Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nomogram voor voorspelling van de alveolo-arteriële gradiënt tijdens beademing met één long

18 april 2024 bijgewerkt door: Nıgar Kangarlı, Bezmialem Vakif University
De oorzaak van hypoxie tijdens beademing met één long is een veel voorkomend anesthetisch probleem dat wordt gezien tijdens thoraxchirurgie en dat gepaard gaat met een verhoogde fractie van geshunt bloed. Deze shunt treedt op omdat de long die niet deelneemt aan de ademhaling, stopt met het verzadigen van het bloed met zuurstof. Het belang van onze studie is het verzamelen van enkele parameters van de patiënt op een nomogram in de preoperatieve periode, het voorspellen van de shuntfractie die zal optreden tijdens beademing met één long en het treffen van voorbereidingen en interventies dienovereenkomstig.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De shunt die optreedt tijdens één longbeademing varieert per patiënt en is van veel parameters afhankelijk. In deze studie was ons doel om het niveau van rangeren tijdens anesthesie te voorspellen met behulp van direct beschikbare preoperatieve gegevens. Het is belangrijk om de hypoxie die zich als gevolg van de shunt zal ontwikkelen te voorspellen en om de methoden te plannen die kunnen worden toegepast om de shunt te verminderen in termen van patiëntveiligheid. Een van de meest betrouwbare gegevens die het shuntniveau weerspiegelen, is de gradiënt van de alvelo-arteriële zuurstofconcentratie. De berekening van de alveolo-arteriële zuurstofgradiënt (A-a O2-gradiënt) is gebaseerd op gemakkelijk toegankelijke parameters (pO2, pCO2, FiO2, leeftijd). Het secundaire doel van het onderzoek is om te volgen hoe de A-a O2-gradiënt (zuurstofverschil tussen alveolair en arterieel bloed) tijdens de operatie in de loop van de tijd verandert.

Demografische gegevens, geplande operatie, comorbiditeiten, kant van de operatie, ASA-score, preoperatief hemoglobineniveau, FEV1 (geforceerd expiratoir volume in 1 minuut), FEV1/FVC (geforceerd expiratoir volume in 1 minuut/geforceerde vitale capaciteit) ratio en EF (ejectiefractie) ) zullen vóór de operatie worden geregistreerd. FEV1-, FEV1/FVC-verhoudingswaarden zullen worden gemeten door middel van een spirometrietest. Spirometrie is een preoperatieve test die routinematig wordt uitgevoerd bij alle patiënten die één longbeademing ondergaan. EF zal worden gemeten door middel van preoperatieve echocadiografie, die ook wordt uitgevoerd tijdens de preoperatieve voorbereiding van alle patiënten die een longoperatie ondergaan. Patiënten die een VATS-operatie (video-geassisteerde thoracotomie) ondergaan met geplande longresectie, lobectomie, pulmonectomie en segmentectomie zullen in het onderzoek worden opgenomen en zullen allemaal in de laterale decubituspositie worden geopereerd.

Zodra de patiënt op de operatietafel ligt, zal routinematige hemodynamische monitoring (hartslag, niet-invasieve bloeddruk en zuurstofsaturatie in het bloed) worden uitgevoerd.

Bij de patiënt wordt dan een arteriële canule ingebracht voor invasieve arteriële monitoring. Het is een routinepraktijk bij grote operaties voor het monitoren van bloedgassen, het monitoren van bloedingen en het monitoren van plotselinge bloeddrukschommelingen. Na het inbrengen van de arteriële canule wordt bloedgas in de kamerlucht opgenomen en worden arteriële pO2 (partiële zuurstofdruk), arteriële pCO2 (partiële kooldioxidedruk) en arteriële SpO2 (zuurstofverzadiging) geregistreerd. Tegelijkertijd wordt een veneus bloedmonster (uit een ader in het bovenste lidmaat) in de kamerlucht afgenomen en wordt de vSpO2 (zuurstofverzadiging in het veneuze bloed) geregistreerd.

Alle patiënten zullen algemene anesthesie en orotracheale intubatie ondergaan met een buis met dubbel lumen.

