- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06370572
Прагматичное использование шкалы деменции PAIN-Advanced в отделениях неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это прагматичный пилотный проект для интегрированного прагматического клинического исследования (ePCT) эффективности IV стадии, в котором изучается возможность внедрения оценки PAINAD с помощью простых подсказок EHR для людей с ЛЖВ, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в бедре в Медицинском университете Чикаго (UCM) и Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл (UNC-CH). Идентификация субъектов с болью в бедре и деменцией содержит уровень специфичности, необходимый для прагматического исследования, и происходит по прибытии в отделение неотложной помощи, что требует поддержки принятия клинических решений в электронной медицинской карте (CDS).
Оценка боли при прогрессирующей деменции (PAINAD) — это поведенческая оценка, основанная на наблюдении за человеком. Оценка зависит от наблюдения за пятью моделями поведения: дыханием, негативными вокалами, выражением лица, языком тела и способностью утешаться. Каждое наблюдаемое поведение оценивается от нуля = нет до двух = большинство, общая сумма баллов — от нуля до десяти.
Дизайн представляет собой вмешательство с прерыванием временных рядов, которое позволяет оценить эффект шкалы PAINAD до и после вмешательства. Данные до вмешательства за самый непосредственный год до начала вмешательства определяют исходное состояние. Вмешательство, ЭМК предлагает документировать PAINAD сначала по прибытии пациента в отделение неотложной помощи, а затем через час после проведения первого обезболивающего. Проспективная оценка данных EHR будет использоваться для оценки использования PAINAD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
Контакт:
- Teresita M Hogan, MD
- Номер телефона: 773-702-9500
-
Главный следователь:
- Teresita M Hogan, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University Of North Carolina At Chapel Hill
-
Контакт:
- Michelle Meyer, PhD, MPH, CPH
- Номер телефона: (919) 966-6442
-
Главный следователь:
- Michelle Meyer, PhD, MPH, CPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше или равные 65 годам
- Поступление в отделение неотложной помощи с жалобой на боль в бедре
- История деменции по прошлой истории болезни или списку проблем в EMR
Критерий исключения:
- Пациенты не соответствуют критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Предварительная реализация
ЛЖВ обратились в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в бедре в течение года, предшествующего внедрению подсказки PAINAD EHR.
|
|
Экспериментальный: Пост-реализация
Люди с ЛЖВ обратились в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в бедре через 10 месяцев после внедрения подсказки PAINAD EHR.
|
Внедрение подсказки PAINAD EHR в рабочий процесс отделения неотложной помощи для ЛЖВ, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в бедре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент подходящих пациентов, получивших оценку PAINAD по прибытии в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Через 10 месяцев после внедрения PAINAD CDS в отделении ED
|
Измеряется количеством пациентов
|
Через 10 месяцев после внедрения PAINAD CDS в отделении ED
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение времени до введения первого анальгетика
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев
|
Измеряется продолжительностью времени в минутах
|
Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев
|
Изменение оценки боли у пациентов, прошедших повторную оценку PAINAD
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев
|
Измеряется по шкале PAINAD; баллы варьируются от 0 до 10 (на основе шкалы от 0 до 2 для пяти пунктов), причем более высокий балл указывает на более сильную боль (от 0 = «нет боли» до 10 = «сильная боль»)
|
Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подсказка PAINAD EHR
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyЗавершенныйДетская апраксия речиИталия
-
Carevive Systems, Inc.ЗавершенныйРак молочной железы | Гинекологический рак | Рак легкихСоединенные Штаты
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineЗапись по приглашениюРак яичников | Генетическая предрасположенность к заболеваниям | Рак молочной железы у женщин | Наследственные болезни | Рак, связанный с генной мутацией | Наследственный рак груди и яичников | Наследственный раковый синдромСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютГастроэзофагеальный рефлюкс | Активация пациентаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; National Library of Medicine (NLM); University of Pittsburgh Medical Center и другие соавторыРекрутингКритическая помощь | Юзабилити | Электронные медицинские карты | Поиск информацииСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaWake Forest University Health Sciences; Donaghue Medical Research FoundationЗавершенныйКритических заболеванийСоединенные Штаты
-
University of Pittsburgh Medical CenterЗавершенныйРак молочной железы | Эстроген-рецептор-положительный рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Washington University School of Medicine; University...Активный, не рекрутирующийКолоректальные новообразования | Болезнь Ходжкина | Новообразование молочной железы | Новообразования эндометрия | Неходжкинская лимфома | Новообразование предстательной железыСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityEmory University; Vanderbilt University; University of North CarolinaЗавершенныйПриверженностьСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaIndian Health ServiceЗавершенный