Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografialla ja epäsuoralla kalorimetrialla määritetyn sydämen ulostulon korrelaatio kriittisesti sairailla potilailla kardiogeenisokissa kehonulkoisen verenkierron tukemisessa

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Universität Münster
Tämä havainnointitutkimus tutkii, korreloiko päivittäin mitattu sydämen minuuttitilavuuden trendi epäsuoralla kalorimetrialla arvioitujen kanssa transthorakaalisella kaikukardiografialla mitatun kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat perioperatiivisessa kardiogeenisessä sokissa tarvitsevat usein hemodynaamista tukea. Jos tukihoito ei riitä, mekaanisen ekstrakorporaalisen elämän tukemisen (ECLS) toteuttaminen on pelastushoitoa. Tämä toimenpide mahdollistaa "sillalta toipumiseen" -strategian, toisin sanoen kardiogeenisen shokin sillan, kunnes potilas toipuu. ECLS tukee pumppua verenkierron tukemiseksi imemällä verta laskimokanyylin läpi, hapettamalla sitä kehon ulkopuolisesti ja infusoimalla sen takaisin kehoon paineen alaisena valtimokanyylin kautta. Tämän ECLS:n tarjoaman osuuden sydämen minuuttitilavuudesta (CO) lisäksi sykkivä sydän voi myös osallistua osan CO:sta kardiogeenisessä sokissa. Tämän jälkeen ECLS-järjestelmän synnyttämää verenvirtausta kutsutaan nimellä ECLS CO ja sydämen tuottamaa verenvirtausta sydämen CO:ksi. Potilailla, joilla ei ole ECLS:ää, kokonaisCO voidaan arvioida ja määrittää ei-invasiivisesti käyttämällä rintakehän kaikukardiografiaa. ECLS-potilailla sydämen CO-arvo määritetään myös kaikukardiografialla jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä, vaikka tämän toimenpiteen pätevyyttä ECLS-hoitoa saavilla potilailla ei ole lopullisesti osoitettu. Epäsuora kalorimetria, jota käytetään rutiininomaisesti määrittämään energiankulutusta kriittisesti sairailla potilailla, voisi olla toinen menetelmä sydämen CO:n arvioimiseksi. Kuitenkin, missä määrin epäsuoran kalorimetrian ja ultraäänipohjaisen sydämen CO:n tulokset korreloivat, on epäselvää, eikä sitä ole vielä tutkittu. Sonografisten ja kalorimetristen löydösten korrelaatiosta olisi kuitenkin apua jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä, sillä joillakin potilailla sydämen CO:ta ei ole mahdollista määrittää sonografialla teknisistä syistä.

Lepotilan energiankulutuksen (REE), hapenkulutuksen (VO2) ja CO2-tuotannon (VCO2) päivittäinen mittaus suoritetaan epäsuoralla kalorimetrialla potilailla, joilla on veno-valtimoiden ECLS-tuki sydänleikkauksen jälkeisen kardiogeenisen shokin silottamiseksi. Näillä potilailla sydämen CO-arvo määritetään säännöllisesti päivittäin käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa. Mittaukset tehdään päivittäin toiseen päivään asti ECLS-hoidon lopettamisen jälkeen. Tehohoito-osastolle saapumispäivänä ja välittömästi ennen ECLS-eksplantaatiota saadut parametrit korreloidaan sitten keskenään ja tutkitaan mahdollisen korrelaation varalta. Saatuja lisätietoja tarkastellaan osana alustavia arviointeja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Thilo von Groote, MD
  • Puhelinnumero: +49-251-8347255

Opiskelupaikat

      • Münster, Saksa, 48149
        • University Hospital Münster
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thilo von Groote, MD
          • Puhelinnumero: +49-251-47255

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yliopistollisen sairaalan potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus
  2. Perioperatiivinen kehonulkoisen elämän tukemisen tarve (ECLS)
  3. Ikä ≥ 18 vuotta
  4. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys
  2. Suhde tai riippuvuus tutkimuksen rahoittajaan
  3. Odotettu eloonjääminen alle 72 tuntia seulonnan jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden sydämen minuuttitilavuuden määritysmenetelmän korrelaatio (määritetty transthorakaalisella kaikukardiografialla ja määritetty epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle saapumispäivänä ja välittömästi ennen ECLS-eksplantaatiota
  1. Transtorakaalinen kaikukardiografia.: For tätä tarkoitusta varten vasemman kammion ulosvirtauskanavan (LVOT) halkaisija mitataan kaikukardiografisesti. Lisäksi nopeus-aikaintegraali (VTI) määritetään kaikukardiografisesti virtauksen likiarvona sydämenlyöntiä kohti. Jos tämä VTI kerrotaan vasemman kammion ulosvirtauskanavan poikkileikkauksella ja sydämen sykkeellä, sydämen CO voidaan arvioida.
  2. Epäsuora kalorimetria. Tämä lasketaan seuraavasti: Sydämen CO = (kalorimetria-VO2/ECLS-VO2)*ECLS-verenvirtaus. Tätä tarkoitusta varten kalorimetria VO2 mitataan suoraan ja ECLS VO2 lasketaan käyttämällä avDO2:ta (valtimokanyylin ECLS O2 -pitoisuus miinus laskimokanyyli) kerrottuna ECLS-verenvirtauksella. Tämä lyhentää ECLS-verenkiertoa. Jäljelle jää: CO = kalorimetria-VO2/avDO2-ECLS.
Tehohoito-osastolle saapumispäivänä ja välittömästi ennen ECLS-eksplantaatiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki

3
Tilaa