- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06370572
Uso pragmático de la escala de demencia avanzada PAIN en los servicios de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un piloto pragmático para un ensayo clínico pragmático integrado (ePCT) de efectividad en etapa IV que estudia la viabilidad de la implementación de la evaluación PAINAD a través de indicaciones simples de EHR para personas con discapacidad que se presentan al servicio de urgencias con dolor de cadera en la Universidad de Medicina de Chicago (UCM) y la Universidad. de Carolina del Norte en Chapel Hill (UNC-CH). La identificación de sujetos con dolor de cadera y demencia contiene el nivel de especificidad necesario para un ensayo pragmático y se produce al llegar al servicio de urgencias, lo que genera un soporte de decisión clínica (CDS) de registro médico electrónico.
La puntuación Pain in Advance Dementia (PAINAD) es una puntuación de comportamiento basada en la observación de la persona. La puntuación depende de la observación de cinco comportamientos: respiración, vocalizaciones negativas, expresiones faciales, lenguaje corporal y consolabilidad. Cada comportamiento observado se califica de cero = ninguno a dos = la mayoría, para una puntuación total de cero a diez.
El diseño es una intervención de serie de tiempo interrumpido, que permite una evaluación pre y postintervención del efecto de la escala PAINAD. Los datos previos a la intervención desde el año más inmediato hasta la fecha antes del inicio de la intervención definen el estado de referencia. La intervención, el EHR solicita documentar el PAINAD primero cuando el paciente llega al área de tratamiento del servicio de urgencias y, en segundo lugar, una hora después de administrar el primer tratamiento para el dolor. Se utilizará una evaluación prospectiva de los datos de la HCE para evaluar el uso del PAINAD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 65 años.
- Llegada al servicio de urgencias por dolor de cadera
- Historial de demencia por historial médico pasado o lista de problemas en EMR
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Preimplementación
PLWD que acude al servicio de urgencias con dolor de cadera informado en el año anterior a la implementación del aviso PAINAD EHR
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Experimental: Post-implementación
PLWD que acude al servicio de urgencias con dolor de cadera informado en los 10 meses posteriores a la implementación del aviso PAINAD EHR
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Implementación del mensaje PAINAD EHR en el flujo de trabajo del servicio de urgencias para personas con discapacidad que acuden al servicio de urgencias con dolor de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Periodo de tiempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by numbers of patients
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Periodo de tiempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by length of time in minutes
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Periodo de tiempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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