Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af hjerteoutput bestemt ved ekkokardiografi og indirekte kalorimetri hos kritisk syge patienter i kardiogent chok på ekstrakorporal cirkulatorisk livsstøtte

12. april 2024 opdateret af: Universität Münster
Denne observationelle undersøgelse undersøger, om den daglige målte tendens for hjertevolumen vurderet ved indirekte kalorimetri korrelerer med den samme evalueret ved transthorax ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter i perioperativt kardiogent shock kræver ofte hæmodynamisk støtte. Hvis understøttende terapi ikke er tilstrækkelig, repræsenterer implementeringen af ​​mekanisk ekstrakorporal livsstøtte (ECLS) en redningsterapi. Denne procedure muliggør en "bro-til-recovery"-strategi, dvs. at bygge bro over det kardiogene shock, indtil patienten kommer sig. ECLS bruger en pumpe til at støtte cirkulationen ved at trække blod ind gennem en venekanyle, ilte det ekstrakorporalt og genindføre det i kroppen under tryk gennem en arteriel kanyle. Ud over denne andel af cardiac output (CO) leveret af ECLS, kan det bankende hjerte også bidrage med en del af CO i kardiogent shock. Efterfølgende vil blodgennemstrømning genereret af ECLS-systemet blive omtalt som ECLS CO og blodgennemstrømning genereret af hjertet som hjerte-CO. Hos patienter uden ECLS kan den totale CO estimeres og bestemmes non-invasivt ved hjælp af transthorax ekkokardiografi. Hos patienter med ECLS bestemmes hjerte-CO også ved ekkokardiografi i daglig klinisk praksis, selvom validiteten af ​​denne procedure hos patienter, der modtager ECLS-behandling, ikke er endeligt fastslået. Indirekte kalorimetri, som rutinemæssigt bruges til at bestemme energiforbruget hos kritisk syge patienter, kunne være en anden metode til at estimere hjerte-CO. Det er dog uklart, i hvilket omfang resultaterne af indirekte kalorimetri og ultralydsbaseret hjerte-CO korrelerer og er endnu ikke undersøgt. Imidlertid vil en sammenhæng mellem sonografiske og kalorimetriske fund være nyttig i daglig klinisk praksis, da det hos nogle patienter ikke er muligt at bestemme hjerte-CO ved sonografi af tekniske årsager.

Den daglige måling af hvileenergiforbrug (REE), iltforbrug (VO2) og CO2-produktion (VCO2) udføres ved hjælp af indirekte kalorimetri hos patienter med veno-arteriel ECLS-støtte for at bygge bro over kardiogent shock efter hjertekirurgi. Hos disse patienter bestemmes hjerte-CO regelmæssigt dagligt ved hjælp af transthorax ekkokardiografi. Målingerne tages dagligt indtil den anden dag efter ophør af ECLS-behandling. De parametre, der opnås på indlæggelsesdagen på intensivafdelingen og umiddelbart før ECLS-eksplantation, vil herefter blive korreleret med hinanden og undersøgt for en mulig sammenhæng. Yderligere indhentede data vil blive undersøgt som led i eksplorative evalueringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Thilo von Groote, MD
  • Telefonnummer: +49-251-8347255

Studiesteder

      • Münster, Tyskland, 48149
        • University Hospital Münster
        • Kontakt:
          • Thilo von Groote, MD
          • Telefonnummer: +49-251-47255

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på et universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der modtog hjerteoperationer
  2. Perioperativt krav om ekstrakorporal livsstøtte (ECLS)
  3. Alder ≥ 18 år
  4. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Relation eller afhængighed til studiesponsoren
  3. Forventet overlevelse mindre end 72 timer efter screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af t to metoder til bestemmelse af hjertevolumen (bestemt ved transthorax ekkokardiografi og bestemt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: På dagen for indlæggelse på intensiv afdeling og umiddelbart før ECLS-eksplantation
  1. Transthorax ekkokardiografi.:For dette formål måles diameteren af ​​den venstre ventrikulære udstrømningskanal (LVOT) ekkokardiografisk. Ydermere bestemmes hastighed-tids-integralet (VTI) ekkokardiografisk som en tilnærmelse af flowet pr. hjerteslag. Hvis denne VTI ganges med tværsnittet af den venstre ventrikulære udstrømningskanal og hjertefrekvensen, kan hjerte-CO estimeres.
  2. Indirekte kalorimetri. Dette beregnes som følger: Hjerte-CO = (Kalorimetri-VO2/ECLS-VO2)*ECLS-blodflow. Til dette formål måles kalorimetri VO2 direkte, og ECLS VO2 beregnes ved hjælp af avDO2 (ECLS O2-indholdet i arteriekanylen minus venekanylen) multipliceret med ECLS-blodgennemstrømningen. Dette forkorter ECLS-blodgennemstrømningen. Det forbliver: CO = kalorimetri-VO2/avDO2-ECLS.
På dagen for indlæggelse på intensiv afdeling og umiddelbart før ECLS-eksplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

3
Abonner