Voor anesthesie-inductie wordt 1 mcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol en 0,6 mg/kg rocuronium toegediend. Na adequate maskerventilatie en volledige spierontspanning wordt door directe laryngoscopie een intubatiebuis met dubbel lumen in de luchtpijp geplaatst. Nadat de ligging van de slang en of deze zich in de juiste bronchus bevindt, wordt ondersteund door bronchoscopie, wordt de patiënt aangesloten op de mechanische ventilator en wordt laterale decubitus (mits de te opereren zijde bovenaan blijft) gegeven. De ventilatorparameters worden voor alle patiënten op dezelfde manier geselecteerd. Tijdens beademing met twee longen, ademvolume 8 ml/kg, ademhalingsfrequentie 12, piepgeluid 5 en FiO2 (fractie van ingeademde zuurstof) = 60%. Tijdens beademing met één long wordt het teugvolume ingesteld op 6 ml/min, de ademfrequentie 15, piepgeluid 5 en FiO2 = 70%. Alle patiënten worden beademd in de modus met volumeregeling.

In dit stadium zal EtCO2 (end-tidal carbon dioxide) afzonderlijk in beide longen worden gemeten. Hiervoor wordt eerst de luchtweg vanuit de onderste long afgeklemd en wordt de EtCO2-waarde geregistreerd (dEtCO2 - afhankelijke long EtCO2). Vervolgens wordt, omgekeerd, de luchtweg van de onderste long afgeklemd en wordt de verkregen EtCO2-waarde (ndEtCO2 - niet-afhankelijke long EtCO2) geregistreerd. Het verschil tussen deze twee waarden, D-EtCO2 (delta - end-tidal carbon dioxide), wordt aan de gegevens toegevoegd.

Na deze stappen wordt de beademing met één long gestart en wordt de eerste A-a-zuurstofgradiënt geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34844
        • Bezmialem Vakif University Dragos Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat patiënten met longziekten, geïndiceerd voor een operatie. Onder hen zijn pulmonectomie, segmentectomie, lobectomie of wigresecties. Al deze soorten operaties vereisen beademing met één long (niet-operatieve long). De patiënten moeten electief worden geopereerd, ouder dan 18 jaar oud zijn en mogen geen andere longaandoeningen hebben (zoals fibrose, longontsteking, longoedeem of interstitiële longziekte) die de berekeningen van de alveolo-arteriële gradiënt zouden kunnen verstoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn voor een electieve VATS-operatie.
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar.
  • ASA 1-4 patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.
  • Omstandigheden die de zuurstofdiffusie kunnen belemmeren: longoedeem, fibrose, interstitiële longziekte, longontsteking.
  • Noodgeval operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie
Patiënten, toegewezen voor electieve longchirurgie, ouder dan 18 jaar en die beademing via één long nodig hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolo-arteriële gradiënt
Tijdsspanne: Na intubatie
De gradiënt van de zuurstofconcentratie tussen de longblaasjes en het arteriële bloed, bereikt nadat de patiënt is overgestapt van dubbele long- naar één longlongbeademing. Wordt automatisch berekend op basis van de zuurstofspanning in arterieel en veneus bloed, gemeten door bloedgasanalyse.
Na intubatie
Alveolo-arteriële gradiënt
Tijdsspanne: Na overschakeling op éénlongbeademing.
De gradiënt van de zuurstofconcentratie tussen de longblaasjes en het arteriële bloed, bereikt nadat de patiënt is overgestapt van dubbele long- naar één longlongbeademing. Wordt automatisch berekend op basis van de zuurstofspanning in arterieel en veneus bloed, gemeten door bloedgasanalyse.
Na overschakeling op éénlongbeademing.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alveolo-arteriële gradiëntverandering
Tijdsspanne: Na overschakeling op één longbeademing
De gradiënt van de zuurstofconcentratie tussen de longblaasjes en het arteriële bloed, bereikt nadat de patiënt is overgestapt van dubbele long- naar één longlongbeademing. Het wordt gemeten via bloedgasanalyse. De secundaire uitkomst omvat de veranderingen ten opzichte van de eerste uitkomst gedurende de hele operatie en wordt elke 30 minuten gemeten
Na overschakeling op één longbeademing
Alveolo-arteriële gradiëntverandering
Tijdsspanne: Het einde van de operatie
De gradiënt van de zuurstofconcentratie tussen de longblaasjes en het arteriële bloed, bereikt nadat de patiënt is overgestapt van dubbele long- naar één longlongbeademing. Het wordt gemeten via bloedgasanalyse. De secundaire uitkomst omvat de veranderingen ten opzichte van de eerste uitkomst gedurende de hele operatie en wordt elke 30 minuten gemeten
Het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nigar Kangarli, MD, Anesthesiology and Reanimation Department, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nkangarli001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Een-longventilatie

3
Abonneren