- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06369818
Correlación del gasto cardíaco determinada por ecocardiografía y calorimetría indirecta en pacientes críticamente enfermos en shock cardiogénico con soporte vital circulatorio extracorpóreo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes en shock cardiogénico perioperatorio a menudo requieren apoyo hemodinámico. Si la terapia de apoyo no es suficiente, la implementación del soporte vital mecánico extracorpóreo (ECLS) representa una terapia de rescate. Este procedimiento permite una estrategia de "puente hacia la recuperación", es decir, salvar el shock cardiogénico hasta que el paciente se recupere. El ECLS utiliza una bomba para apoyar la circulación extrayendo sangre a través de una cánula venosa, oxigenándola extracorpóreamente y reinfundiéndola en el cuerpo bajo presión a través de una cánula arterial. Además de esta proporción del gasto cardíaco (CO) proporcionada por el ECLS, el corazón que late también puede contribuir con parte del CO en el shock cardiogénico. A continuación, nos referiremos al flujo sanguíneo generado por el sistema ECLS como ECLS CO y al flujo sanguíneo generado por el corazón como CO cardíaco. En pacientes sin ECLS, el CO total se puede estimar y determinar de forma no invasiva mediante ecocardiografía transtorácica. En pacientes con ECLS, el CO cardíaco también se determina mediante ecocardiografía en la práctica clínica diaria, incluso si la validez de este procedimiento en pacientes que reciben terapia ECLS no se ha establecido de manera concluyente. La calorimetría indirecta, que se utiliza habitualmente para determinar el gasto energético en pacientes críticos, podría ser otro método para estimar el CO cardíaco. Sin embargo, no está claro hasta qué punto se correlacionan los resultados de la calorimetría indirecta y el CO cardíaco basado en ultrasonido y aún no se ha investigado. Sin embargo, una correlación de los resultados ecográficos y calorimétricos sería útil en la práctica clínica diaria, ya que en algunos pacientes no es posible determinar el CO cardíaco mediante ecografía por razones técnicas.
La medición diaria del gasto energético en reposo (REE), el consumo de oxígeno (VO2) y la producción de CO2 (VCO2) se lleva a cabo mediante calorimetría indirecta en pacientes con soporte ECLS venoarterial para superar el shock cardiogénico después de una cirugía cardíaca. En estos pacientes, el CO cardíaco se determina periódicamente y diariamente mediante ecocardiografía transtorácica. Las mediciones se toman diariamente hasta el segundo día después del cese de la terapia ECLS. Los parámetros obtenidos el día del ingreso a la unidad de cuidados intensivos y directamente antes del explante del ECLS se correlacionarán entre sí y se examinarán para detectar una posible correlación. Se examinarán más datos obtenidos como parte de evaluaciones exploratorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Ertmer, MD
- Número de teléfono: +49-251-8347255
- Correo electrónico: christian.ertmer@ukmuenster.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thilo von Groote, MD
- Número de teléfono: +49-251-8347255
Ubicaciones de estudio
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Münster, Alemania, 48149
- University Hospital Münster
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Contacto:
- Thilo von Groote, MD
- Número de teléfono: +49-251-47255
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron cirugía cardíaca.
- Requisito perioperatorio de soporte vital extracorpóreo (ECLS)
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Relación o dependencia con el patrocinador del estudio.
- Supervivencia esperada menos de 72 horas después del cribado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de t dos métodos para determinar el gasto cardíaco (determinado por ecocardiografía transtorácica y determinado por calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: El día del ingreso a la unidad de cuidados intensivos e inmediatamente antes de la explantación del ECLS.
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El día del ingreso a la unidad de cuidados intensivos e inmediatamente antes de la explantación del ECLS.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- AnIt23-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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