- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06370572
Uso pragmático da escala avançada de demência PAIN em pronto-socorros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um piloto pragmático para um ensaio clínico pragmático incorporado (ePCT) de eficácia de Estágio IV que estuda a viabilidade da implementação da avaliação PAINAD por meio de prompts simples de EHR para PLWD que se apresentam ao pronto-socorro com dor no quadril na Universidade de Medicina de Chicago (UCM) e na Universidade da Carolina do Norte em Chapel Hill (UNC-CH). A identificação de indivíduos com dor no quadril e demência contém o nível de especificidade necessário para um ensaio pragmático e ocorre na chegada ao pronto-socorro, solicitando um registro eletrônico de saúde de apoio à decisão clínica (CDS).
A pontuação da dor na demência avançada (PAINAD) é uma pontuação comportamental baseada na observação da pessoa. A pontuação depende da observação de cinco comportamentos, respiração, vocalizações negativas, expressões faciais, linguagem corporal e consolabilidade. Cada comportamento observado é pontuado de zero = nenhum a dois = a maioria, para uma pontuação total de zero a dez.
O desenho é uma intervenção de série temporal interrompida, que permite uma avaliação pré e pós-intervenção do efeito da escala PAINAD. Os dados pré-intervenção do ano mais imediato até à data anterior ao início da intervenção definem o estado de referência. A intervenção, o EHR solicita a documentação da PAINAD primeiro na chegada do paciente à área de tratamento do pronto-socorro e, em segundo lugar, uma hora após a aplicação do primeiro tratamento para a dor. A avaliação prospectiva dos dados EHR será usada para avaliar o uso do PAINAD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores ou iguais a 65 anos
- Queixa de dor no quadril na chegada ao pronto-socorro
- História de demência por histórico médico ou lista de problemas no EMR
Critério de exclusão:
- Os pacientes não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Pré-implementação
PCVD apresentando-se ao pronto-socorro com relato de dor no quadril no ano anterior à implementação do prompt PAINAD EHR
|
|
|
Experimental: Pós-implementação
PCVD apresentando-se ao pronto-socorro com relato de dor no quadril nos 10 meses seguintes à implementação do prompt PAINAD EHR
|
Implementação do prompt PAINAD EHR no fluxo de trabalho do pronto-socorro para PVD que se apresentam ao pronto-socorro com dor no quadril
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Prazo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by numbers of patients
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Prazo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by length of time in minutes
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
|
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Prazo: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .