- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06370572
Pragmatisk brug af PAIN-Advanced Demens Scale i Akutmodtagelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pragmatisk pilotprojekt for et indlejret, pragmatisk klinisk forsøg (ePCT) i Stage IV-effektivitet (ePCT), der studerer gennemførligheden af PAINAD-vurderingsimplementering via simple EHR-prompter for PLWD, der præsenteres for ED med hoftesmerter ved University of Chicago Medicine (UCM) og University af North Carolina ved Chapel Hill (UNC-CH). Identifikation af forsøgspersoner med hoftesmerter og demens indeholder det specificitetsniveau, der er nødvendigt for et pragmatisk forsøg, og sker ved ankomst til ED, hvilket giver anledning til en elektronisk patientjournal, klinisk beslutningsstøtte (CDS).
Pain in Advance Dementia (PAINAD)-score er en adfærdsscore baseret på observation af personen. Scoren afhænger af observation af fem adfærdsformer, vejrtrækning, negative vokaliseringer, ansigtsudtryk, kropssprog og trøst. Hver observeret adfærd scores fra nul = ingen, til to = flest, for en samlet score fra nul til ti.
Designet er en afbrudt tidsserieintervention, som muliggør en præ- og postinterventionsvurdering af effekten af PAINAD-skalaen. Før-interventionsdata fra det mest umiddelbare år til dato forud for interventionens start definerer basistilstanden. Interventionen, EPJ-prompten om at dokumentere PAINAD først ved patientens ankomst til ED-behandlingsområdet og derefter en time efter levering af første smertebehandling. Prospektiv evaluering af EPJ-data vil blive brugt til at evaluere brugen af PAINAD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over eller lig med 65 år
- ED ankomst klage over hoftesmerter
- Historie om demens efter tidligere sygehistorie eller problemliste i EMR
Ekskluderingskriterier:
- Patienter opfylder ikke inklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forimplementering
PLWD præsenterede for ED med rapporteret hoftesmerter i året før implementeringen af PAINAD EPJ-prompten
|
|
|
Eksperimentel: Efter implementering
PLWD præsenterer sig for ED med rapporteret hoftesmerter i de 10 måneder efter implementering af PAINAD EPJ-prompten
|
Implementering af PAINAD EHR prompt i ED workflowet for PLWD, der præsenterer ED med hoftesmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by numbers of patients
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by length of time in minutes
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
|
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Tidsramme: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .