Pragmatické využití škály PAIN-Advanced Demence Scale na pohotovostních odděleních
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je pragmatický pilot pro fázi IV účinnosti, vestavěnou pragmatickou klinickou studii (ePCT), která studuje proveditelnost implementace hodnocení PAINAD prostřednictvím jednoduchých pokynů EHR pro PLWD předložení ED s bolestí kyčle na University of Chicago Medicine (UCM) a University Severní Karolíny v Chapel Hill (UNC-CH). Identifikace subjektů s bolestí kyčle a demencí obsahuje úroveň specifičnosti potřebnou pro pragmatickou studii a dochází k ní při příchodu ED, což vede k elektronické podpoře klinického rozhodování (CDS).
Skóre Pain in Advance Demence (PAINAD) je skóre chování založené na pozorování osoby. Skóre závisí na pozorování pěti druhů chování, dýchání, negativních hlasových projevů, výrazů obličeje, řeči těla a útěchy. Každé pozorované chování je hodnoceno od nuly = žádné, do dvou = nejvíce, pro celkové skóre od nuly do deseti.
Návrh je intervencí s přerušovanou časovou řadou, která umožňuje před- a pointervenční hodnocení vlivu škály PAINAD. Údaje před intervencí od roku bezprostředně před zahájením intervence definují výchozí stav. Intervence, výzva EHR k zdokumentování BOLESTI nejprve při příjezdu pacienta do oblasti ošetření ED a podruhé hodinu po podání první léčby bolesti. Prospektivní vyhodnocení dat EHR bude použito k vyhodnocení použití PAINAD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší nebo rovnající se 65 letům
- Příjezd ED stížnost na bolest kyčle
- Historie demence podle anamnézy nebo seznamu problémů v EMR
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesplňují kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předimplementace
PLWD na pohotovosti s hlášenou bolestí kyčle v roce předcházejícím provedení výzvy PAINAD EHR
|
|
|
Experimentální: Po implementaci
PLWD přicházející na ED s hlášenou bolestí kyčle během 10 měsíců po zavedení výzvy PAINAD EHR
|
Implementace výzvy PAINAD EHR v pracovním postupu ED pro PLWD s bolestí kyčle na ED
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Časové okno: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by numbers of patients
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Časové okno: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by length of time in minutes
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
|
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Časové okno: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .