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Pragmatischer Einsatz der PAIN-Advanced Dementia Scale in Notaufnahmen

25. Juni 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob die Skala „Schmerz bei fortgeschrittener Demenz“ (PAINAD) die Notfall-Schmerzversorgung bei Menschen mit Demenz (PLWD) verbessern kann. Es wird angenommen, dass eine PAINAD-Eingabeaufforderung zur elektronischen Gesundheitsakte (EHR), die dem Personal der Notaufnahme angezeigt wird, es ihnen ermöglicht, das Schmerzniveau genau einzuschätzen und zu einer besseren Schmerzbehandlung bei Menschen mit Behinderungen zu führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein pragmatisches Pilotprojekt für eine eingebettete pragmatische klinische Studie (ePCT) zur Wirksamkeit der Stufe IV, in der die Machbarkeit der Implementierung der PAINAD-Bewertung mithilfe einfacher EHR-Eingabeaufforderungen für Menschen mit Behinderungen untersucht wird, die sich in der Notaufnahme mit Hüftschmerzen an der University of Chicago Medicine (UCM) und der Universität vorstellen von North Carolina in Chapel Hill (UNC-CH). Die Identifizierung von Probanden mit Hüftschmerzen und Demenz weist das für eine pragmatische Studie erforderliche Maß an Spezifität auf und erfolgt bei Eintreffen in der Notaufnahme, was zu einer klinischen Entscheidungsunterstützung für elektronische Patientenakten (CDS) führt.

Der Pain in Advance Dementia (PAINAD) Score ist ein Verhaltensscore, der auf der Beobachtung der Person basiert. Die Bewertung hängt von der Beobachtung von fünf Verhaltensweisen ab: Atmung, negative Lautäußerungen, Gesichtsausdrücke, Körpersprache und Tröstbarkeit. Jedes beobachtete Verhalten wird von null = keines bis zwei = am meisten bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von null bis zehn ergibt.

Das Design ist eine unterbrochene Zeitreihenintervention, die eine Bewertung der Wirkung der PAINAD-Skala vor und nach der Intervention ermöglicht. Die Daten vor der Intervention aus dem unmittelbaren Jahr vor Beginn der Intervention definieren den Ausgangszustand. Der Eingriff, die EHR-Aufforderung, die PAINAD zuerst bei Ankunft des Patienten im ED-Behandlungsbereich und dann eine Stunde nach der ersten Schmerzbehandlung zu dokumentieren. Die prospektive Auswertung von EHR-Daten wird verwendet, um die Verwendung des PAINAD zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2421

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mindestens 65 Jahre alt sind
  • Beschwerde bei Eintreffen in der Notaufnahme über Hüftschmerzen
  • Anamnese einer Demenz anhand der Krankengeschichte oder Problemliste im EMR

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten erfüllen die Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorimplementierung
Menschen mit Behinderungen stellten sich mit gemeldeten Hüftschmerzen im Jahr vor der Einführung der PAINAD EHR-Eingabeaufforderung in der Notaufnahme vor
Experimental: Nach der Implementierung
Menschen mit Behinderungen stellten sich in den 10 Monaten nach der Implementierung der PAINAD EHR-Eingabeaufforderung mit gemeldeten Hüftschmerzen in der Notaufnahme vor
Implementierung der PAINAD EHR-Eingabeaufforderung in den Notaufnahme-Workflow für Menschen mit Behinderungen, die sich mit Hüftschmerzen in der Notaufnahme vorstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Zeitfenster: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by numbers of patients
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Zeitfenster: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by length of time in minutes
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Zeitfenster: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRB23-1162
  • U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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