PAIN-高级痴呆量表在急诊科的实际使用
2024年4月17日 更新者：University of Chicago
本研究的目的是了解晚期痴呆症疼痛 (PAINAD) 量表是否可以改善痴呆症患者 (PLWD) 的紧急疼痛护理。
据推测，急诊科 (ED) 工作人员看到的 PAINAD 电子健康记录 (EHR) 提示将使他们能够准确评估疼痛程度，并为 PLWD 提供更好的疼痛治疗。
研究概览
详细说明
这是一项针对 IV 期有效性的务实试点，嵌入式实用临床试验 (ePCT)，研究通过简单的 EHR 提示实施 PAINAD 评估的可行性，以便 PLWD 在芝加哥大学医学院 (UCM) 和芝加哥大学医学院 (UCM) 和大学就诊于急诊科的髋部疼痛患者北卡罗来纳州教堂山 (UNC-CH)。 髋部疼痛和痴呆症受试者的识别包含实用试验所需的特异性水平，并在急诊室到达时进行，从而促进电子健康记录临床决策支持 (CDS)。
痴呆前期疼痛 (PAINAD) 评分是基于对人的观察的行为评分。 分数取决于对五种行为的观察：呼吸、消极发声、面部表情、肢体语言和安慰性。 每个观察到的行为的评分从零=无，到二=最多，总分从零到十。
该设计是一种间断时间序列干预，可以在干预前和干预后评估 PAINAD 量表的效果。 干预开始前最近一年迄今为止的干预前数据定义了基线状态。 在干预措施中，EHR 提示首先在患者到达 ED 治疗区域时记录 PAINAD，然后在第一次疼痛治疗后一小时记录第二次。 EHR 数据的前瞻性评估将用于评估 PAINAD 的使用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1899
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
接触：
- Teresita M Hogan, MD
- 电话号码：773-702-9500
-
首席研究员：
- Teresita M Hogan, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
接触：
- Michelle Meyer, PhD, MPH, CPH
- 电话号码：(919) 966-6442
-
首席研究员：
- Michelle Meyer, PhD, MPH, CPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于65岁的患者
- 急诊到达后抱怨髋部疼痛
- 通过既往病史或 EMR 中的问题列表了解痴呆症病史
排除标准：
- 患者不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：实施前
PLWD 在实施 PAINAD EHR 提示的前一年向急诊室报告髋部疼痛
|
|
|
实验性的：实施后
PLWD 在实施 PAINAD EHR 提示后 10 个月内向急诊室报告髋部疼痛
|
在急诊室工作流程中实施 PAINAD EHR 提示，以便 PLWD 因髋部疼痛向急诊室就诊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
到达急诊室后接受 PAINAD 评估的合格患者的百分比
大体时间：在急诊科实施 PAINAD CDS 后 10 个月
|
以患者数量衡量
|
在急诊科实施 PAINAD CDS 后 10 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变首次服用镇痛药物的时间
大体时间：基线（实施前 1 年末），10 个月
|
以分钟为单位的时间长度来衡量
|
基线（实施前 1 年末），10 个月
|
|
接受重复 PAINAD 评估的患者疼痛评分的变化
大体时间：基线（实施前 1 年末），10 个月
|
通过PAINAD评分来衡量；分数范围为 0 到 10（基于 5 个项目的 0 到 2 等级），分数越高表示疼痛越严重（0=“无痛”至 10=“严重疼痛”）
|
基线（实施前 1 年末），10 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teresita M Hogan, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月12日
首次发布 (实际的)
2024年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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