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体外循環救命処置中の心原性ショックの重症患者における心エコー検査と間接熱量測定によって測定された心拍出量の相関

2024年4月12日 更新者:Universität Münster
この観察研究は、間接熱量測定によって評価された心拍出量の毎日の測定傾向が、経胸壁心エコー検査によって評価されたものと相関するかどうかを調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

周術期の心原性ショックに陥った患者は、多くの場合、血行動態のサポートを必要とします。 支持療法が十分でない場合は、機械的体外生命維持装置 (ECLS) の導入が救済療法となります。 この処置により、「回復への橋渡し」戦略、つまり患者が回復するまで心原性ショックを橋渡しすることが可能になります。 ECLS はポンプを使用して、静脈カニューレを通して血液を引き込み、体外で酸素を供給し、動脈カニューレを通して加圧下で体内に再注入することで循環をサポートします。 ECLS によって提供される心拍出量 (CO) のこの割合に加えて、鼓動する心臓も心原性ショックにおける CO の一部に寄与する可能性があります。 以下、ECLS システムによって生成される血流を ECLS CO と呼び、心臓によって生成される血流を心臓 CO と呼びます。 ECLS のない患者では、経胸壁心エコー検査を使用して非侵襲的に総 CO を推定および決定できます。 ECLS 患者の場合、ECLS 治療を受けている患者における心エコー検査の有効性が最終的に確立されていない場合でも、心臓 CO は日常臨床診療で心エコー検査によって測定されます。 間接熱量測定は、重症患者のエネルギー消費量を測定するために日常的に使用されており、心臓 CO を推定する別の方法となる可能性があります。 ただし、間接熱量測定の結果と超音波ベースの心臓 CO の相関関係の程度は不明であり、まだ調査されていません。 ただし、一部の患者では技術的な理由から超音波検査で心臓 CO を測定できないため、超音波検査と比色検査の所見の相関関係は日常の臨床診療に役立ちます。

心臓手術後の心原性ショックを橋渡しするために静脈動脈 ECLS サポートを受けた患者において、安静時エネルギー消費量 (REE)、酸素消費量 (VO2)、および CO2 生成 (VCO2) の毎日の測定が、間接熱量測定を使用して実行されます。 これらの患者では、心臓 CO は経胸壁心エコー検査を使用して毎日定期的に測定されます。 測定は、ECLS 治療の中止後 2 日目まで毎日行われます。 次に、集中治療室への入院日と ECLS 外植術の直前に得られたパラメーターが相互に相関され、相関関係の可能性が検査されます。 得られたさらなるデータは、探索的評価の一環として検査されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Thilo von Groote, MD
  • 電話番号:+49-251-8347255

研究場所

      • Münster、ドイツ、48149
        • University Hospital Münster
        • コンタクト:
          • Thilo von Groote, MD
          • 電話番号:+49-251-47255

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大学病院の患者さん

説明

包含基準:

  1. 心臓手術を受けた患者さん
  2. 周術期には体外生命維持装置(ECLS)が必要
  3. 年齢 18 歳以上
  4. インフォームドコンセント

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中
  2. 研究スポンサーとの関係または依存関係
  3. スクリーニング後72時間以内の予想生存期間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍出量を測定する 2 つの方法 (経胸壁心エコー検査法による測定と間接熱量測定による測定) の相関関係
時間枠:集中治療室への入院日および ECLS 外植術の直前
  1. 経胸壁心エコー検査:対象 この目的で、左心室流出路 (LVOT) の直径が心エコー検査で測定されます。 さらに、速度時間積分 (VTI) は、心拍ごとの流量の近似値として心エコー検査によって決定されます。 この VTI に左心室流出路の断面積と心拍数を乗算すると、心臓 CO を推定できます。
  2. 間接熱量測定。 これは次のように計算されます: 心臓 CO = (熱量測定 - VO2/ECLS - VO2)*ECLS 血流。 この目的のために、熱量測定 VO2 が直接測定され、ECLS VO2 は、avDO2 (動脈カニューレの ECLS O2 含有量から静脈カニューレを差し引いたもの) に ECLS 血流を乗じて計算されます。 これにより、ECLS の血流が短縮されます。 CO = 熱量測定 - VO2/avDO2 - ECLS のままです。
集中治療室への入院日および ECLS 外植術の直前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christian Ertmer, MD、University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月12日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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