- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06370572
Pragmatischer Einsatz der PAIN-Advanced Dementia Scale in Notaufnahmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um ein pragmatisches Pilotprojekt für eine eingebettete pragmatische klinische Studie (ePCT) zur Wirksamkeit der Stufe IV, in der die Machbarkeit der Implementierung der PAINAD-Bewertung mithilfe einfacher EHR-Eingabeaufforderungen für Menschen mit Behinderungen untersucht wird, die sich in der Notaufnahme mit Hüftschmerzen an der University of Chicago Medicine (UCM) und der Universität vorstellen von North Carolina in Chapel Hill (UNC-CH). Die Identifizierung von Probanden mit Hüftschmerzen und Demenz weist das für eine pragmatische Studie erforderliche Maß an Spezifität auf und erfolgt bei Eintreffen in der Notaufnahme, was zu einer klinischen Entscheidungsunterstützung für elektronische Patientenakten (CDS) führt.
Der Pain in Advance Dementia (PAINAD) Score ist ein Verhaltensscore, der auf der Beobachtung der Person basiert. Die Bewertung hängt von der Beobachtung von fünf Verhaltensweisen ab: Atmung, negative Lautäußerungen, Gesichtsausdrücke, Körpersprache und Tröstbarkeit. Jedes beobachtete Verhalten wird von null = keines bis zwei = am meisten bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von null bis zehn ergibt.
Das Design ist eine unterbrochene Zeitreihenintervention, die eine Bewertung der Wirkung der PAINAD-Skala vor und nach der Intervention ermöglicht. Die Daten vor der Intervention aus dem unmittelbaren Jahr vor Beginn der Intervention definieren den Ausgangszustand. Der Eingriff, die EHR-Aufforderung, die PAINAD zuerst bei Ankunft des Patienten im ED-Behandlungsbereich und dann eine Stunde nach der ersten Schmerzbehandlung zu dokumentieren. Die prospektive Auswertung von EHR-Daten wird verwendet, um die Verwendung des PAINAD zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mindestens 65 Jahre alt sind
- Beschwerde bei Eintreffen in der Notaufnahme über Hüftschmerzen
- Anamnese einer Demenz anhand der Krankengeschichte oder Problemliste im EMR
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erfüllen die Einschlusskriterien nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Vorimplementierung
Menschen mit Behinderungen stellten sich mit gemeldeten Hüftschmerzen im Jahr vor der Einführung der PAINAD EHR-Eingabeaufforderung in der Notaufnahme vor
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Experimental: Nach der Implementierung
Menschen mit Behinderungen stellten sich in den 10 Monaten nach der Implementierung der PAINAD EHR-Eingabeaufforderung mit gemeldeten Hüftschmerzen in der Notaufnahme vor
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Implementierung der PAINAD EHR-Eingabeaufforderung in den Notaufnahme-Workflow für Menschen mit Behinderungen, die sich mit Hüftschmerzen in der Notaufnahme vorstellen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Zeitfenster: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by numbers of patients
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Zeitfenster: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by length of time in minutes
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Zeitfenster: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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