Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nomogram til forudsigelse af alveolo-arteriel gradient under en-lungeventilation

18. december 2025 opdateret af: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
Årsagen til hypoxi under en-lungeventilation er et almindeligt anæstetisk problem, der ses under thoraxkirurgi og er forbundet med øget andel af shuntet blod. Denne shunt opstår, fordi lungen, der ikke deltager i respirationen, holder op med at mætte blodet med ilt. Vigtigheden af ​​vores undersøgelse er at indsamle nogle af patientens parametre på et nomogram i den præoperative periode, at forudsige den shuntfraktion, der vil opstå under en-lungeventilation og at foretage forberedelser og indgreb i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den shunt, der opstår under én lungeventilation, varierer for hver patient og afhænger af mange parametre. I denne undersøgelse var vores mål at forudsige niveauet af shunting under anæstesi ved hjælp af let tilgængelige præoperative data. Det er vigtigt at forudsige den hypoxi, der vil udvikle sig på grund af shunten, og at planlægge de metoder, der kan anvendes til at reducere shunten med hensyn til patientsikkerhed. En af de mest pålidelige data, der afspejler shuntniveauet, er gradienten af ​​alvelo-arteriel oxygenkoncentration. Beregningen af ​​alveolo-arteriel oxygengradient (A-a O2 gradient) er baseret på let tilgængelige parametre (pO2, pCO2, FiO2, alder). Det sekundære formål med undersøgelsen er at følge, hvordan A-a O2-gradienten (iltforskel mellem alveolært og arterielt blod) ændrer sig over tid under operationen.

Demografiske data, planlagt operation, komorbiditeter, side af operationen, ASA-score, præoperativ hæmoglobinniveau, FEV1 (forceret eksspiratorisk volumen på 1 minut), FEV1/FVC (forceret eksspiratorisk volumen i 1 minut/forceret vitalkapacitet) ratio og EF (ejektionsfraktion) ) vil blive registreret før operationen. FEV1, FEV1/FVC-forholdsværdier vil blive målt ved spirometritest. Spirometri er en præoperativ test, der rutinemæssigt udføres hos alle patienter, der gennemgår én lungeventilation. EF vil blive målt ved præoperativ ekkokadiografi, som også udføres under den præoperative forberedelse af alle patienter, der er planlagt til lungeoperation. Patienter, der gennemgår VATS-operation (videoassisteret thorakotomi) med planlagt lungeresektion, lobektomi, pulmonektomi, segmentektomi vil blive inkluderet i undersøgelsen, og alle vil blive opereret i lateral decubitus-position.

Når patienten ligger på operationsbordet, udføres rutinemæssig hæmodynamisk overvågning (puls, ikke-invasivt blodtryk og iltmætning i blodet).

Patienten vil derefter få indsat en arteriel kanyle til invasiv arteriel overvågning. Det er en rutinepraksis i større operationer for overvågning af blodgas, overvågning af blødninger og overvågning af pludselige blodtrykssvingninger. Efter indsættelse af arteriekanylen vil der blive taget blodgas i rumluften, og arterielt pO2 (partielt ilttryk), arterielt pCO2 (partielt kuldioxidtryk) og arterielt SpO2 (iltmætning) vil blive registreret. Samtidig vil en venøs blodprøve (fra en hvilken som helst vene i den øvre ekstremitet) blive taget i rumluften, og vSpO2 (venøs blodiltmætning) vil blive registreret.

Alle patienter vil gennemgå generel anæstesi og orotracheal intubation med et dobbelt lumenrør.

Til anæstesi-induktion vil der blive indgivet 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol og 0,6 mg/kg rocuronium. Efter tilstrækkelig maskeventilation og fuldstændig muskelafspænding placeres et dobbeltlumen-intubationsrør i luftrøret ved direkte laryngoskopi. Efter at tubens position og om den er i den rigtige bronchus er understøttet af bronkoskopi, vil patienten blive tilsluttet den mekaniske ventilator og lateral decubitus (forudsat at den side der skal opereres forbliver ovenpå) gives. Ventilatorparametre vil blive valgt ens for alle patienter. Under to-lunge ventilation, tidal volumen 8 ml/kg, respirationsfrekvens 12, peep 5 og FiO2 (fraktion af indåndet oxygen) = 60%. Under en-lungeventilation vil tidalvolumen blive sat til 6 ml/min, respirationsfrekvens 15, peep 5 og FiO2 = 70 %. Alle patienter vil blive ventileret i volumenkontroltilstand.

På dette stadium vil EtCO2 (end-tidal kuldioxid) blive målt separat i begge lunger. Til dette vil først luftvejen fra den nedre lunge blive fastspændt, og EtCO2-værdien vil blive registreret (dEtCO2 - afhængig lunge EtCO2). Derefter, omvendt, vil luftvejen fra den nedre lunge blive fastspændt, og den opnåede EtCO2-værdi (ndEtCO2 - ikke-afhængig lunge EtCO2) vil blive registreret. Forskellen mellem disse to værdier, D-EtCO2 (delta - end-tidal kuldioxid) vil blive tilføjet til dataene.

Efter disse trin vil en-lunge-ventilation blive startet, og den første A-a iltgradient vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter patienter med lungesygdomme, der er indiceret til operation. Blandt dem er pulmonektomi, segmentektomi, lobektomi eller kileresektioner. Alle disse typer operationer kræver en-lunge (ikke-operativ lunge) ventilation. Patienterne bør elektivt opereres, i alderen over 18 år og må ikke have andre lungetilstande (såsom fibrose, lungebetændelse, lungeødem eller interstitiel lungesygdom), der kan interferere med Alveolo-arteriel gradientberegninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til elektiv VATS-kirurgi.
  • Alder over 18 år.
  • ASA 1-4 patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Alder under 18 år.
  • Tilstande, der kan hæmme iltdiffusion: lungeødem, fibrose, interstitiel lungesygdom, lungebetændelse.
  • Akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Videoassisteret thorakoskopiske kirurgipatienter
Patienter, anvist til elektiv lungekirurgi, ældre end 18 år og kræver en-lungeventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolo-arteriel gradient
Tidsramme: 30 minutter efter intubation
Gradienten af iltkoncentrationen mellem alveoler og arterielt blod, opnået efter patienten skifter fra dobbeltlunge til enlungeventilation. Beregnes automatisk baseret på iltspændingen i arterielt og venøst blod, som måles ved blodgasanalyse.
30 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolo-arteriel gradientændring
Tidsramme: Efter skift til én lungeventilation
Gradienten af ​​iltkoncentration mellem alveoler og arterielt blod, opnået efter patientskifte fra dobbelt lunge til én lunge lungeventilation. Det måles ved blodgasanalyse. Det sekundære resultat involverer ændringerne af det første resultat under hele operationen og måles hvert 30. minut
Efter skift til én lungeventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nkangarli001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner