Pragmatyczne zastosowanie skali zaawansowanej demencji PAIN na oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to pragmatyczny pilotażowy projekt pilotażowy dotyczący skuteczności na etapie IV, osadzony w pragmatycznym badaniu klinicznym (ePCT) badającym wykonalność wdrożenia oceny PAINAD za pomocą prostych podpowiedzi EHR u osób z PLWD zgłaszających się na SOR z bólem biodra na Uniwersytecie Medycznym w Chicago (UCM) i Uniwersytecie Karoliny Północnej w Chapel Hill (UNC-CH). Identyfikacja pacjentów z bólem bioder i demencją charakteryzuje się poziomem szczegółowości wymaganym w pragmatycznym badaniu i następuje po przybyciu na oddział ratunkowy, co skutkuje wprowadzeniem elektronicznej dokumentacji medycznej do wspomagania decyzji klinicznych (CDS).
Wynik Pain in Advance Dementia (PAINAD) to wynik behawioralny oparty na obserwacji osoby. Wynik zależy od obserwacji pięciu zachowań: oddychania, negatywnych wokalizacji, mimiki, mowy ciała i umiejętności pocieszania. Każde zaobserwowane zachowanie jest oceniane w skali od zera = brak do dwóch = najwięcej, co daje łączny wynik od zera do dziesięciu.
Projekt jest interwencją w postaci przerywanych szeregów czasowych, co pozwala na ocenę przed i po interwencji efektu skali PAINAD. Dane sprzed interwencji z najbliższego roku poprzedzającego rozpoczęcie interwencji definiują stan wyjściowy. Interwencja, EHR prosi o udokumentowanie PAINAD, najpierw po przybyciu pacjenta na oddział SOR, a następnie godzinę po podaniu pierwszego leku przeciwbólowego. Do oceny zastosowania PAINAD zostanie wykorzystana prospektywna ocena danych EHR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 65 lat
- Przybycie na SOR, skarga na ból biodra
- Historia demencji według historii chorób lub listy problemów w EMR
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie spełniają kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przedwdrożenie
PLWD zgłaszający się na oddział ratunkowy ze zgłoszonym bólem biodra w roku poprzedzającym wdrożenie polecenia PAINAD EHR
|
|
|
Eksperymentalny: Po wdrożeniu
PLWD zgłaszający się na oddział ratunkowy ze zgłoszonym bólem biodra w ciągu 10 miesięcy od wdrożenia polecenia PAINAD EHR
|
Wdrożenie monitu PAINAD EHR w przepływie pracy SOR dla osób PLWD zgłaszających się na SOR z bólem biodra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Eligible Patients Receiving a PAINAD Assessment Upon ED Arrival
Ramy czasowe: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by numbers of patients
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Time to Administration of First Analgesic Medication
Ramy czasowe: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by length of time in minutes
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
|
Change in Pain Score for Patients Receiving a Repeat PAINAD Assessment
Ramy czasowe: 12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Measured by PAINAD score; scores range from 0 to 10 (based on a scale of 0 to 2 for five items), with a higher score indicating more severe pain (0="no pain" to 10="severe pain")
|
12 months pre-implemenation and 10 months post-implementation of PAINAD CDS in the ED
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Teresita M Hogan, MD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB23-1162
- U54AG063546 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .