- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06370572
응급실에서 PAIN 고급 치매 척도의 실용적인 사용
연구 개요
상세 설명
이는 시카고 의과대학(UCM)과 대학에서 고관절 통증으로 응급실에 제출된 PLWD에 대한 간단한 EHR 프롬프트를 통해 PAINAD 평가 구현의 타당성을 연구하는 4단계 효율성, 임베디드 실용적 임상 시험(ePCT)에 대한 실용적인 파일럿입니다. 채플힐(UNC-CH)에 있는 노스캐롤라이나주. 고관절 통증 및 치매가 있는 피험자의 식별에는 실용적인 시험에 필요한 특이성 수준이 포함되어 있으며 응급실 도착 시 발생하여 전자 건강 기록 임상 결정 지원(CDS)이 필요합니다.
PAINAD(진행성 치매 통증) 점수는 개인의 관찰을 바탕으로 한 행동 점수입니다. 점수는 호흡, 부정적인 발성, 얼굴 표정, 신체 언어 및 위로의 다섯 가지 행동 관찰에 따라 달라집니다. 관찰된 각 행동은 0 = 없음, 2 = 대부분까지 점수가 매겨지며 총 점수는 0부터 10까지입니다.
이 설계는 중단된 시계열 개입으로 PAINAD 척도의 효과에 대한 개입 전후 평가가 가능합니다. 개입 시작 직전부터 현재까지의 개입 전 데이터는 기준 상태를 정의합니다. 개입, EHR은 환자가 ED 치료 영역에 도착할 때 먼저 PAINAD를 기록하고 두 번째 통증 치료를 제공한 지 1시간 후에 메시지를 기록합니다. EHR 데이터의 전향적 평가는 PAINAD의 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 고관절 통증에 대한 응급실 도착 불만
- 과거 병력이나 EMR의 문제 목록에 따른 치매 병력
제외 기준:
- 환자가 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 구현 전
PAINAD EHR 프롬프트 시행 전 해에 보고된 고관절 통증으로 응급실에 내원한 PLWD
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실험적: 구현 후
PAINAD EHR 프롬프트 구현 후 10개월 동안 보고된 고관절 통증으로 응급실에 내원한 PLWD
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고관절 통증으로 응급실에 입원한 PLWD에 대한 응급실 워크플로우에서 PAINAD EHR 프롬프트 구현
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
기간: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by numbers of patients
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
기간: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by length of time in minutes
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
기간: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
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12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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