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Correlación del gasto cardíaco determinada por ecocardiografía y calorimetría indirecta en pacientes críticamente enfermos en shock cardiogénico con soporte vital circulatorio extracorpóreo

12 de abril de 2024 actualizado por: Universität Münster
Este estudio observacional investiga si la tendencia diaria medida del gasto cardíaco evaluado por calorimetría indirecta se correlaciona con el mismo evaluado por ecocardiografía transtorácica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes en shock cardiogénico perioperatorio a menudo requieren apoyo hemodinámico. Si la terapia de apoyo no es suficiente, la implementación del soporte vital mecánico extracorpóreo (ECLS) representa una terapia de rescate. Este procedimiento permite una estrategia de "puente hacia la recuperación", es decir, salvar el shock cardiogénico hasta que el paciente se recupere. El ECLS utiliza una bomba para apoyar la circulación extrayendo sangre a través de una cánula venosa, oxigenándola extracorpóreamente y reinfundiéndola en el cuerpo bajo presión a través de una cánula arterial. Además de esta proporción del gasto cardíaco (CO) proporcionada por el ECLS, el corazón que late también puede contribuir con parte del CO en el shock cardiogénico. A continuación, nos referiremos al flujo sanguíneo generado por el sistema ECLS como ECLS CO y al flujo sanguíneo generado por el corazón como CO cardíaco. En pacientes sin ECLS, el CO total se puede estimar y determinar de forma no invasiva mediante ecocardiografía transtorácica. En pacientes con ECLS, el CO cardíaco también se determina mediante ecocardiografía en la práctica clínica diaria, incluso si la validez de este procedimiento en pacientes que reciben terapia ECLS no se ha establecido de manera concluyente. La calorimetría indirecta, que se utiliza habitualmente para determinar el gasto energético en pacientes críticos, podría ser otro método para estimar el CO cardíaco. Sin embargo, no está claro hasta qué punto se correlacionan los resultados de la calorimetría indirecta y el CO cardíaco basado en ultrasonido y aún no se ha investigado. Sin embargo, una correlación de los resultados ecográficos y calorimétricos sería útil en la práctica clínica diaria, ya que en algunos pacientes no es posible determinar el CO cardíaco mediante ecografía por razones técnicas.

La medición diaria del gasto energético en reposo (REE), el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de CO2 (VCO2) se lleva a cabo mediante calorimetría indirecta en pacientes con soporte ECLS venoarterial para superar el shock cardiogénico después de una cirugía cardíaca. En estos pacientes, el CO cardíaco se determina periódicamente y diariamente mediante ecocardiografía transtorácica. Las mediciones se toman diariamente hasta el segundo día después del cese de la terapia ECLS. Los parámetros obtenidos el día del ingreso a la unidad de cuidados intensivos y directamente antes del explante del ECLS se correlacionarán entre sí y se examinarán para detectar una posible correlación. Se examinarán más datos obtenidos como parte de evaluaciones exploratorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Thilo von Groote, MD
  • Número de teléfono: +49-251-8347255

Ubicaciones de estudio

      • Münster, Alemania, 48149
        • University Hospital Münster
        • Contacto:
          • Thilo von Groote, MD
          • Número de teléfono: +49-251-47255

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de un hospital universitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que recibieron cirugía cardíaca.
  2. Requisito perioperatorio de soporte vital extracorpóreo (ECLS)
  3. Edad ≥ 18 años
  4. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo o lactancia
  2. Relación o dependencia con el patrocinador del estudio.
  3. Supervivencia esperada menos de 72 horas después del cribado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de t dos métodos para determinar el gasto cardíaco (determinado por ecocardiografía transtorácica y determinado por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: El día del ingreso a la unidad de cuidados intensivos e inmediatamente antes de la explantación del ECLS.
  1. Ecocardiografía transtorácica.:Para Para ello, se mide ecocardiográficamente el diámetro del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI). Además, la integral velocidad-tiempo (VTI) se determina ecocardiográficamente como una aproximación del flujo por latido cardíaco. Si este VTI se multiplica por la sección transversal del tracto de salida del ventrículo izquierdo y la frecuencia cardíaca, se puede estimar el CO cardíaco.
  2. Calorimetría indirecta. Esto se calcula de la siguiente manera: CO cardíaco = (Calorimetría-VO2/ECLS-VO2)*Flujo sanguíneo ECLS. Para ello, la calorimetría VO2 se mide directamente y el ECLS VO2 se calcula utilizando el avDO2 (contenido ECLS O2 de la cánula arterial menos la cánula venosa) multiplicado por el flujo sanguíneo ECLS. Esto acorta el flujo sanguíneo del ECLS. Queda: CO = calorimetría-VO2/avDO2-ECLS.
El día del ingreso a la unidad de cuidados intensivos e inmediatamente antes de la explantación del ECLS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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