- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06376123
한쪽 폐 환기 중 폐동맥 경사도 예측을 위한 노모그램
연구 개요
상태
정황
상세 설명
한 번의 폐 환기 동안 발생하는 션트는 환자마다 다르며 많은 매개변수에 따라 달라집니다. 본 연구의 목적은 쉽게 구할 수 있는 수술 전 데이터를 이용하여 마취 중 단락 정도를 예측하는 것이었습니다. 션트로 인해 발생할 저산소증을 예측하고, 션트를 줄이기 위해 적용할 수 있는 방법을 계획하는 것이 환자 안전 측면에서 중요하다. 션트 레벨을 반영하는 가장 신뢰할 수 있는 데이터 중 하나는 폐동맥 산소 농도의 기울기입니다. 폐포-동맥 산소 구배(A-a O2 구배)의 계산은 쉽게 접근할 수 있는 매개변수(pO2, pCO2, FiO2, 연령)를 기반으로 합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 수술 중 시간이 지남에 따라 A-a O2 기울기(폐포와 동맥혈 사이의 산소 차이)가 어떻게 변하는지 추적하는 것입니다.
인구통계학적 데이터, 계획된 수술, 동반 질환, 수술 측면, ASA 점수, 수술 전 헤모글로빈 수치, FEV1(1분 강제 호기량), FEV1/FVC(1분 강제 호기량/강제 폐활량) 비율 및 EF(박사율) )는 수술 전에 기록됩니다. FEV1, FEV1/FVC 비율 값은 폐활량 측정 테스트로 측정됩니다. 폐활량 측정법은 한쪽 폐 환기를 받는 모든 환자에게 일상적으로 수행되는 수술 전 검사입니다. EF는 수술 전 심장 초음파 검사로 측정되며, 이는 폐 수술이 예정된 모든 환자의 수술 전 준비 과정에서도 수행됩니다. 계획된 폐 절제술, 폐엽절제술, 폐절제술, 분절절제술과 함께 VATS(비디오 보조 개흉술) 수술을 받는 환자가 연구에 포함되며 모두 측면 와위 자세로 수술됩니다.
환자가 수술대에 올라가면 일상적인 혈역학 모니터링(심박수, 비침습적 혈압 및 혈중 산소 포화도)이 수행됩니다.
그런 다음 환자는 침습적 동맥 모니터링을 위해 동맥 캐뉼라를 삽입하게 됩니다. 이는 혈액 가스 모니터링, 출혈 모니터링 및 급격한 혈압 변동 모니터링을 위한 주요 수술의 일상적인 관행입니다. 동맥 캐뉼라를 삽입한 후 실내 공기에서 혈액 가스를 채취하고 동맥 pO2(부분 산소압), 동맥 pCO2(부분 이산화탄소 압력) 및 동맥 SpO2(산소 포화도)를 기록합니다. 동시에, 정맥혈 샘플(상지의 모든 정맥에서)을 실내 공기에서 채취하여 vSpO2(정맥혈 산소 포화도)를 기록합니다.
모든 환자는 전신 마취 및 이중 내강 튜브를 이용한 구강기관 삽관을 받게 됩니다.
마취 유도를 위해 펜타닐 1mcg/kg, 프로포폴 2mg/kg 및 로쿠로늄 0.6mg/kg을 투여합니다. 적절한 마스크 환기와 완전한 근육 이완 후, 직접 후두경 검사를 통해 이중 내강 삽관 튜브를 기관에 배치합니다. 기관지경 검사를 통해 튜브의 위치와 튜브가 올바른 기관지에 있는지 확인한 후 환자를 기계식 인공호흡기에 연결하고 측면 와위(수술할 쪽이 위쪽에 있는 경우)를 실시합니다. 인공호흡기 매개변수는 모든 환자에 대해 동일하게 선택됩니다. 2개 폐 환기 중 일회 호흡량 8 ml/kg, 호흡수 12, 심박수 5, FiO2(흡입 산소 분율) = 60%. 한쪽 폐 환기 동안 일회 호흡량은 6ml/분, 호흡수는 15, 심박수는 5, FiO2 = 70%로 설정됩니다. 모든 환자는 용적 조절 모드로 인공호흡을 받습니다.
이 단계에서는 EtCO2(호기말 이산화탄소)가 양쪽 폐에서 별도로 측정됩니다. 이를 위해 먼저 하부 폐의 기도를 고정하고 EtCO2 값을 기록합니다(dEtCO2 - 의존성 폐 EtCO2). 그런 다음 반대의 경우, 하부 폐의 기도가 고정되고 획득된 EtCO2 값(ndEtCO2 - 비의존 폐 EtCO2)이 기록됩니다. 이 두 값의 차이인 D-EtCO2(델타 - 호기말 이산화탄소)가 데이터에 추가됩니다.
이 단계 후에 한쪽 폐 환기가 시작되고 첫 번째 A-a 산소 구배가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34844
- Bezmialem Vakif University Dragos Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 VATS 수술이 예정된 환자.
- 18세 이상.
- ASA 1-4 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 18세 미만.
- 산소 확산을 손상시킬 수 있는 상태: 폐부종, 섬유증, 간질성 폐질환, 폐렴.
- 응급수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비디오 보조 흉강경 수술 환자
18세 이상이고 한쪽 폐 환기가 필요한 선택적 폐 수술이 지정된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포-동맥 산소분압 차이
기간: 삽관 30분 후
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환자가 양쪽 폐 환기에서 한쪽 폐 환기로 전환한 후 달성된 폐포와 동맥혈 사이의 산소 농도 구배는 혈액 가스 분석으로 측정된 동맥혈과 정맥혈의 산소 분압을 기반으로 자동으로 계산됩니다.
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삽관 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 동맥 구배 변화
기간: 한쪽 폐 환기로 전환한 후
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환자가 이중폐 환기에서 한쪽 폐 환기로 전환한 후 달성된 폐포와 동맥혈 사이의 산소 농도 구배.
혈액 가스 분석으로 측정됩니다.
2차 결과는 수술 전반에 걸쳐 첫 번째 결과의 변화를 포함하며 30분마다 측정됩니다.
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한쪽 폐 환기로 전환한 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, Specialist
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karzai W, Schwarzkopf K. Hypoxemia during one-lung ventilation: prediction, prevention, and treatment. Anesthesiology. 2009 Jun;110(6):1402-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e31819fb15d.
- Parab SY, Chatterjee A, Saxena RS. The utility of gradient of end-tidal carbon dioxide between two lungs in lateral decubitus position in predicting a drop in oxygenation during one-lung ventilation in elective thoracic surgery- A prospective observational study. Indian J Anaesth. 2021 Oct;65(10):744-749. doi: 10.4103/ija.ija_591_21. Epub 2021 Oct 29.
- Alday E, Nieves JM, Planas A. Oxygen Reserve Index Predicts Hypoxemia During One-Lung Ventilation: An Observational Diagnostic Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Feb;34(2):417-422. doi: 10.1053/j.jvca.2019.06.035. Epub 2019 Jun 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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