- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06369818
체외순환생명유지장치에 대한 심인성 쇼크가 발생한 중증 환자의 심장초음파검사와 간접열량측정법으로 결정된 심박출량의 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 전후 심인성 쇼크 환자는 종종 혈역학적 지원이 필요합니다. 지지 요법이 충분하지 않은 경우 기계적 체외 생명 유지 장치(ECLS)를 시행하는 것이 구조 요법입니다. 이 절차는 환자가 회복될 때까지 심장성 쇼크를 연결하는 "교량-회복" 전략을 가능하게 합니다. ECLS는 펌프를 사용하여 정맥 캐뉼라를 통해 혈액을 흡입하고 체외로 산소를 공급한 다음 동맥 캐뉼러를 통해 압력을 가해 체내에 재주입함으로써 순환을 지원합니다. ECLS가 제공하는 심박출량(CO)의 분배에 더해, 심장 박동도 심인성 쇼크에서 CO의 일부를 기여할 수 있습니다. 다음으로, ECLS 시스템에 의해 생성된 혈류를 ECLS CO라고 하고, 심장에서 생성된 혈류를 심장 CO라고 합니다. ECLS가 없는 환자의 경우 경흉부 심장초음파검사를 사용하여 비침습적으로 총 CO를 추정하고 결정할 수 있습니다. ECLS 환자의 경우 ECLS 치료를 받는 환자에 대한 이 절차의 타당성이 최종적으로 확립되지 않았더라도 일상적인 임상 실습에서 심장초음파검사를 통해 심장 CO도 결정됩니다. 중병 환자의 에너지 소비를 결정하는 데 일상적으로 사용되는 간접 열량계는 심장 CO를 추정하는 또 다른 방법이 될 수 있습니다. 그러나 간접 열량 측정과 초음파 기반 심장 CO의 상관 관계 정도는 불분명하며 아직 조사되지 않았습니다. 그러나 일부 환자의 경우 기술적인 이유로 초음파 검사로 심장 CO를 측정하는 것이 불가능하기 때문에 초음파 검사 결과와 열량 측정 결과의 상관 관계는 일상적인 임상 실습에 도움이 될 수 있습니다.
휴식기 에너지 소비(REE), 산소 소비(VO2) 및 CO2 생산(VCO2)의 일일 측정은 심장 수술 후 심인성 쇼크를 연결하기 위해 정맥 동맥 ECLS 지원을 받는 환자의 간접 열량계를 사용하여 수행됩니다. 이러한 환자의 경우, 심장 CO는 경흉부 심장초음파를 사용하여 매일 정기적으로 측정됩니다. 측정은 ECLS 치료 중단 후 둘째 날까지 매일 수행됩니다. 중환자실 입원 당일과 ECLS 적출 직전에 얻은 매개변수는 서로 상관관계가 있으며 가능한 상관관계가 있는지 조사됩니다. 획득된 추가 데이터는 탐색적 평가의 일부로 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christian Ertmer, MD
- 전화번호: +49-251-8347255
- 이메일: christian.ertmer@ukmuenster.de
연구 연락처 백업
- 이름: Thilo von Groote, MD
- 전화번호: +49-251-8347255
연구 장소
-
-
-
Münster, 독일, 48149
- University Hospital Münster
-
연락하다:
- Thilo von Groote, MD
- 전화번호: +49-251-47255
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장수술을 받은 환자
- 체외 생명 유지 장치(ECLS)의 수술 전후 요구 사항
- 연령 ≥ 18세
- 동의
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 후원자와의 관계 또는 의존성
- 스크리닝 후 72시간 이내에 예상 생존율
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심박출량을 결정하는 두 가지 방법의 상관 관계(경흉부 심장초음파 검사로 결정하고 간접 열량계로 결정함)
기간: 중환자실 입원 당일 및 ECLS 적출 직전
|
|
중환자실 입원 당일 및 ECLS 적출 직전
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .