Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прагматичное использование шкалы деменции PAIN-Advanced в отделениях неотложной помощи

17 апреля 2024 г. обновлено: University of Chicago
Цель этого исследования — выяснить, может ли шкала «Боль при прогрессирующей деменции» (PAINAD) улучшить неотложную помощь при боли у людей, живущих с деменцией (PLWD). Предполагается, что подсказка электронной медицинской карты PAINAD (EHR), которая появляется у сотрудников отделения неотложной помощи (ED), позволит им точно оценить уровень боли и приведет к более эффективному лечению боли у ЛЖВ.

Обзор исследования

Подробное описание

Это прагматичный пилотный проект для интегрированного прагматического клинического исследования (ePCT) эффективности IV стадии, в котором изучается возможность внедрения оценки PAINAD с помощью простых подсказок EHR для людей с ЛЖВ, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в бедре в Медицинском университете Чикаго (UCM) и Университете Северной Каролины в Чапел-Хилл (UNC-CH). Идентификация субъектов с болью в бедре и деменцией содержит уровень специфичности, необходимый для прагматического исследования, и происходит по прибытии в отделение неотложной помощи, что требует поддержки принятия клинических решений в электронной медицинской карте (CDS).

Оценка боли при прогрессирующей деменции (PAINAD) — это поведенческая оценка, основанная на наблюдении за человеком. Оценка зависит от наблюдения за пятью моделями поведения: дыханием, негативными вокалами, выражением лица, языком тела и способностью утешаться. Каждое наблюдаемое поведение оценивается от нуля = нет до двух = большинство, общая сумма баллов — от нуля до десяти.

Дизайн представляет собой вмешательство с прерыванием временных рядов, которое позволяет оценить эффект шкалы PAINAD до и после вмешательства. Данные до вмешательства за самый непосредственный год до начала вмешательства определяют исходное состояние. Вмешательство, ЭМК предлагает документировать PAINAD сначала по прибытии пациента в отделение неотложной помощи, а затем через час после проведения первого обезболивающего. Проспективная оценка данных EHR будет использоваться для оценки использования PAINAD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1899

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
        • Контакт:
          • Teresita M Hogan, MD
          • Номер телефона: 773-702-9500
        • Главный следователь:
          • Teresita M Hogan, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University Of North Carolina At Chapel Hill
        • Контакт:
          • Michelle Meyer, PhD, MPH, CPH
          • Номер телефона: (919) 966-6442
        • Главный следователь:
          • Michelle Meyer, PhD, MPH, CPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше или равные 65 годам
  • Поступление в отделение неотложной помощи с жалобой на боль в бедре
  • История деменции по прошлой истории болезни или списку проблем в EMR

Критерий исключения:

  • Пациенты не соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Предварительная реализация
ЛЖВ обратились в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в бедре в течение года, предшествующего внедрению подсказки PAINAD EHR.
Экспериментальный: Пост-реализация
Люди с ЛЖВ обратились в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в бедре через 10 месяцев после внедрения подсказки PAINAD EHR.
Внедрение подсказки PAINAD EHR в рабочий процесс отделения неотложной помощи для ЛЖВ, поступающих в отделение неотложной помощи с болью в бедре

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент подходящих пациентов, получивших оценку PAINAD по прибытии в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: Через 10 месяцев после внедрения PAINAD CDS в отделении ED
Измеряется количеством пациентов
Через 10 месяцев после внедрения PAINAD CDS в отделении ED

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени до введения первого анальгетика
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев
Измеряется продолжительностью времени в минутах
Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев
Изменение оценки боли у пациентов, прошедших повторную оценку PAINAD
Временное ограничение: Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев
Измеряется по шкале PAINAD; баллы варьируются от 0 до 10 (на основе шкалы от 0 до 2 для пяти пунктов), причем более высокий балл указывает на более сильную боль (от 0 = «нет боли» до 10 = «сильная боль»)
Исходный уровень (конец 1 года, предшествующего внедрению), 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подсказка PAINAD EHR

Подписаться