- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06370572
Pragmatisk bruk av PAIN-Advanced Demens Scale i akuttmottak
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pragmatisk pilot for en Stage IV-effektivitet, innebygd pragmatisk klinisk studie (ePCT) som studerer gjennomførbarheten av PAINAD-vurderingsimplementering via enkle EPJ-meldinger for PLWD som presenteres for ED med hoftesmerter ved University of Chicago Medicine (UCM) og University av North Carolina ved Chapel Hill (UNC-CH). Identifikasjon av personer med hoftesmerter og demens inneholder spesifisitetsnivået som er nødvendig for en pragmatisk utprøving, og skjer ved ankomst til ED, noe som ber om en elektronisk helsejournal klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Pain in Advance Dementia (PAINAD)-score er en atferdsscore basert på observasjon av personen. Poengsummen avhenger av observasjon av fem atferd, pust, negative vokaliseringer, ansiktsuttrykk, kroppsspråk og trøst. Hver observert atferd scores fra null = ingen, til to = mest, for en total poengsum fra null til ti.
Designet er en avbrutt tidsserieintervensjon, som tillater en vurdering før og etter intervensjon av effekten av PAINAD-skalaen. Pre-intervensjonsdata fra det mest umiddelbare året til dato før intervensjonsstart definerer baseline-tilstanden. Intervensjonen, EPJ-meldingen om å dokumentere PAINAD først ved pasientens ankomst til ED-behandlingsområdet, og deretter en time etter levering av første smertebehandling. Prospektiv evaluering av EPJ-data vil bli brukt for å evaluere bruken av PAINAD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over eller lik 65 år
- ED ankomst klage på hoftesmerter
- Historie om demens etter tidligere medisinsk historie eller problemliste i EMR
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter oppfyller ikke inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
PLWD presenterte til legevakten med rapportert hoftesmerter i året før implementeringen av PAINAD EPJ-forespørselen
|
|
|
Eksperimentell: Etterimplementering
PLWD presenterte seg for ED med rapportert hoftesmerter i løpet av 10 måneder etter implementering av PAINAD EHR-prompt
|
Implementering av PAINAD EHR prompt i ED arbeidsflyten for PLWD presentasjon til ED med hoftesmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by numbers of patients
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by length of time in minutes
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
|
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .