Uso pragmatico della scala PAIN-Advanced Dementia nei dipartimenti di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio pilota pragmatico per uno studio clinico pragmatico incorporato (ePCT) di Fase IV sull'efficacia che studia la fattibilità dell'implementazione della valutazione PAINAD tramite semplici istruzioni EHR per PLWD che si presenta al pronto soccorso con dolore all'anca presso l'Università di Chicago Medicine (UCM) e l'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill (UNC-CH). L'identificazione dei soggetti con dolore all'anca e demenza contiene il livello di specificità necessario per uno studio pragmatico e avviene all'arrivo in pronto soccorso, richiedendo un supporto alle decisioni cliniche (CDS) nella cartella clinica elettronica.
Il punteggio Pain in Advance Dementia (PAINAD) è un punteggio comportamentale basato sull'osservazione della persona. Il punteggio dipende dall'osservazione di cinque comportamenti, respirazione, vocalizzazioni negative, espressioni facciali, linguaggio del corpo e consolabilità. Ad ogni comportamento osservato viene assegnato un punteggio da zero = nessuno, a due = il massimo, per un punteggio totale da zero a dieci.
Il disegno è un intervento a serie temporali interrotte, che consente una valutazione pre e post intervento dell'effetto della scala PAINAD. I dati pre-intervento dall’anno più immediato fino ad oggi prima dell’inizio dell’intervento definiscono lo stato di base. L'intervento, l'EHR richiede di documentare il PAINAD prima all'arrivo del paziente nell'area di trattamento del pronto soccorso e poi un'ora dopo la somministrazione del primo trattamento del dolore. La valutazione prospettica dei dati EHR verrà utilizzata per valutare l'uso del PAINAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore o uguale a 65 anni
- Denuncia all'arrivo in DEA per dolore all'anca
- Storia di demenza tramite anamnesi medica passata o elenco dei problemi nell'EMR
Criteri di esclusione:
- I pazienti non soddisfano i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Pre-implementazione
PLWD che si presenta al pronto soccorso con dolore all'anca segnalato nell'anno precedente all'implementazione del messaggio PAINAD EHR
|
|
|
Sperimentale: Implementazione a posteriori
PLWD che si presenta al pronto soccorso con dolore all'anca segnalato nei 10 mesi successivi all'implementazione del messaggio PAINAD EHR
|
Implementazione del prompt EHR PAINAD nel flusso di lavoro dell'ED per PLWD che si presenta all'ED con dolore all'anca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Lasso di tempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by numbers of patients
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Lasso di tempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by length of time in minutes
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
|
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Lasso di tempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .