Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pragmatisk bruk av PAIN-Advanced Demens Scale i akuttmottak

25. juni 2026 oppdatert av: University of Chicago
Hensikten med denne studien er å finne ut om Pain in Advanced Dementia (PAINAD)-skalaen kan forbedre akutt smertebehandling hos personer som lever med demens (PLWD). Det er en hypotese om at en PAINAD elektronisk helsejournal (EPJ)-forespørsel som vises for akuttmottak (ED) vil gjøre dem i stand til å nøyaktig vurdere smertenivåer og føre til bedre smertebehandling for PLWD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en pragmatisk pilot for en Stage IV-effektivitet, innebygd pragmatisk klinisk studie (ePCT) som studerer gjennomførbarheten av PAINAD-vurderingsimplementering via enkle EPJ-meldinger for PLWD som presenteres for ED med hoftesmerter ved University of Chicago Medicine (UCM) og University av North Carolina ved Chapel Hill (UNC-CH). Identifikasjon av personer med hoftesmerter og demens inneholder spesifisitetsnivået som er nødvendig for en pragmatisk utprøving, og skjer ved ankomst til ED, noe som ber om en elektronisk helsejournal klinisk beslutningsstøtte (CDS).

Pain in Advance Dementia (PAINAD)-score er en atferdsscore basert på observasjon av personen. Poengsummen avhenger av observasjon av fem atferd, pust, negative vokaliseringer, ansiktsuttrykk, kroppsspråk og trøst. Hver observert atferd scores fra null = ingen, til to = mest, for en total poengsum fra null til ti.

Designet er en avbrutt tidsserieintervensjon, som tillater en vurdering før og etter intervensjon av effekten av PAINAD-skalaen. Pre-intervensjonsdata fra det mest umiddelbare året til dato før intervensjonsstart definerer baseline-tilstanden. Intervensjonen, EPJ-meldingen om å dokumentere PAINAD først ved pasientens ankomst til ED-behandlingsområdet, og deretter en time etter levering av første smertebehandling. Prospektiv evaluering av EPJ-data vil bli brukt for å evaluere bruken av PAINAD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2421

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over eller lik 65 år
  • ED ankomst klage på hoftesmerter
  • Historie om demens etter tidligere medisinsk historie eller problemliste i EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forhåndsimplementering
PLWD presenterte til legevakten med rapportert hoftesmerter i året før implementeringen av PAINAD EPJ-forespørselen
Eksperimentell: Etterimplementering
PLWD presenterte seg for ED med rapportert hoftesmerter i løpet av 10 måneder etter implementering av PAINAD EHR-prompt
Implementering av PAINAD EHR prompt i ED arbeidsflyten for PLWD presentasjon til ED med hoftesmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by numbers of patients
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by length of time in minutes
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIRB23-1162
  • U54AG063546 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere