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체외순환생명유지장치에 대한 심인성 쇼크가 발생한 중증 환자의 심장초음파검사와 간접열량측정법으로 결정된 심박출량의 상관관계

2024년 4월 12일 업데이트: Universität Münster
이 관찰 연구에서는 간접 열량계로 평가한 심박출량의 일일 측정 추세가 경흉부 심장초음파로 평가한 것과 상관 관계가 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

수술 전후 심인성 쇼크 환자는 종종 혈역학적 지원이 필요합니다. 지지 요법이 충분하지 않은 경우 기계적 체외 생명 유지 장치(ECLS)를 시행하는 것이 구조 요법입니다. 이 절차는 환자가 회복될 때까지 심장성 쇼크를 연결하는 "교량-회복" 전략을 가능하게 합니다. ECLS는 펌프를 사용하여 정맥 캐뉼라를 통해 혈액을 흡입하고 체외로 산소를 공급한 다음 동맥 캐뉼러를 통해 압력을 가해 체내에 재주입함으로써 순환을 지원합니다. ECLS가 제공하는 심박출량(CO)의 분배에 더해, 심장 박동도 심인성 쇼크에서 CO의 일부를 기여할 수 있습니다. 다음으로, ECLS 시스템에 의해 생성된 혈류를 ECLS CO라고 하고, 심장에서 생성된 혈류를 심장 CO라고 합니다. ECLS가 없는 환자의 경우 경흉부 심장초음파검사를 사용하여 비침습적으로 총 CO를 추정하고 결정할 수 있습니다. ECLS 환자의 경우 ECLS 치료를 받는 환자에 대한 이 절차의 타당성이 최종적으로 확립되지 않았더라도 일상적인 임상 실습에서 심장초음파검사를 통해 심장 CO도 결정됩니다. 중병 환자의 에너지 소비를 결정하는 데 일상적으로 사용되는 간접 열량계는 심장 CO를 추정하는 또 다른 방법이 될 수 있습니다. 그러나 간접 열량 측정과 초음파 기반 심장 CO의 상관 관계 정도는 불분명하며 아직 조사되지 않았습니다. 그러나 일부 환자의 경우 기술적인 이유로 초음파 검사로 심장 CO를 측정하는 것이 불가능하기 때문에 초음파 검사 결과와 열량 측정 결과의 상관 관계는 일상적인 임상 실습에 도움이 될 수 있습니다.

휴식기 에너지 소비(REE), 산소 소비(VO2) 및 CO2 생산(VCO2)의 일일 측정은 심장 수술 후 심인성 쇼크를 연결하기 위해 정맥 동맥 ECLS 지원을 받는 환자의 간접 열량계를 사용하여 수행됩니다. 이러한 환자의 경우, 심장 CO는 경흉부 심장초음파를 사용하여 매일 정기적으로 측정됩니다. 측정은 ECLS 치료 중단 후 둘째 날까지 매일 수행됩니다. 중환자실 입원 당일과 ECLS 적출 직전에 얻은 매개변수는 서로 상관관계가 있으며 가능한 상관관계가 있는지 조사됩니다. 획득된 추가 데이터는 탐색적 평가의 일부로 조사될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Thilo von Groote, MD
  • 전화번호: +49-251-8347255

연구 장소

      • Münster, 독일, 48149
        • University Hospital Münster
        • 연락하다:
          • Thilo von Groote, MD
          • 전화번호: +49-251-47255

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대학병원 환자

설명

포함 기준:

  1. 심장수술을 받은 환자
  2. 체외 생명 유지 장치(ECLS)의 수술 전후 요구 사항
  3. 연령 ≥ 18세
  4. 동의

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 연구 후원자와의 관계 또는 의존성
  3. 스크리닝 후 72시간 이내에 예상 생존율

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박출량을 결정하는 두 가지 방법의 상관 관계(경흉부 심장초음파 검사로 결정하고 간접 열량계로 결정함)
기간: 중환자실 입원 당일 및 ECLS 적출 직전
  1. 경흉부심장초음파검사.:용 이를 위해 좌심실 유출로(LVOT)의 직경을 심장초음파로 측정합니다. 또한 속도-시간 적분(VTI)은 심장 박동당 흐름의 근사치로서 심장초음파를 통해 결정됩니다. 이 VTI에 좌심실 유출로의 단면적과 심박수를 곱하면 심장 CO를 추정할 수 있습니다.
  2. 간접 열량측정. 이는 다음과 같이 계산됩니다: 심장 CO = (열량계-VO2/ECLS-VO2)*ECLS 혈류. 이를 위해 열량계 VO2를 직접 측정하고 ECLS VO2는 avDO2(동맥 캐뉼라에서 정맥 캐뉼라를 뺀 ECLS O2 함량)에 ECLS 혈류를 곱하여 계산합니다. 이는 ECLS 혈류를 단축시킵니다. CO = 열량측정-VO2/avDO2-ECLS로 유지됩니다.
중환자실 입원 당일 및 ECLS 적출 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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