Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pragmatisk brug af PAIN-Advanced Demens Scale i Akutmodtagelser

25. juni 2026 opdateret af: University of Chicago
Formålet med denne undersøgelse er at lære, om Pain in Advanced Dementia (PAINAD)-skalaen kan forbedre akut smertebehandling hos personer, der lever med demens (PLWD). Det er en hypotese, at en PAINAD elektronisk sundhedsjournal (EPJ) prompt, der vises for akutafdelingens (ED) personale, vil sætte dem i stand til nøjagtigt at vurdere smerteniveauer og føre til bedre smertebehandling for PLWD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pragmatisk pilotprojekt for et indlejret, pragmatisk klinisk forsøg (ePCT) i Stage IV-effektivitet (ePCT), der studerer gennemførligheden af ​​PAINAD-vurderingsimplementering via simple EHR-prompter for PLWD, der præsenteres for ED med hoftesmerter ved University of Chicago Medicine (UCM) og University af North Carolina ved Chapel Hill (UNC-CH). Identifikation af forsøgspersoner med hoftesmerter og demens indeholder det specificitetsniveau, der er nødvendigt for et pragmatisk forsøg, og sker ved ankomst til ED, hvilket giver anledning til en elektronisk patientjournal, klinisk beslutningsstøtte (CDS).

Pain in Advance Dementia (PAINAD)-score er en adfærdsscore baseret på observation af personen. Scoren afhænger af observation af fem adfærdsformer, vejrtrækning, negative vokaliseringer, ansigtsudtryk, kropssprog og trøst. Hver observeret adfærd scores fra nul = ingen, til to = flest, for en samlet score fra nul til ti.

Designet er en afbrudt tidsserieintervention, som muliggør en præ- og postinterventionsvurdering af effekten af ​​PAINAD-skalaen. Før-interventionsdata fra det mest umiddelbare år til dato forud for interventionens start definerer basistilstanden. Interventionen, EPJ-prompten om at dokumentere PAINAD først ved patientens ankomst til ED-behandlingsområdet og derefter en time efter levering af første smertebehandling. Prospektiv evaluering af EPJ-data vil blive brugt til at evaluere brugen af ​​PAINAD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2421

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over eller lig med 65 år
  • ED ankomst klage over hoftesmerter
  • Historie om demens efter tidligere sygehistorie eller problemliste i EMR

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forimplementering
PLWD præsenterede for ED med rapporteret hoftesmerter i året før implementeringen af ​​PAINAD EPJ-prompten
Eksperimentel: Efter implementering
PLWD præsenterer sig for ED med rapporteret hoftesmerter i de 10 måneder efter implementering af PAINAD EPJ-prompten
Implementering af PAINAD EHR prompt i ED workflowet for PLWD, der præsenterer ED med hoftesmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by numbers of patients
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by length of time in minutes
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

17. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB23-1162
  • U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner