Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nomogram do przewidywania gradientu pęcherzykowo-tętniczego podczas wentylacji jednego płuca

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
Przyczyną niedotlenienia podczas wentylacji jednego płuca jest częsty problem anestezjologiczny występujący podczas operacji klatki piersiowej i wiąże się ze zwiększoną frakcją przepływającej krwi. Do tego przecieku dochodzi, ponieważ płuco nie biorące udziału w oddychaniu przestaje nasycać krew tlenem. Istotą naszego badania jest zebranie niektórych parametrów pacjenta na nomogramie w okresie przedoperacyjnym, przewidzenie frakcji przecieku, która wystąpi podczas wentylacji jednego płuca, oraz odpowiednie przygotowanie i podjęcie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeciek powstający podczas wentylacji jednego płuca jest różny u każdego pacjenta i zależy od wielu parametrów. W tym badaniu naszym celem było przewidzenie poziomu przecieku podczas znieczulenia na podstawie łatwo dostępnych danych przedoperacyjnych. Ważne jest, aby przewidzieć niedotlenienie, które wystąpi w wyniku zastawki, i zaplanować metody, które można zastosować w celu zmniejszenia zastawki z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta. Jedną z najbardziej wiarygodnych danych odzwierciedlających poziom przecieku jest gradient stężenia tlenu w pęcherzykach płucnych. Obliczanie gradientu pęcherzykowo-tętniczego tlenu (gradient A-a O2) opiera się na łatwo dostępnych parametrach (pO2, pCO2, FiO2, wiek). Drugorzędnym celem badania jest śledzenie, jak gradient A-a O2 (różnica tlenu między krwią pęcherzykową i tętniczą) zmienia się w czasie podczas operacji.

Dane demograficzne, planowana operacja, choroby współistniejące, strona operacji, wynik ASA, przedoperacyjny poziom hemoglobiny, FEV1 (namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 minuty), FEV1/FVC (namuszona objętość wydechowa w ciągu 1 minuty/namuszona pojemność życiowa) i EF (frakcja wyrzutowa) ) zostanie zarejestrowany przed zabiegiem. Wartości FEV1, FEV1/FVC zostaną zmierzone za pomocą badania spirometrycznego. Spirometria jest badaniem przedoperacyjnym wykonywanym rutynowo u wszystkich pacjentów poddawanych wentylacji jednego płuca. EF będzie mierzona za pomocą przedoperacyjnej echokadiografii, którą wykonuje się również podczas przedoperacyjnego przygotowania wszystkich pacjentów zakwalifikowanych do operacji płuc. Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani operacji VATS (torakotomia wspomagana wideo) z planową resekcją płuc, lobektomią, pulmonektomią, segmentektomią i wszyscy będą operowani w pozycji leżącej na boku.

Po umieszczeniu pacjenta na stole operacyjnym przeprowadza się rutynowe monitorowanie hemodynamiczne (częstość akcji serca, nieinwazyjne ciśnienie krwi i nasycenie krwi tlenem).

Następnie pacjentowi zostanie wprowadzona kaniula tętnicza w celu inwazyjnego monitorowania tętnicy. Jest to rutynowa praktyka podczas dużych zabiegów chirurgicznych polegająca na monitorowaniu gazometrii krwi, monitorowaniu krwotoku i monitorowaniu nagłych wahań ciśnienia krwi. Po wprowadzeniu kaniuli tętniczej zostanie pobrana gazometria krwi z powietrza w pomieszczeniu i zarejestrowany zostanie tętniczy pO2 (częściowe ciśnienie tlenu), tętniczy pCO2 (częściowe ciśnienie dwutlenku węgla) i tętniczy SpO2 (nasycenie tlenem). W tym samym czasie zostanie pobrana próbka krwi żylnej (z dowolnej żyły kończyny górnej) w powietrzu pokojowym i zostanie zarejestrowany vSpO2 (nasycenie krwi żylnej tlenem).

Wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu ogólnemu i intubacji ustno-tchawiczej rurką dwuświatłową.

