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Uso pragmático de la escala de demencia avanzada PAIN en los servicios de urgencias

25 de junio de 2026 actualizado por: University of Chicago
El propósito de este estudio es saber si la escala Dolor en la demencia avanzada (PAINAD) puede mejorar la atención de emergencia del dolor en personas que viven con demencia (PLWD). Se plantea la hipótesis de que un aviso de registro médico electrónico (EHR) de PAINAD que aparece al personal del departamento de emergencias (ED) les permitirá evaluar con precisión los niveles de dolor y conducir a un mejor tratamiento del dolor para las personas con discapacidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un piloto pragmático para un ensayo clínico pragmático integrado (ePCT) de efectividad en etapa IV que estudia la viabilidad de la implementación de la evaluación PAINAD a través de indicaciones simples de EHR para personas con discapacidad que se presentan al servicio de urgencias con dolor de cadera en la Universidad de Medicina de Chicago (UCM) y la Universidad. de Carolina del Norte en Chapel Hill (UNC-CH). La identificación de sujetos con dolor de cadera y demencia contiene el nivel de especificidad necesario para un ensayo pragmático y se produce al llegar al servicio de urgencias, lo que genera un soporte de decisión clínica (CDS) de registro médico electrónico.

La puntuación Pain in Advance Dementia (PAINAD) es una puntuación de comportamiento basada en la observación de la persona. La puntuación depende de la observación de cinco comportamientos: respiración, vocalizaciones negativas, expresiones faciales, lenguaje corporal y consolabilidad. Cada comportamiento observado se califica de cero = ninguno a dos = la mayoría, para una puntuación total de cero a diez.

El diseño es una intervención de serie de tiempo interrumpido, que permite una evaluación pre y postintervención del efecto de la escala PAINAD. Los datos previos a la intervención desde el año más inmediato hasta la fecha antes del inicio de la intervención definen el estado de referencia. La intervención, el EHR solicita documentar el PAINAD primero cuando el paciente llega al área de tratamiento del servicio de urgencias y, en segundo lugar, una hora después de administrar el primer tratamiento para el dolor. Se utilizará una evaluación prospectiva de los datos de la HCE para evaluar el uso del PAINAD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2421

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores o iguales a 65 años.
  • Llegada al servicio de urgencias por dolor de cadera
  • Historial de demencia por historial médico pasado o lista de problemas en EMR

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no cumplen con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Preimplementación
PLWD que acude al servicio de urgencias con dolor de cadera informado en el año anterior a la implementación del aviso PAINAD EHR
Experimental: Post-implementación
PLWD que acude al servicio de urgencias con dolor de cadera informado en los 10 meses posteriores a la implementación del aviso PAINAD EHR
Implementación del mensaje PAINAD EHR en el flujo de trabajo del servicio de urgencias para personas con discapacidad que acuden al servicio de urgencias con dolor de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Periodo de tiempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by numbers of patients
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Periodo de tiempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by length of time in minutes
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Periodo de tiempo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIRB23-1162
  • U54AG063546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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