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Correlazione della gittata cardiaca determinata mediante ecocardiografia e calorimetria indiretta in pazienti critici in shock cardiogeno con supporto vitale circolatorio extracorporeo

12 aprile 2024 aggiornato da: Universität Münster
Questo studio osservazionale indaga se l'andamento giornaliero misurato della gittata cardiaca valutato mediante calorimetria indiretta è correlato con lo stesso valutato mediante ecocardiografia transtoracica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti in shock cardiogeno perioperatorio spesso necessitano di supporto emodinamico. Se la terapia di supporto non è sufficiente, l’implementazione del supporto vitale meccanico extracorporeo (ECLS) rappresenta una terapia di salvataggio. Questa procedura consente una strategia "bridge-to-recovery", ovvero superare lo shock cardiogeno fino alla guarigione del paziente. L'ECLS utilizza una pompa per supportare la circolazione aspirando il sangue attraverso una cannula venosa, ossigenandolo in modo extracorporeo e reinfondendolo nel corpo sotto pressione attraverso una cannula arteriosa. Oltre a questa quota di gittata cardiaca (CO) fornita dall'ECLS, il cuore pulsante può anche contribuire con parte della CO nello shock cardiogeno. Di seguito, il flusso sanguigno generato dal sistema ECLS verrà denominato ECLS CO e il flusso sanguigno generato dal cuore verrà denominato CO cardiaco. Nei pazienti senza ECLS, il CO totale può essere stimato e determinato in modo non invasivo utilizzando l'ecocardiografia transtoracica. Nei pazienti affetti da ECLS, il CO cardiaco viene determinato anche mediante ecocardiografia nella pratica clinica quotidiana, anche se la validità di questa procedura nei pazienti sottoposti a terapia ECLS non è stata stabilita in modo definitivo. La calorimetria indiretta, utilizzata abitualmente per determinare il dispendio energetico nei pazienti critici, potrebbe essere un altro metodo per stimare la CO cardiaca. Tuttavia, la misura in cui i risultati della calorimetria indiretta e la CO cardiaca basata sugli ultrasuoni sono correlati non è chiara e non è stata ancora studiata. Tuttavia, una correlazione tra i risultati ecografici e calorimetrici sarebbe utile nella pratica clinica quotidiana, poiché in alcuni pazienti non è possibile determinare la CO cardiaca mediante ecografia per motivi tecnici.

La misurazione giornaliera del dispendio energetico a riposo (REE), del consumo di ossigeno (VO2) e della produzione di CO2 (VCO2) viene effettuata utilizzando la calorimetria indiretta in pazienti con supporto ECLS veno-arterioso per superare lo shock cardiogeno dopo intervento chirurgico cardiaco. In questi pazienti, la CO cardiaca viene regolarmente determinata quotidianamente utilizzando l'ecocardiografia transtoracica. Le misurazioni vengono effettuate quotidianamente fino al secondo giorno dopo la cessazione della terapia ECLS. I parametri ottenuti il ​​giorno del ricovero in terapia intensiva e direttamente prima dell'espianto dell'ECLS verranno quindi correlati tra loro ed esaminati per una possibile correlazione. Ulteriori dati ottenuti saranno esaminati nell'ambito di valutazioni esplorative.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Thilo von Groote, MD
  • Numero di telefono: +49-251-8347255

Luoghi di studio

      • Münster, Germania, 48149
        • University Hospital Münster
        • Contatto:
          • Thilo von Groote, MD
          • Numero di telefono: +49-251-47255

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di un ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco
  2. Necessità perioperatoria di supporto vitale extracorporeo (ECLS)
  3. Età ≥ 18 anni
  4. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Relazione o dipendenza con lo sponsor dello studio
  3. Sopravvivenza prevista meno di 72 ore dopo lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra due metodi di determinazione della gittata cardiaca (determinata mediante ecocardiografia transtoracica e determinata mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: Il giorno del ricovero in terapia intensiva e immediatamente prima dell'espianto dell'ECLS
  1. Ecocardiografia transtoracica.:Per a questo scopo viene misurato ecocardiograficamente il diametro del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (LVOT). Inoltre, l'integrale velocità-tempo (VTI) viene determinato ecocardiograficamente come approssimazione del flusso per battito cardiaco. Se questo VTI viene moltiplicato per la sezione trasversale del tratto di efflusso del ventricolo sinistro e la frequenza cardiaca, è possibile stimare la CO cardiaca.
  2. Calorimetria indiretta. Questo viene calcolato come segue: CO cardiaca = (Calorimetria-VO2/ECLS-VO2)*Flusso sanguigno ECLS. A questo scopo, il VO2 calorimetrico viene misurato direttamente e il VO2 ECLS viene calcolato utilizzando l'avDO2 (contenuto ECLS di O2 della cannula arteriosa meno la cannula venosa) moltiplicato per il flusso sanguigno ECLS. Ciò accorcia il flusso sanguigno ECLS. Resta: CO = calorimetria-VO2/avDO2-ECLS.
Il giorno del ricovero in terapia intensiva e immediatamente prima dell'espianto dell'ECLS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Shock cardiogenico

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