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片肺換気中の肺胞動脈勾配を予測するためのノモグラム

2025年12月18日 更新者:Nıgar Kangarlı、Bezmialem Vakif University
片肺換気中の低酸素症の原因は、胸部手術中に見られる一般的な麻酔の問題であり、シャント血液の割合の増加に関連しています。 このシャントは、呼吸に関与していない肺が血液を酸素で飽和させるのを停止するために発生します。 私たちの研究の重要性は、術前の期間にノモグラム上の患者のパラメータの一部を収集し、片肺換気中に発生するシャント率を予測し、それに応じて準備と介入を行うことです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

1回の肺換気中に発生するシャントは患者ごとに異なり、多くのパラメータによって異なります。 この研究では、私たちの目的は、すぐに入手できる術前データを使用して、麻酔中のシャントのレベルを予測することでした。 患者の安全の観点から、シャントによって発生する低酸素症を予測し、シャントを減らすために適用できる方法を計画することが重要です。 シャントレベルを反映する最も信頼できるデータの 1 つは肺動脈酸素濃度の勾配です。 肺胞動脈酸素勾配 (A-a O2 勾配) の計算は、簡単にアクセスできるパラメーター (pO2、pCO2、FiO2、年齢) に基づいています。 研究の第 2 の目的は、手術中に A-a O2 勾配 (肺胞血と動脈血の間の酸素の差) が時間の経過とともにどのように変化するかを追跡することです。

人口統計データ、予定されている手術、併存疾患、手術部位、ASAスコア、術前ヘモグロビン値、FEV1(1分間努力呼気量)、FEV1/FVC(1分間努力呼気量/努力肺活量)比、EF(駆出率) )は手術前に記録されます。FEV1、FEV1/FVC比の値はスパイロメトリー検査によって測定されます。 スパイロメトリーは、片肺換気を受けるすべての患者に対して定期的に行われる術前検査です。 EFは術前エコーカディオグラフィーによって測定されますが、これは肺手術を予定しているすべての患者の術前準備中にも行われます。 計画的に肺切除、肺葉切除、肺切除、区域切除を伴うVATS(ビデオ支援開胸術)手術を受ける患者も研究に含まれ、全員が側臥位で手術される。

患者が手術台に着くと、定期的な血行動態モニタリング (心拍数、非観血的血圧、血中酸素飽和度) が実行されます。

次に、患者は侵襲的な動脈モニタリングのために動脈カニューレを挿入されます。 血液ガスのモニタリング、出血のモニタリング、血圧の急激な変動のモニタリングなど、大きな手術では日常的に行われています。 動脈カニューレの挿入後、血液ガスを室内空気に取り込み、動脈血pO2(酸素分圧)、動脈血pCO2(二酸化炭素分圧)、動脈血SpO2(酸素飽和度)を記録します。 同時に、静脈血サンプル (上肢の静脈から) が室内空気で採取され、vSpO2 (静脈血酸素飽和度) が記録されます。

すべての患者は全身麻酔とダブルルーメンチューブによる経口気管挿管を受けます。

麻酔導入のために、1 mcg/kg フェンタニル、2 mg/kg プロポフォール、および 0.6 mg/kg ロクロニウムが投与されます。十分なマスク換気と完全な筋肉弛緩の後、直接喉頭鏡検査によって二重内腔挿管チューブが気管に配置されます。 チューブの位置とチューブが正しい気管支内にあるかどうかが気管支鏡検査によって確認された後、患者は人工呼吸器に接続され、側臥位が与えられます(ただし、手術する側が上になっていることが条件です)。 人工呼吸器パラメータはすべての患者に対して同じように選択されます。 両肺換気中、一回換気量 8 ml/kg、呼吸数 12、peep 5、および FiO2 (吸入酸素の割合) = 60%。 片肺換気中、一回換気量は 6 ml/min、呼吸数 15、peep 5、および FiO2 = 70% に設定されます。 すべての患者は量制御モードで換気されます。

この段階では、EtCO2 (呼気終末二酸化炭素) が両方の肺で別々に測定されます。 このために、まず下肺からの気道がクランプされ、EtCO2 値が記録されます (dEtCO2 - 依存性肺 EtCO2)。 次に、その逆に、下肺からの気道がクランプされ、得られた EtCO2 値 (ndEtCO2 - 非依存性肺 EtCO2) が記録されます。 これら 2 つの値の差、D-EtCO2 (デルタ - 呼気終末二酸化炭素) がデータに追加されます。

これらの手順の後、片肺換気が開始され、最初の A-a 酸素勾配が記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、トルコ(Türkiye)、34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、手術が必要な肺疾患の患者も含まれている。 その中には、肺切除術、区域切除術、肺葉切除術、または楔状切除術が含まれる。 これらすべての種類の手術では、片肺 (非手術肺) の換気が必要です。 患者は選択的に手術を受ける必要があり、18 歳以上で、肺胞動脈勾配の計算を妨げる可能性のある他の肺疾患 (線維症、肺炎、肺水腫、間質性肺疾患など) を有してはなりません。

説明

包含基準:

  • 待機的 VATS 手術を予定している患者。
  • 年齢は18歳以上。
  • ASA 1 ~ 4 の患者。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 年齢は18歳未満。
  • 酸素の拡散を損なう可能性のある症状:肺水腫、線維症、間質性肺疾患、肺炎。
  • 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ビデオ支援胸腔鏡手術患者
待機的肺手術に割り当てられた、18 歳以上で片肺換気を必要とする患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺胞動脈血酸素分圧較差
時間枠:挿管後30分
患者が両肺換気から片肺換気に切り替えた後、達成される肺胞と動脈血間の酸素濃度勾配は、血液ガス分析によって測定された動脈血および静脈血中の酸素分圧に基づいて自動的に計算されます。
挿管後30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺胞動脈勾配変化
時間枠:片肺換気に切り替えた後
患者が両肺換気から片肺換気に切り替えた後に達成される、肺胞と動脈血の間の酸素濃度の勾配。 血液ガス分析により測定されます。 二次転帰には手術中の最初の転帰の変化が含まれ、30 分ごとに測定されます。
片肺換気に切り替えた後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nigar Kangarli, MD、Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月18日

最初の投稿 (実際)

2024年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nkangarli001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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