e 35 anos que não praticam exercícios.
Os participantes aprenderão a escalar usando cordas em uma parede de escalada interna e participarão do programa de treinamento 2 a 3 dias por semana, durante 60 minutos cada sessão durante 12 semanas.
Os resultados de saúde serão medidos em 4 momentos ao longo do estudo (pré-intervenção, 6 semanas/meio da intervenção, 12 semanas/pós-intervenção e 24 semanas pós-intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma intervenção de escalada indoor supervisionada e progressiva de 12 semanas nos resultados de saúde física, mental e comportamental em adultos fisicamente inativos.
Este será um estudo piloto usado para informar um ensaio maior, randomizado e controlado.
As medições incluem: fatores de risco de doenças cardiometabólicas (por exemplo, pressão arterial, glicemia e lipídios em jejum, hemoglobina a1c), componentes da aptidão física relacionados à saúde (por exemplo, aptidão cardiorrespiratória, aptidão muscular, equilíbrio dinâmico, composição corporal), qualidade de saúde relacionada à saúde. variáveis de vida e mudança de comportamento (por exemplo, atitudes em relação à atividade física, autoeficácia para exercícios, atividade física objetiva e comportamento sedentário).
A maioria dos estudos relacionados à escalada concentra-se na melhoria do desempenho em atletas de escalada de alto nível e muito pouca pesquisa examinou o impacto específico da atividade física de escalada nos parâmetros de saúde cardiovascular.
A escalada indoor demonstrou ser uma atividade segura para muitos indivíduos e não requer um condicionamento inicial de alto nível para participar da atividade.
Este estudo envolverá adultos geralmente saudáveis e fisicamente inativos (com idades entre 18 e 35 anos) em um programa de escalada indoor 2 vezes por semana durante 60 minutos durante as primeiras 4 semanas e progredindo para 3 vezes por semana durante 60 minutos durante as últimas 8 semanas. .
Os participantes participarão de escalada e boulder no estilo top-rope.
A coleta de dados ocorrerá em três visitas ao Laboratório de Pesquisa da Escola de Saúde e Desempenho Humano em quatro momentos ao longo do curso do estudo (linha de base/pré-intervenção, 6 semanas/meio da intervenção, 12 semanas/pós-intervenção, 24 semanas pós-intervenção; total de 12 visitas de coleta de dados).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisa Eckert, PhD
- Número de telefone: 906-227-1291
- E-mail: leckert@nmu.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
- Recrutamento
- Northern Michigan University
-
Contato:
- Lisa Eckert, PhD
- Número de telefone: 906-227-1291
- E-mail: leckert@nmu.edu
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Investigador principal:
- Megan C Nelson, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fisicamente inativo
- Filiação ao Centro de Instrução de Educação Física da Northern Michigan University
- Nenhuma/pouca experiência com escalada
- Nenhuma doença cardiovascular, metabólica ou renal diagnosticada
- Nenhuma lesão atual
Critério de exclusão:
- Ativo fisicamente
- Experiência com escalada
- Nenhuma associação atual com o Centro de Instrução de Educação Física da Northern Michigan University
- Grávida e/ou amamentando
- Diagnóstico de doenças cardiovasculares, doenças metabólicas, doenças renais
- Lesão atual ou anterior que seria agravada pela escalada
- Outras condições diagnosticadas nas quais a escalada seria contra-indicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do braço de controle serão solicitados a manter seus comportamentos de estilo de vida atuais.
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Experimental: Intervenção
Os participantes do braço de intervenção serão convidados a participar de um programa de treinamento de escalada indoor progressivo e supervisionado de 12 semanas.
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O treinamento ocorrerá 2 a 3 dias por semana durante 60 minutos; classificações de esforço percebido entre 3-7 em uma escala de 0-10 serão direcionadas para a intensidade desejada ao longo do programa.
Minutos de escalada também serão monitorados para desenvolver a estratégia de progressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipídios em jejum
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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HDL-c; LDL-c; colesterol total, triglicerídeos medidos por meio de amostra de sangue capilar e testes no local de atendimento
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0, 6, 12, 24 semanas
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Glicose em jejum
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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glicose (mg/dL) medida por meio de amostra de sangue capilar e testes no local de atendimento
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0, 6, 12, 24 semanas
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Hemoglobina a1c
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Hemoglobina glicosilada (%) medida através de amostra de sangue capilar e testes no local de atendimento
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0, 6, 12, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física e comportamento sedentário
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Minutos de atividade física leve, moderada e vigorosa monitorados objetivamente por semana
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0, 6, 12, 24 semanas
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Episódios de comportamento sedentário (30 min, 60 min, >60 min)
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Número objetivamente monitorado de crises de comportamento sedentário que ocorrem em crises de 30 minutos ou menos, 30-60 minutos e superiores a 60 minutos
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0, 6, 12, 24 semanas
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: 0, 12 semanas
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VO2máx (mL/kg/min) medido através da análise do ar expirado
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0, 12 semanas
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Aptidão muscular
Prazo: 0, 12 semanas
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Força de preensão manual isométrica máxima (kg) usando um dinamômetro de preensão manual eletrônico
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0, 12 semanas
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Assimetria de força de preensão manual
Prazo: 0, 12 semanas
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Força de preensão manual isométrica máxima medida usando um dinamômetro eletrônico de preensão manual em ambas as mãos
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0, 12 semanas
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Equilíbrio dinâmico da parte inferior do corpo
Prazo: 0, 12 semanas
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Distância do teste de equilíbrio y do quarto inferior (cm) em cada perna, nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
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0, 12 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde usando a Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde do CDC
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Módulo básico de dias saudáveis, módulo de limitações de atividade.
O módulo básico de dias saudáveis mede o número de dias nos últimos 30 dias em que lesões e saúde mental não foram boas e impediram os indivíduos de realizar atividades habituais.
As limitações de atividades perguntam se os indivíduos estão limitados por algum problema de saúde, por quantos dias eles estão limitados por problemas de saúde e se as necessidades estão prejudicadas.
O módulo de sintomas de dias saudáveis pergunta se dor, depressão, ansiedade e sono foram um problema em qualquer número de dias nos últimos 30 dias.
Além disso, quantos dias os indivíduos se sentiram saudáveis e cheios de energia nos últimos 30 dias.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Autoeficácia no exercício medida por meio da escala de autoeficácia para exercícios
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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A escala de autoeficácia para exercícios é composta por 9 itens que representam vários cenários que são medidos em uma escala de 1 (não confiante) a 10 (muito confiante) que um participante sente ao se exercitar naquele cenário.
Pontuações mais altas representam maior autoeficácia para participação em exercícios.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Percepções de exercício medidas por meio da escala de visualizações e atitudes em relação ao exercício
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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A escala de opiniões e atitudes em relação ao exercício é composta por 15 itens medidos em uma escala Likert de 7 pontos, desde discordo totalmente (mais baixo) até concordo totalmente (mais alto).
Resumindo todas as respostas, pontuações mais altas significam melhores percepções do exercício.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Estresse percebido
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Os itens da escala de estresse percebido são pontuados a partir da soma de cada alternativa em 10 itens: 0=nunca, 1=quase nunca, 2=às vezes, 3=com bastante frequência, 4=muito frequentemente.
0-13=baixo estresse, 14-26=estresse moderado, 27-40=alto estresse percebido.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Pressão arterial
Prazo: 0, 6, 12, 24 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg) medida por meio de manguito de pressão arterial automatizado.
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0, 6, 12, 24 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 0, 12, 24 semanas
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Massa livre de gordura, massa gorda em kg usando absorciometria de raios X de dupla energia
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0, 12, 24 semanas
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Densidade óssea
Prazo: 0, 12, 24 semanas
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Densidade óssea total (g/cm3) usando absorciometria radiológica de dupla energia
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0, 12, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan C Nelson, PhD, Northern Michigan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS-24_51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este é um pequeno estudo piloto; os dados individuais dos participantes não serão compartilhados para proteger as informações dos participantes, para que permaneçam confidenciais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .