- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06370572
PAIN-Advanced Dementia Scalen käytännöllinen käyttö ensiapuosastoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen pilotti vaiheen IV tehokkuuteen, sulautettu pragmaattinen kliininen tutkimus (ePCT), jossa tutkitaan PAINAD-arvioinnin toteutettavuutta yksinkertaisten EHR-kehotteiden avulla PLWD:lle ja esitellään lonkkakipuja Chicagon lääketieteen yliopistossa (UCM) ja yliopistossa. Pohjois-Carolinassa Chapel Hillissä (UNC-CH). Lonkkakipua ja dementiaa sairastavien henkilöiden tunnistaminen sisältää pragmaattiseen kokeeseen tarvittavan spesifisyyden tason, ja se tapahtuu ED:n saapuessa, mikä saa aikaan sähköisen sairauskertomuksen kliinisen päätöksen tuen (CDS).
Pain in Advance Dementia (PAINAD) -pisteet ovat käyttäytymispisteet, jotka perustuvat henkilön havainnointiin. Pisteet riippuvat viiden käyttäytymisen havainnoinnista, hengityksestä, negatiivisista äänistä, ilmeistä, kehon kielestä ja lohduttavuudesta. Jokainen havaittu käyttäytyminen pisteytetään nollasta = ei mitään, kahteen = eniten, jolloin kokonaispistemäärä on nollasta kymmeneen.
Suunnittelu on keskeytetty aikasarjainterventio, joka mahdollistaa PAINAD-asteikon vaikutuksen arvioinnin ennen ja jälkeen interventiota. Interventiota edeltävät tiedot välittömimmältä vuodelta ennen toimenpiteen alkamista määrittelevät perustilan. Interventio, EHR kehotti dokumentoimaan PAINADin ensin potilaan saapuessa ED-hoitoalueelle ja toisen tunnin kuluttua ensimmäisen kipuhoidon toimituksesta. EHR-tietojen tulevaa arviointia käytetään PAINADin käytön arvioinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat
- ED-saapumisvalitus lonkkakivuista
- Dementian historia aiemman sairaushistorian tai EMR-ongelmaluettelon perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Esitoteutus
PLWD esittelee päivystävälle lonkkakipua PAINAD EHR -kehotteen käyttöönottoa edeltävänä vuonna
|
|
|
Kokeellinen: Toteutuksen jälkeinen
PLWD esittelee päivystyslääkärille raportoitua lonkkakipua 10 kuukauden aikana PAINAD EHR -kehotteen täytäntöönpanosta
|
PAINAD EHR -kehotteen käyttöönotto ED-työnkulussa PLWD:lle, joka esiintyy sairaanhoitajalle lonkkakipujen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Aikaikkuna: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by numbers of patients
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Aikaikkuna: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by length of time in minutes
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
|
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Aikaikkuna: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .