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救急部門におけるPAIN-進行性認知症スケールの実際的な使用

2026年6月25日 更新者:University of Chicago
この研究の目的は、進行性認知症疼痛(PAINAD)スケールが認知症患者(PLWD)の緊急疼痛ケアを改善できるかどうかを調べることです。 救急科 (ED) スタッフに表示される PAINAD 電子健康記録 (EHR) プロンプトにより、痛みのレベルを正確に評価できるようになり、PLWD のより良い痛みの治療につながるという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

これはステージ IV の有効性のための実用的なパイロットであり、シカゴ医科大学 (UCM) と同大学で股関節痛を訴えて救急外来を受診した PLWD に対する単純な EHR プロンプトを介した PAINAD 評価の実施の実現可能性を研究する埋め込みプラグマティック臨床試験 (ePCT) です。ノースカロライナ州チャペルヒル (UNC-CH) 股関節痛と認知症のある被験者の特定には、実用的な治験に必要なレベルの特異性が含まれており、救急外来到着時に行われ、電子健康記録の臨床意思決定支援 (CDS) が促進されます。

認知症進行型疼痛 (PAINAD) スコアは、人の観察に基づいた行動スコアです。 スコアは、呼吸、否定的な発声、顔の表情、ボディランゲージ、慰めの 5 つの行動の観察によって決まります。 観察された各行動は、0 = なし、2 = ほとんどの範囲でスコア付けされ、合計スコアは 0 から 10 までとなります。

このデザインは中断された時系列介入であり、PAINAD スケールの効果の介入前後の評価を可能にします。 介入開始前の直近の年から現在までの介入前データがベースライン状態を定義します。 介入である EHR は、まず患者が ED 治療エリアに到着したときに PAINAD を記録するよう促し、次に最初の疼痛治療の実施 1 時間後に PAINAD を記録するように促します。 EHR データの前向き評価は、PAINAD の使用を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2421

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • 股関節痛を訴えるED到着
  • 過去の病歴による認知症の病歴またはEMRの問題リスト

除外基準:

  • 患者は包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:実装前
PAINAD EHR プロンプトの実施の前年に股関節痛を報告され救急外来を受診した PLWD
実験的:実装後
PAINAD EHR プロンプトの実施後 10 か月以内に股関節痛を報告され救急外来を受診した PLWD
股関節痛で救急外来を受診したPLWD向けの救急外来ワークフローにおけるPAINAD EHRプロンプトの実装

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
時間枠:12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by numbers of patients
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
時間枠:12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by length of time in minutes
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
時間枠:12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Teresita M Hogan, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月19日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月12日

最初の投稿 (実際)

2024年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月25日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CIRB23-1162
  • U54AG063546 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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