- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06369818
Ekokardiografialla ja epäsuoralla kalorimetrialla määritetyn sydämen ulostulon korrelaatio kriittisesti sairailla potilailla kardiogeenisokissa kehonulkoisen verenkierron tukemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat perioperatiivisessa kardiogeenisessä sokissa tarvitsevat usein hemodynaamista tukea. Jos tukihoito ei riitä, mekaanisen ekstrakorporaalisen elämän tukemisen (ECLS) toteuttaminen on pelastushoitoa. Tämä toimenpide mahdollistaa "sillalta toipumiseen" -strategian, toisin sanoen kardiogeenisen shokin sillan, kunnes potilas toipuu. ECLS tukee pumppua verenkierron tukemiseksi imemällä verta laskimokanyylin läpi, hapettamalla sitä kehon ulkopuolisesti ja infusoimalla sen takaisin kehoon paineen alaisena valtimokanyylin kautta. Tämän ECLS:n tarjoaman osuuden sydämen minuuttitilavuudesta (CO) lisäksi sykkivä sydän voi myös osallistua osan CO:sta kardiogeenisessä sokissa. Tämän jälkeen ECLS-järjestelmän synnyttämää verenvirtausta kutsutaan nimellä ECLS CO ja sydämen tuottamaa verenvirtausta sydämen CO:ksi. Potilailla, joilla ei ole ECLS:ää, kokonaisCO voidaan arvioida ja määrittää ei-invasiivisesti käyttämällä rintakehän kaikukardiografiaa. ECLS-potilailla sydämen CO-arvo määritetään myös kaikukardiografialla jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä, vaikka tämän toimenpiteen pätevyyttä ECLS-hoitoa saavilla potilailla ei ole lopullisesti osoitettu. Epäsuora kalorimetria, jota käytetään rutiininomaisesti määrittämään energiankulutusta kriittisesti sairailla potilailla, voisi olla toinen menetelmä sydämen CO:n arvioimiseksi. Kuitenkin, missä määrin epäsuoran kalorimetrian ja ultraäänipohjaisen sydämen CO:n tulokset korreloivat, on epäselvää, eikä sitä ole vielä tutkittu. Sonografisten ja kalorimetristen löydösten korrelaatiosta olisi kuitenkin apua jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä, sillä joillakin potilailla sydämen CO:ta ei ole mahdollista määrittää sonografialla teknisistä syistä.
Lepotilan energiankulutuksen (REE), hapenkulutuksen (VO2) ja CO2-tuotannon (VCO2) päivittäinen mittaus suoritetaan epäsuoralla kalorimetrialla potilailla, joilla on veno-valtimoiden ECLS-tuki sydänleikkauksen jälkeisen kardiogeenisen shokin silottamiseksi. Näillä potilailla sydämen CO-arvo määritetään säännöllisesti päivittäin käyttämällä transthorakaalista kaikukardiografiaa. Mittaukset tehdään päivittäin toiseen päivään asti ECLS-hoidon lopettamisen jälkeen. Tehohoito-osastolle saapumispäivänä ja välittömästi ennen ECLS-eksplantaatiota saadut parametrit korreloidaan sitten keskenään ja tutkitaan mahdollisen korrelaation varalta. Saatuja lisätietoja tarkastellaan osana alustavia arviointeja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Ertmer, MD
- Puhelinnumero: +49-251-8347255
- Sähköposti: christian.ertmer@ukmuenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thilo von Groote, MD
- Puhelinnumero: +49-251-8347255
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa, 48149
- University Hospital Münster
-
Ottaa yhteyttä:
- Thilo von Groote, MD
- Puhelinnumero: +49-251-47255
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sydänleikkaus
- Perioperatiivinen kehonulkoisen elämän tukemisen tarve (ECLS)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Suhde tai riippuvuus tutkimuksen rahoittajaan
- Odotettu eloonjääminen alle 72 tuntia seulonnan jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden sydämen minuuttitilavuuden määritysmenetelmän korrelaatio (määritetty transthorakaalisella kaikukardiografialla ja määritetty epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: Tehohoito-osastolle saapumispäivänä ja välittömästi ennen ECLS-eksplantaatiota
|
|
Tehohoito-osastolle saapumispäivänä ja välittömästi ennen ECLS-eksplantaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Ertmer, MD, University Hospital Muenster, Dept. of Anesthesiology, Intensive Care Therapy and Pain Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnIt23-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat