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Nomogramm zur Vorhersage des alveolo-arteriellen Gradienten während der Ein-Lungen-Beatmung

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
Die Ursache für Hypoxie während der Ein-Lungen-Beatmung ist ein häufiges Anästhesieproblem, das bei Thoraxoperationen auftritt und mit einem erhöhten Anteil an Shunt-Blut verbunden ist. Dieser Shunt entsteht, weil die Lunge, die nicht an der Atmung beteiligt ist, das Blut nicht mehr mit Sauerstoff sättigt. Die Bedeutung unserer Studie besteht darin, einige Parameter des Patienten in einem Nomogramm in der präoperativen Phase zu erfassen, die Shunt-Fraktion vorherzusagen, die während der Ein-Lungen-Beatmung auftreten wird, und entsprechende Vorbereitungen und Eingriffe zu treffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Shunt, der während einer Lungenbeatmung auftritt, ist für jeden Patienten unterschiedlich und hängt von vielen Parametern ab. Unser Ziel in dieser Studie war es, anhand leicht verfügbarer präoperativer Daten das Ausmaß des Shuntings während der Anästhesie vorherzusagen. Im Hinblick auf die Patientensicherheit ist es wichtig, die durch den Shunt entstehende Hypoxie vorherzusagen und die Methoden zu planen, mit denen der Shunt reduziert werden kann. Eine der zuverlässigsten Daten, die das Shunt-Niveau widerspiegeln, ist der Gradient der alveloarteriellen Sauerstoffkonzentration. Die Berechnung des alveolo-arteriellen Sauerstoffgradienten (A-a O2-Gradient) basiert auf leicht zugänglichen Parametern (pO2, pCO2, FiO2, Alter). Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, zu verfolgen, wie sich der A-a O2-Gradient (Sauerstoffunterschied zwischen Alveolar- und Arterienblut) während der Operation im Laufe der Zeit verändert.

Demografische Daten, geplante Operation, Komorbiditäten, Seite der Operation, ASA-Score, präoperativer Hämoglobinspiegel, FEV1 (forciertes Exspirationsvolumen in 1 Minute), FEV1/FVC (forciertes Exspirationsvolumen in 1 Minute/forcierte Vitalkapazität)-Verhältnis und EF (Auswurffraktion). ) wird vor der Operation aufgezeichnet. FEV1- und FEV1/FVC-Verhältniswerte werden durch einen Spirometrietest gemessen. Spirometrie ist ein präoperativer Test, der routinemäßig bei allen Patienten durchgeführt wird, die sich einer Lungenbeatmung unterziehen. EF wird durch präoperative Echokadiographie gemessen, die auch während der präoperativen Vorbereitung aller Patienten durchgeführt wird, bei denen eine Lungenoperation geplant ist. Patienten, die sich einer VATS-Operation (videoassistierte Thorakotomie) mit geplanter Lungenresektion, Lobektomie, Pulmonektomie und Segmentektomie unterziehen, werden in die Studie einbezogen und alle werden in Seitendekubitusposition operiert.

Sobald der Patient auf dem Operationstisch liegt, wird eine routinemäßige hämodynamische Überwachung (Herzfrequenz, nicht-invasiver Blutdruck und Blutsauerstoffsättigung) durchgeführt.

Dem Patienten wird dann eine arterielle Kanüle zur invasiven arteriellen Überwachung eingeführt. Es ist eine Routinepraxis in großen Praxen zur Blutgasüberwachung, Blutungsüberwachung und Überwachung plötzlicher Blutdruckschwankungen. Nach dem Einführen der arteriellen Kanüle wird Blutgas in der Raumluft entnommen und der arterielle pO2 (Sauerstoffpartialdruck), der arterielle pCO2 (Kohlendioxidpartialdruck) und der arterielle SpO2 (Sauerstoffsättigung) aufgezeichnet. Gleichzeitig wird eine venöse Blutprobe (aus einer beliebigen Vene der oberen Extremität) in Raumluft entnommen und vSpO2 (venöse Blutsauerstoffsättigung) aufgezeichnet.

Alle Patienten werden einer Vollnarkose und einer orotrachealen Intubation mit einem Doppellumenschlauch unterzogen.

Zur Anästhesieeinleitung werden 1 µg/kg Fentanyl, 2 mg/kg Propofol und 0,6 mg/kg Rocuronium verabreicht. Nach ausreichender Maskenbelüftung und vollständiger Muskelentspannung wird ein doppellumiger Intubationsschlauch durch direkte Laryngoskopie in die Luftröhre eingeführt. Nachdem durch eine Bronchoskopie die Position des Tubus und dessen korrekte Lage im Bronchus bestätigt wurde, wird der Patient an das Beatmungsgerät angeschlossen und eine Seitendekubitusbehandlung (sofern die zu operierende Seite oben bleibt) durchgeführt. Die Beatmungsparameter werden für alle Patienten gleich gewählt. Während der Zwei-Lungen-Beatmung beträgt das Atemzugvolumen 8 ml/kg, die Atemfrequenz 12, der Piepton 5 und FiO2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) = 60 %. Während der Ein-Lungen-Beatmung wird das Atemzugvolumen auf 6 ml/min, die Atemfrequenz 15, der Piepton 5 und FiO2 = 70 % eingestellt. Alle Patienten werden im volumenkontrollierten Modus beatmet.

Zu diesem Zeitpunkt wird EtCO2 (endexspiratorisches Kohlendioxid) in beiden Lungen separat gemessen. Dazu wird zunächst der Atemweg von der unteren Lunge abgeklemmt und der EtCO2-Wert erfasst (dEtCO2 – abhängiges Lungen-EtCO2). Dann wird umgekehrt der Atemweg von der unteren Lunge abgeklemmt und der erhaltene EtCO2-Wert (ndEtCO2 – nicht abhängiges Lungen-EtCO2) aufgezeichnet. Die Differenz zwischen diesen beiden Werten, D-EtCO2 (Delta – endtidales Kohlendioxid), wird zu den Daten addiert.

Nach diesen Schritten wird mit der Ein-Lungen-Beatmung begonnen und der erste A-a-Sauerstoffgradient aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye), 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasst Patienten mit Lungenerkrankungen, bei denen eine Operation indiziert ist. Dazu gehören Pulmonektomie, Segmentektomie, Lobektomie oder Keilresektionen. Alle diese Arten von Operationen erfordern eine Ein-Lungen-Beatmung (nicht operierende Lunge). Die Patienten sollten elektiv operiert werden, älter als 18 Jahre sein und dürfen keine anderen Lungenerkrankungen (wie Fibrose, Lungenentzündung, Lungenödem oder interstitielle Lungenerkrankung) haben, die die Berechnungen des alveolo-arteriellen Gradienten beeinträchtigen könnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine elektive VATS-Operation geplant ist.
  • Alter über 18 Jahre.
  • ASA 1–4 Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten.
  • Alter unter 18 Jahren.
  • Erkrankungen, die die Sauerstoffdiffusion beeinträchtigen können: Lungenödem, Fibrose, interstitielle Lungenerkrankung, Lungenentzündung.
  • Notoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie
Patienten, die für eine elektive Lungenoperation vorgesehen sind, älter als 18 Jahre sind und eine Ein-Lungen-Beatmung benötigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolo-arterieller Gradient
Zeitfenster: 30 Minuten nach Intubation
Der Gradient der Sauerstoffkonzentration zwischen Alveolen und arteriellem Blut, erreicht nachdem der Patient von der Doppellungen- auf die Einlungenbelüftung umgestellt wurde. Wird automatisch berechnet, basierend auf dem Sauerstoffpartialdruck im arteriellen und venösen Blut, der durch die Blutgasanalyse gemessen wird.
30 Minuten nach Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alveolo-arterielle Gradientenänderung
Zeitfenster: Nach Umstellung auf eine Lungenbeatmung
Der Gradient der Sauerstoffkonzentration zwischen Alveolen und arteriellem Blut, der nach dem Wechsel des Patienten von Doppellungenbeatmung zu Einlungenbeatmung erreicht wird. Die Messung erfolgt mittels Blutgasanalyse. Das sekundäre Ergebnis umfasst die Veränderungen des ersten Ergebnisses während der Operation und wird alle 30 Minuten gemessen
Nach Umstellung auf eine Lungenbeatmung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nkangarli001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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