W celu wprowadzenia do znieczulenia podaje się 1 mcg/kg fentanylu, 2 mg/kg propofolu i 0,6 mg/kg rokuronium. Po odpowiedniej wentylacji przez maskę i całkowitym zwiotczeniu mięśni do tchawicy zostanie umieszczona dwuświatłowa rurka intubacyjna metodą bezpośredniej laryngoskopii. Po potwierdzeniu przez bronchoskopię położenia rurki i sprawdzenia, czy znajduje się ona w prawidłowym oskrzelu, pacjent zostanie podłączony do respiratora mechanicznego i zostanie podany odleżyn boczny (pod warunkiem, że strona przeznaczona do operacji pozostanie na górze). Parametry respiratora zostaną dobrane tak samo dla wszystkich pacjentów. Podczas wentylacji dwupłucnej objętość oddechowa 8 ml/kg, częstość oddechów 12, peep 5 i FiO2 (frakcja wdychanego tlenu) = 60%. Podczas wentylacji jednym płucem objętość oddechowa zostanie ustawiona na 6 ml/min, częstość oddechów 15, peep 5 i FiO2 = 70%. Wszyscy pacjenci będą wentylowani w trybie kontroli objętości.

Na tym etapie EtCO2 (końcowo-wydechowy dwutlenek węgla) będzie mierzony oddzielnie w obu płucach. W tym celu najpierw zaciśnięte zostaną drogi oddechowe z dolnego płuca i zostanie zarejestrowana wartość EtCO2 (dEtCO2 – zależny płuc EtCO2). Następnie, odwrotnie, zostanie zaciśnięta droga oddechowa z dolnego płuca i zarejestrowana zostanie uzyskana wartość EtCO2 (ndEtCO2 – niezależny płuc EtCO2). Do danych zostanie dodana różnica między tymi dwiema wartościami, D-EtCO2 (delta – końcowo-wydechowy dwutlenek węgla).

Po wykonaniu tych kroków rozpocznie się wentylacja jednego płuca i zarejestrowany zostanie pierwszy gradient tlenu A-a.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turcja (Türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z chorobami płuc, wskazanych do leczenia operacyjnego. Należą do nich pulmonektomia, segmentektomia, lobektomia czy resekcja klinowa. Wszystkie tego typu operacje wymagają wentylacji jednym płucem (nieoperacyjnym płucem). Pacjenci powinni być operowani planowo, powinni mieć więcej niż 18 lat i nie mogą mieć innych schorzeń płuc (takich jak zwłóknienie, zapalenie płuc, obrzęk płuc lub śródmiąższowa choroba płuc), które mogłyby zakłócać obliczenia gradientu pęcherzykowo-tętniczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji VATS.
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • ASA 1-4 pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Stany, które mogą utrudniać dyfuzję tlenu: obrzęk płuc, zwłóknienie, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie płuc.
  • Operacja awaryjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po operacjach torakoskopowych wspomaganych wideo
Pacjenci kierowani do planowej operacji płuc, starsi niż 18 lat i wymagający wentylacji jednego płuca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gradient pęcherzykowo-tętniczy
Ramy czasowe: 30 minut po intubacji
Gradient stężenia tlenu między pęcherzykami płucnymi a krwią tętniczą, osiągany po przełączeniu pacjenta z wentylacji dwupłucnej na wentylację jednopłucną. Jest obliczany automatycznie, na podstawie napięcia tlenu we krwi tętniczej i żylnej, które jest mierzone za pomocą analizy gazometrycznej krwi.
30 minut po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gradientu pęcherzykowo-tętniczego
Ramy czasowe: Po przejściu na wentylację jednego płuca
Gradient stężenia tlenu pomiędzy pęcherzykami płucnymi a krwią tętniczą uzyskany po przejściu pacjenta z wentylacji dwupłucnej na wentylację jednopłucną. Mierzy się go poprzez analizę gazów we krwi. Wynik wtórny obejmuje zmiany pierwszego wyniku w trakcie operacji i jest mierzony co 30 minut
Po przejściu na wentylację jednego płuca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nkangarli001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj