- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06369818
Korrelation af hjerteoutput bestemt ved ekkokardiografi og indirekte kalorimetri hos kritisk syge patienter i kardiogent chok på ekstrakorporal cirkulatorisk livsstøtte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter i perioperativt kardiogent shock kræver ofte hæmodynamisk støtte. Hvis understøttende terapi ikke er tilstrækkelig, repræsenterer implementeringen af mekanisk ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) en redningsterapi. Denne procedure muliggør en "bro-til-recovery"-strategi, dvs. at bygge bro over det kardiogene shock, indtil patienten kommer sig. ECLS bruger en pumpe til at støtte cirkulationen ved at trække blod ind gennem en venekanyle, ilte det ekstrakorporalt og genindføre det i kroppen under tryk gennem en arteriel kanyle. Ud over denne andel af cardiac output (CO) leveret af ECLS, kan det bankende hjerte også bidrage med en del af CO i kardiogent shock. Efterfølgende vil blodgennemstrømning genereret af ECLS-systemet blive omtalt som ECLS CO og blodgennemstrømning genereret af hjertet som hjerte-CO. Hos patienter uden ECLS kan den totale CO estimeres og bestemmes non-invasivt ved hjælp af transthorax ekkokardiografi. Hos patienter med ECLS bestemmes hjerte-CO også ved ekkokardiografi i daglig klinisk praksis, selvom validiteten af denne procedure hos patienter, der modtager ECLS-behandling, ikke er endeligt fastslået. Indirekte kalorimetri, som rutinemæssigt bruges til at bestemme energiforbruget hos kritisk syge patienter, kunne være en anden metode til at estimere hjerte-CO. Det er dog uklart, i hvilket omfang resultaterne af indirekte kalorimetri og ultralydsbaseret hjerte-CO korrelerer og er endnu ikke undersøgt. Imidlertid vil en sammenhæng mellem sonografiske og kalorimetriske fund være nyttig i daglig klinisk praksis, da det hos nogle patienter ikke er muligt at bestemme hjerte-CO ved sonografi af tekniske årsager.
Den daglige måling af hvileenergiforbrug (REE), iltforbrug (VO2) og CO2-produktion (VCO2) udføres ved hjælp af indirekte kalorimetri hos patienter med veno-arteriel ECLS-støtte for at bygge bro over kardiogent shock efter hjertekirurgi. Hos disse patienter bestemmes hjerte-CO regelmæssigt dagligt ved hjælp af transthorax ekkokardiografi. Målingerne tages dagligt indtil den anden dag efter ophør af ECLS-behandling. De parametre, der opnås på indlæggelsesdagen på intensivafdelingen og umiddelbart før ECLS-eksplantation, vil herefter blive korreleret med hinanden og undersøgt for en mulig sammenhæng. Yderligere indhentede data vil blive undersøgt som led i eksplorative evalueringer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christian Ertmer, MD
- Telefonnummer: +49-251-8347255
- E-mail: christian.ertmer@ukmuenster.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thilo von Groote, MD
- Telefonnummer: +49-251-8347255
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland, 48149
- University Hospital Münster
-
Kontakt:
- Thilo von Groote, MD
- Telefonnummer: +49-251-47255
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog hjerteoperationer
- Perioperativt krav om ekstrakorporal livsstøtte (ECLS)
- Alder ≥ 18 år
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning
- Relation eller afhængighed til studiesponsoren
- Forventet overlevelse mindre end 72 timer efter screening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af t to metoder til bestemmelse af hjertevolumen (bestemt ved transthorax ekkokardiografi og bestemt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: På dagen for indlæggelse på intensiv afdeling og umiddelbart før ECLS-eksplantation
|
|
På dagen for indlæggelse på intensiv afdeling og umiddelbart før ECLS-eksplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnIt23-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiogent stød
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Le Phuoc TruyenRekruttering