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Korrelation des durch Echokardiographie und indirekte Kalorimetrie bestimmten Herzzeitvolumens bei kritisch kranken Patienten im kardiogenen Schock mit der extrakorporalen Kreislauflebenserhaltung

12. April 2024 aktualisiert von: Universität Münster
Diese Beobachtungsstudie untersucht, ob der täglich gemessene Trend des Herzzeitvolumens, der durch indirekte Kalorimetrie ausgewertet wird, mit demselben korreliert, der durch transthorakale Echokardiographie ausgewertet wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten im perioperativen kardiogenen Schock benötigen häufig hämodynamische Unterstützung. Reicht eine unterstützende Therapie nicht aus, stellt der Einsatz einer mechanischen extrakorporalen Lebenserhaltung (ECLS) eine Rettungstherapie dar. Dieses Verfahren ermöglicht eine „Bridge-to-Recovery“-Strategie, also die Überbrückung des kardiogenen Schocks bis zur Genesung des Patienten. Das ECLS nutzt eine Pumpe, um den Kreislauf zu unterstützen, indem es Blut durch eine Venenkanüle ansaugt, es extrakorporal mit Sauerstoff anreichert und es unter Druck durch eine Arterienkanüle wieder in den Körper einführt. Zusätzlich zu diesem vom ECLS bereitgestellten Anteil des Herzzeitvolumens (CO), kann auch das schlagende Herz einen Teil des CO beim kardiogenen Schock beitragen. Im Folgenden wird der vom ECLS-System erzeugte Blutfluss als ECLS-CO und der vom Herzen erzeugte Blutfluss als Herz-CO bezeichnet. Bei Patienten ohne ECLS kann der Gesamt-CO nicht-invasiv mittels transthorakaler Echokardiographie geschätzt und bestimmt werden. Bei Patienten mit ECLS wird im klinischen Alltag auch die kardiale CO mittels Echokardiographie bestimmt, auch wenn die Validität dieses Verfahrens bei Patienten unter ECLS-Therapie nicht abschließend geklärt ist. Die indirekte Kalorimetrie, die routinemäßig zur Bestimmung des Energieverbrauchs bei kritisch kranken Patienten eingesetzt wird, könnte eine weitere Methode zur Schätzung des kardialen CO sein. Inwieweit die Ergebnisse der indirekten Kalorimetrie und des ultraschallbasierten kardialen CO korrelieren, ist jedoch unklar und wurde noch nicht untersucht. Allerdings wäre eine Korrelation von sonographischen und kalorimetrischen Befunden im klinischen Alltag hilfreich, da es bei manchen Patienten aus technischen Gründen nicht möglich ist, den kardialen CO mittels Sonographie zu bestimmen.

Die tägliche Messung des Ruheenergieverbrauchs (REE), des Sauerstoffverbrauchs (VO2) und der CO2-Produktion (VCO2) erfolgt mittels indirekter Kalorimetrie bei Patienten mit veno-arterieller ECLS-Unterstützung zur Überbrückung des kardiogenen Schocks nach einer Herzoperation. Bei diesen Patienten wird der kardiale CO regelmäßig täglich mittels transthorakaler Echokardiographie bestimmt. Die Messungen erfolgen täglich bis zum zweiten Tag nach Beendigung der ECLS-Therapie. Die am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und direkt vor der ECLS-Explantation ermittelten Parameter werden dann miteinander korreliert und auf einen möglichen Zusammenhang untersucht. Weitere gewonnene Daten werden im Rahmen explorativer Auswertungen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Thilo von Groote, MD
  • Telefonnummer: +49-251-8347255

Studienorte

      • Münster, Deutschland, 48149
        • University Hospital Münster
        • Kontakt:
          • Thilo von Groote, MD
          • Telefonnummer: +49-251-47255

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten einer Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen haben
  2. Perioperativer Bedarf an extrakorporaler Lebenserhaltung (ECLS)
  3. Alter ≥ 18 Jahre
  4. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Beziehung oder Abhängigkeit zum Studiensponsor
  3. Erwartetes Überleben weniger als 72 Stunden nach dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zweier Methoden zur Bestimmung des Herzzeitvolumens (bestimmt durch transthorakale Echokardiographie und bestimmt durch indirekte Kalorimetrie).
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und unmittelbar vor der ECLS-Explantation
  1. Transthorakale Echokardiographie.:Für Dazu wird der Durchmesser des linksventrikulären Ausflusstrakts (LVOT) echokardiographisch gemessen. Darüber hinaus wird echokardiographisch das Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI) als Näherungswert für den Fluss pro Herzschlag ermittelt. Wird dieser VTI mit dem Querschnitt des linksventrikulären Ausflusstrakts und der Herzfrequenz multipliziert, lässt sich der kardiale CO abschätzen.
  2. Indirekte Kalorimetrie. Dies wird wie folgt berechnet: Herz-CO = (Kalorimetrie-VO2/ECLS-VO2)*ECLS-Blutfluss. Zu diesem Zweck wird die kalorimetrische VO2 direkt gemessen und die ECLS-VO2 aus dem avDO2 (ECLS-O2-Gehalt der arteriellen Kanüle minus der venösen Kanüle) multipliziert mit dem ECLS-Blutfluss berechnet. Dadurch verkürzt sich der ECLS-Blutfluss. Es bleibt: CO = Kalorimetrie-VO2/avDO2-ECLS.
Am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation und unmittelbar vor der ECLS-Explantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Kardiogener Schock

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