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Uso pragmático da escala avançada de demência PAIN em pronto-socorros

25 de junho de 2026 atualizado por: University of Chicago
O objetivo deste estudo é saber se a escala de Dor na Demência Avançada (PAINAD) pode melhorar o atendimento emergencial à dor em pessoas que vivem com demência (PLWD). A hipótese é que um prompt do registro eletrônico de saúde (EHR) PAINAD que aparece para a equipe do departamento de emergência (DE) permitirá que avaliem com precisão os níveis de dor e levem a um melhor tratamento da dor para PCVD.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um piloto pragmático para um ensaio clínico pragmático incorporado (ePCT) de eficácia de Estágio IV que estuda a viabilidade da implementação da avaliação PAINAD por meio de prompts simples de EHR para PLWD que se apresentam ao pronto-socorro com dor no quadril na Universidade de Medicina de Chicago (UCM) e na Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC-CH). A identificação de indivíduos com dor no quadril e demência contém o nível de especificidade necessário para um ensaio pragmático e ocorre na chegada ao pronto-socorro, solicitando um registro eletrônico de saúde de apoio à decisão clínica (CDS).

A pontuação da dor na demência avançada (PAINAD) é uma pontuação comportamental baseada na observação da pessoa. A pontuação depende da observação de cinco comportamentos, respiração, vocalizações negativas, expressões faciais, linguagem corporal e consolabilidade. Cada comportamento observado é pontuado de zero = nenhum a dois = a maioria, para uma pontuação total de zero a dez.

O desenho é uma intervenção de série temporal interrompida, que permite uma avaliação pré e pós-intervenção do efeito da escala PAINAD. Os dados pré-intervenção do ano mais imediato até à data anterior ao início da intervenção definem o estado de referência. A intervenção, o EHR solicita a documentação da PAINAD primeiro na chegada do paciente à área de tratamento do pronto-socorro e, em segundo lugar, uma hora após a aplicação do primeiro tratamento para a dor. A avaliação prospectiva dos dados EHR será usada para avaliar o uso do PAINAD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2421

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores ou iguais a 65 anos
  • Queixa de dor no quadril na chegada ao pronto-socorro
  • História de demência por histórico médico ou lista de problemas no EMR

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não atendem aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-implementação
PCVD apresentando-se ao pronto-socorro com relato de dor no quadril no ano anterior à implementação do prompt PAINAD EHR
Experimental: Pós-implementação
PCVD apresentando-se ao pronto-socorro com relato de dor no quadril nos 10 meses seguintes à implementação do prompt PAINAD EHR
Implementação do prompt PAINAD EHR no fluxo de trabalho do pronto-socorro para PVD que se apresentam ao pronto-socorro com dor no quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Prazo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by numbers of patients
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Prazo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by length of time in minutes
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Prazo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIRB23-1162
  • U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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