Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nomogram pro predikci alveolo-arteriálního gradientu během ventilace jedné plíce

18. prosince 2025 aktualizováno: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
Příčina hypoxie při ventilaci jedné plíce je častým anestetickým problémem pozorovaným během hrudní chirurgie a je spojena se zvýšeným podílem shuntované krve. K tomuto zkratu dochází, protože plíce, které se neúčastní dýchání, přestanou saturovat krev kyslíkem. Význam naší studie je shromáždit některé parametry pacienta na nomogramu v předoperačním období, predikovat zkratovou frakci, ke které dojde při jednoplicní ventilaci, a podle toho provést přípravy a intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Shunt, ke kterému dochází při jedné plicní ventilaci, se u každého pacienta liší a závisí na mnoha parametrech. V této studii bylo naším cílem předpovědět úroveň shuntu během anestezie pomocí snadno dostupných předoperačních dat. Je důležité předvídat hypoxii, která se vyvine v důsledku zkratu, a naplánovat metody, které lze použít ke snížení zkratu z hlediska bezpečnosti pacienta. Jedním z nejspolehlivějších údajů odrážejících úroveň zkratu je gradient koncentrace alveloarteriálního kyslíku. Výpočet alveoloarteriálního kyslíkového gradientu (gradient A-a O2) je založen na snadno dostupných parametrech (pO2, pCO2, FiO2, věk). Sekundárním cílem studie je sledovat, jak se v průběhu operace mění gradient A-a O2 (kyslíkový rozdíl mezi alveolární a arteriální krví).

Demografické údaje, plánovaná operace, komorbidity, strana operace, skóre ASA, předoperační hladina hemoglobinu, FEV1 (objem usilovně vydechovaného za 1 minutu), poměr FEV1/FVC (objem usilovně vydechovaného za 1 minutu/usilovaná vitální kapacita) a EF (ejekční frakce ) budou zaznamenány před operací. Hodnoty poměru FEV1, FEV1/FVC budou měřeny spirometrickým testem. Spirometrie je předoperační vyšetření rutinně prováděné u všech pacientů podstupujících jednu plicní ventilaci. EF bude měřena předoperační echokadiografií, která se provádí i při předoperační přípravě všech pacientů plánovaných k operaci plic. Do studie budou zařazeni pacienti podstupující VATS (videoasistovanou torakotomii) s plánovanou resekcí plic, lobektomií, pulmonektomií, segmentektomií a všichni budou operováni v poloze proleženin na boku.

Jakmile je pacient na operačním stole, bude prováděno rutinní monitorování hemodynamiky (srdeční frekvence, neinvazivní krevní tlak a saturace krve kyslíkem).

Pacientovi bude poté zavedena arteriální kanyla pro invazivní arteriální monitorování. Je to rutinní praxe ve velkých chirurgických zákrocích pro monitorování krevních plynů, monitorování krvácení a monitorování náhlých výkyvů krevního tlaku. Po zavedení arteriální kanyly se odebere krevní plyn do vzduchu v místnosti a zaznamená se arteriální pO2 (parciální tlak kyslíku), arteriální pCO2 (parciální tlak oxidu uhličitého) a arteriální SpO2 (saturace kyslíkem). Současně bude odebrán vzorek žilní krve (z jakékoli žíly na horní končetině) na vzduchu v místnosti a bude zaznamenán vSpO2 (saturace žilní krve kyslíkem).

Všichni pacienti podstoupí celkovou anestezii a orotracheální intubaci s dvojitým lumen tubusem.

Pro úvod do anestezie se podá 1 mcg/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu a 0,6 mg/kg rokuronia. Po adekvátní ventilaci maskou a úplné svalové relaxaci bude do průdušnice přímou laryngoskopií umístěna intubační trubice s dvojitým lumenem. Poté, co se bronchoskopicky podpoří poloha kanyly a zda je ve správném bronchu, bude pacient připojen k mechanickému ventilátoru a podán laterální dekubitus (za předpokladu, že operovaná strana zůstane nahoře). Parametry ventilátoru budou zvoleny stejně pro všechny pacienty. Během ventilace dvěma plícemi dechový objem 8 ml/kg, dechová frekvence 12, peep 5 a FiO2 (frakce vdechovaného kyslíku) = 60 %. Během ventilace jednou plicí bude dechový objem nastaven na 6 ml/min, dechová frekvence 15, peep 5 a FiO2 = 70 %. Všichni pacienti budou ventilováni v režimu regulace objemu.

V této fázi bude EtCO2 (end-tidal oxid uhličitý) měřen odděleně v obou plicích. K tomu se nejprve uzavře dýchací cesta z dolní plíce a zaznamená se hodnota EtCO2 (dEtCO2 - dependentní EtCO2 v plicích). Poté, naopak, dojde k uzavření dýchacích cest z dolní plíce a zaznamená se získaná hodnota EtCO2 (ndEtCO2 - nezávislá plicní EtCO2). K datům bude přidán rozdíl mezi těmito dvěma hodnotami, D-EtCO2 (delta - end-tidal oxid uhličitý).

Po těchto krocích bude zahájena ventilace jednou plicí a bude zaznamenán první A-a kyslíkový gradient.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turecko (Türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje pacienty s plicními chorobami, indikované k operaci. Patří mezi ně pulmonektomie, segmentektomie, lobektomie nebo klínové resekce. Všechny tyto typy operací vyžadují ventilaci jednou plicí (neoperující plic). Pacienti by měli být elektivně operováni, ve věku více než 18 let a nesmí mít žádné jiné plicní stavy (jako je fibróza, pneumonie, plicní edém nebo intersticiální plicní onemocnění), které by mohly rušit výpočty alveolo-arteriálního gradientu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na elektivní operaci VATS.
  • Věk nad 18 let.
  • ASA 1-4 pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Věk pod 18 let.
  • Stavy, které mohou zhoršit difuzi kyslíku: plicní edém, fibróza, intersticiální plicní onemocnění, pneumonie.
  • Pohotovostní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Video asistovaná torakoskopická chirurgie pacientů
Pacienti určení k elektivní plicní operaci, starší 18 let a vyžadující jednoplicní ventilaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alveolo-arteriální gradient
Časové okno: 30 minut po intubaci
Gradient koncentrace kyslíku mezi alveoly a arteriální krví, dosažený po přechodu pacienta z dvojplícní na jednoplícní ventilaci. Je automaticky vypočítán na základě napětí kyslíku v arteriální a venózní krvi, které se měří analýzou krevních plynů.
30 minut po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna alveolo-arteriálního gradientu
Časové okno: Po přechodu na jednu plicní ventilaci
Gradient koncentrace kyslíku mezi alveoly a arteriální krví, dosažený poté, co pacient přešel z dvojité plicní ventilace na jednu plicní ventilaci. Měří se analýzou krevních plynů. Sekundární výsledek zahrnuje změny prvního výsledku během operace a je měřen každých 30 minut
Po přechodu na jednu plicní ventilaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nkangarli001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit